在胰腺癌患者中使用主动呼吸控制装置 (ABC) 确定治疗间和治疗内器官运动程度的初步试验
2017年3月2日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
这是一项使用计算机断层扫描 (CT) 扫描和主动呼吸控制 (ABC) 设备评估放射治疗期间胰腺肿瘤运动的研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受主动呼吸控制放射治疗的胰腺癌患者将被询问是否愿意参加。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者
- 胰腺癌的有效诊断（有或没有组织学确认）
- 放疗（或放化疗）治疗计划
- 患者必须通过内窥镜将基准标记放置在胰腺内以进行临床治疗。
排除标准：
- 以前的腹部放疗。
- 有腹部大手术史的患者。
- 怀孕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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放射治疗
接受主动呼吸控制 (ABC) 标准护理放射治疗的患者
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放射治疗将根据机构护理标准进行计划和实施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用计算机断层扫描 (CT) 扫描和主动呼吸控制 (ABC) 设备进行放射治疗期间胰腺肿瘤移动的距离
大体时间：第 -3 周至 -1 周、第 1 周、第 3 周、第 5 周
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将使用 CT 扫描在 x、y 和 z 平面上的空间中记录一个标记（在治疗前植入辐射部位附近，作为参考点）。
将确定该标记在治疗期间的偏移，并计算行进的距离以及总矢量（距离和大小）。
稍后的扫描将评估计算行进距离和整体行进矢量的能力的变化。
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第 -3 周至 -1 周、第 1 周、第 3 周、第 5 周
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使用计算机断层扫描 (CT) 扫描和主动呼吸控制 (ABC) 设备进行放射治疗之间胰腺肿瘤移动的距离
大体时间：-3 至 -1 周、第 1 周、第 3 周、第 5 周
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在治疗前/计划计算机断层扫描 (CT) 扫描中，将在 x、y 和 z 平面上的空间中记录一个标记（作为参考点在治疗前植入辐射部位附近）。
稍后 CT 扫描中标记的相对位置将与治疗前/计划扫描进行比较，并计算位置差异。
将计算所有 CT 扫描之间的位置变化，以便在使用主动呼吸控制 (ABC) 设备进行治疗时对肿瘤运动进行统计分析。
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-3 至 -1 周、第 1 周、第 3 周、第 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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周围正常组织在任何时间点与肿瘤标志物相距特定距离的概率。
大体时间：-1 至 -3 周、第 1 周、第 3 周、第 5 周
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-1 至 -3 周、第 1 周、第 3 周、第 5 周
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评估确定的治疗余量对正常组织的辐射剂量的影响，以及使用调强放射治疗 (IMRT) 增加肿瘤剂量的能力
大体时间：分析将在治疗后大约第 6 周进行
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为了评估确定的治疗边缘对辐射剂量分布的影响，我们将根据肿瘤和正常组织的测量运动回顾性地重新计算患者的治疗计划。
这个新的治疗方案将与原来的治疗方案进行比较。
如果新的治疗计划表明正常组织暴露于减少的辐射量，将生成多个治疗计划以评估这种减少将在多大程度上允许未来增加肿瘤剂量。
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分析将在治疗后大约第 6 周进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyle Cuneo, M.D.、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月11日
首次发布 (估计)
2013年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月2日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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