Добавки йода при ожирении
29 июля 2014 г. обновлено: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Оценка улучшения профиля сердечно-сосудистого риска у женщин с ожирением после коррекции йодного дефицита
Гипотеза исследования заключается в том, что добавки йода снижают концентрацию ТТГ и лептина в сыворотке крови и тем самым улучшают профиль липидов и глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет двойным слепым, плацебо-контролируемым интервенционным исследованием среди женщин с ожирением, живущих в предгорьях Атласа в Марокко, регионе с дефицитом йода.
Подходящие субъекты будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу и будут получать соответствующую добавку в течение 6 месяцев.
На исходном уровне, в середине и в конце будут оцениваться антропометрический и метаболический профиль.
Анкета о состоянии здоровья будет также проводиться ежемесячно, когда будут распределяться таблетки на следующий месяц.
Образцы мочи для определения йодного статуса также будут собираться ежемесячно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
162
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marrakech, Марокко
- Universite Caddi Ayad, Faculte de Medecine et de Pharmacie
-
Marrakech, Марокко
- University Cadi Ayyad, Faculte des Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины репродуктивного возраста (от 20 до 50 лет)
- Индекс массы тела от 27 до 40 кг/м2
- Получив устную и письменную информацию о целях и процедурах исследования
- Готов соблюдать процедуру обучения
- Предоставив устное и письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Хронические заболевания или желудочно-кишечные расстройства
- Узловой зоб
- Регулярное употребление лекарств (кроме оральных контрацептивов)
- Беременность или лактация
- Субъект, от которого нельзя ожидать соблюдения протокола исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетка плацебо
|
Таблетка плацебо без йода
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Йод в таблетках
|
Таблетки йода, содержащие 200 мкг йода в виде йодата калия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ТТГ (тиреотропного гормона)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
изменение уровня инсулина натощак
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
изменение соотношения холестерина ЛПНП/холестерина ЛПВП
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
глюкоза натощак
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
лептин плазмы
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Мочевой йод
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Т3
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Т4
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
общий холестерин
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
ТТГ
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
лептин
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 2013-N-24
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .