Jodtillskott vid fetma
29 juli 2014 uppdaterad av: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Bedömning av förbättringen av kardiovaskulär riskprofil hos feta kvinnor efter korrigering av jodbrist
Studiehypotesen är att jodtillskott kommer att sänka serumkoncentrationerna av TSH och leptin och därmed förbättra lipid- och glukosprofilen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en dubbelblind, placebokontrollerad interventionsstudie på överviktiga kvinnor som bor i Atlasbergen i Marocko, ett område med jodbrist.
Berättigade försökspersoner kommer att randomiseras till interventions- och kontrollgrupp och kommer att få respektive tillägg i 6 månader.
Vid baslinjen, mittpunkten och endpointen kommer antropometrisk såväl som metabolisk profil att bedömas.
Ett hälsofrågeformulär kommer vidare att ges varje månad när tabletterna för följande månad distribueras.
Urinprover för att bestämma jodstatus kommer också att samlas in varje månad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
162
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marrakech, Marocko
- Universite Caddi Ayad, Faculte de Medecine et de Pharmacie
-
Marrakech, Marocko
- University Cadi Ayyad, Faculte des Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i reproduktiv ålder (20 till 50 år)
- Kroppsmassaindex 27 till 40 kg/m2
- Efter att ha fått muntlig och skriftlig information om studiens syften och tillvägagångssätt
- Villig att följa studieproceduren
- Efter att ha lämnat muntligt och skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kronisk sjukdom eller gastrointestinala störningar
- Knölstruma
- Regelbunden användning av medicin (förutom orala preventivmedel)
- Graviditet eller amning
- Försöksperson som inte kan förväntas följa studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotablett
|
Placebotablett utan jod
|
|
Experimentell: Intervention
Jod tablett
|
Jodtabletter innehållande 200 ug jod som kaliumjodat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i TSH (tyreoideastimulerande hormon)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
|
ändra från baslinjen till 6 månader
|
|
förändring av fastande insulin
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
|
ändra från baslinjen till 6 månader
|
|
förändring i förhållandet LDL-kolesterol/HDL-kolesterol
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
|
ändra från baslinjen till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fasteglukos
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
plasmaleptin
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Urin jod
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
|
ändra från baslinjen till 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
T3
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
T4
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
totalt kolesterol
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
TSH
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
leptin
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2013
Första postat (Uppskatta)
15 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 2013-N-24
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .