Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja jodu w otyłości

29 lipca 2014 zaktualizowane przez: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

Ocena poprawy profilu ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet otyłych po wyrównaniu niedoboru jodu

Hipotezą badawczą jest to, że suplementacja jodu obniży stężenie TSH i leptyny w surowicy, a tym samym poprawi profil lipidowy i glukozowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem interwencyjnym z udziałem otyłych kobiet żyjących w górach u podnóża Atlasu w Maroku, na obszarze z niedoborem jodu. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej i otrzymają odpowiedni dodatek przez 6 miesięcy. Na początku, w punkcie środkowym i końcowym zostanie oceniony profil antropometryczny i metaboliczny. Kwestionariusz zdrowotny będzie następnie podawany co miesiąc, gdy rozdawane będą tabletki na kolejny miesiąc. Próbki moczu w celu określenia poziomu jodu będą również pobierane co miesiąc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Maroko
      • Marrakech, Maroko
        • Universite Caddi Ayad, Faculte de Medecine et de Pharmacie
      • Marrakech, Maroko
        • University Cadi Ayyad, Faculte des Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym (od 20 do 50 lat)
  • Wskaźnik masy ciała 27 do 40 kg/m2
  • Po otrzymaniu ustnych i pisemnych informacji o celach i przebiegu badania
  • Gotowość do przestrzegania procedury badania
  • Po wyrażeniu ustnej i pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Wole guzkowe
  • Regularne stosowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • Ciąża lub laktacja
  • Pacjent, od którego nie można oczekiwać przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Tabletka placebo
Suplement diety: Tabletka placebo
Tabletka placebo bez jodu
Eksperymentalny: Interwencja
Tabletka z jodem
Suplement diety: Tabletka z jodem
Tabletki jodowe zawierające 200 ug jodu w postaci jodanu potasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana TSH (hormonu tyreotropowego)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmiana insuliny na czczo
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmiana stosunku cholesterolu LDL do cholesterolu HDL
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
leptyna w osoczu
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jod w moczu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
T3
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
T4
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
TSH
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
leptyna
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK 2013-N-24

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj