비만의 요오드 보충
2014년 7월 29일 업데이트: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
요오드 결핍 교정 후 비만 여성의 심혈관 위험 프로파일 개선 평가
연구 가설은 요오드 보충이 혈청 TSH 및 렙틴 농도를 낮추어 지질 및 포도당 프로파일을 개선한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 요오드 결핍 지역인 모로코의 아틀라스 산기슭에 사는 비만 여성을 대상으로 이중 맹검, 위약 통제 개입 연구가 될 것입니다.
적격 피험자는 중재군과 대조군으로 무작위 배정되어 6개월 동안 각각의 보충제를 받게 됩니다.
기준선에서 중간점 및 종점 인체 측정 및 대사 프로파일이 평가됩니다.
건강 문진표는 다음 달의 정제가 배포될 때 매월 추가로 관리됩니다.
요오드 상태를 결정하기 위한 소변 샘플도 매월 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marrakech, 모로코
- Universite Caddi Ayad, Faculte de Medecine et de Pharmacie
-
Marrakech, 모로코
- University Cadi Ayyad, Faculte des Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가임기 여성(20~50세)
- 체질량 지수 27~40kg/m2
- 연구의 목적과 절차에 대한 구두 및 서면 정보를 받은 경우
- 연구 절차를 기꺼이 준수
- 구두 및 서면 사전 동의 제공
제외 기준:
- 만성 질환 또는 위장 장애
- 결절성 갑상선종
- 정기적인 약물 사용(경구 피임약 제외)
- 임신 또는 수유
- 연구 프로토콜 준수를 기대할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 정제
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요오드가 없는 위약 정제
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실험적: 간섭
요오드 정제
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요오드산칼륨으로서 200 ug의 요오드를 포함하는 요오드 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TSH(갑상선 자극 호르몬)의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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공복 인슐린의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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LDL 콜레스테롤/HDL 콜레스테롤 비율의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공복 포도당
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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혈장 렙틴
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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HDL 콜레스테롤
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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요오드
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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T3
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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T4
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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총 콜레스테롤
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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TSH
기간: 3 개월
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3 개월
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렙틴
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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