Suplementação de Iodo na Obesidade
29 de julho de 2014 atualizado por: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Avaliação da Melhora do Perfil de Risco Cardiovascular em Mulheres Obesas Após Correção da Deficiência de Iodo
A hipótese do estudo é que a suplementação com iodo reduzirá as concentrações séricas de TSH e leptina e, assim, melhorará o perfil lipídico e glicêmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um estudo de intervenção duplo-cego, controlado por placebo em mulheres obesas que vivem nas montanhas do sopé do Atlas no Marrocos, uma área com deficiência de iodo.
Os indivíduos elegíveis serão randomizados em grupo de intervenção e controle e receberão o respectivo suplemento por 6 meses.
Na linha de base, ponto médio e ponto final antropométrico, bem como o perfil metabólico serão avaliados.
Um questionário de saúde também será administrado mensalmente quando os comprimidos para o mês seguinte forem distribuídos.
Amostras de urina para determinar o status de iodo também serão coletadas mensalmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marrakech, Marrocos
- Universite Caddi Ayad, Faculte de Medecine et de Pharmacie
-
Marrakech, Marrocos
- University Cadi Ayyad, Faculte des Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva (20 a 50 anos)
- Índice de massa corporal 27 a 40 kg/m2
- Tendo recebido informações orais e escritas sobre os objetivos e procedimentos do estudo
- Disposto a cumprir o procedimento do estudo
- Tendo fornecido consentimento informado oral e por escrito
Critério de exclusão:
- Doença crônica ou distúrbios gastrointestinais
- bócio nodular
- Uso regular de medicamentos (exceto anticoncepcionais orais)
- Gravidez ou lactação
- Indivíduo de quem não se pode esperar que cumpra o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Comprimido placebo
|
Placebo comprimido sem iodo
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Experimental: Intervenção
Comprimido de iodo
|
Comprimidos de iodo contendo 200 ug de iodo como iodato de potássio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no TSH (hormônio estimulante da tireoide)
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
alteração na insulina em jejum
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
alteração na relação colesterol LDL/colesterol HDL
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
glicose em jejum
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
|
|
leptina plasmática
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
|
|
Colesterol LDL
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
|
|
Colesterol HDL
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
|
|
Iodo urinário
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
T3
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
|
|
T4
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
|
|
Colesterol total
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
|
|
TSH
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
leptina
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 2013-N-24
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