Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotforsøg til at bestemme omfanget af inter- og intra-behandlingsorganbevægelse ved hjælp af Active Breathing Control Device (ABC) hos patienter med kræft i bugspytkirtlen

2. marts 2017 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center
Dette er en undersøgelse for at vurdere bevægelsen af ​​bugspytkirteltumorer under strålebehandling ved hjælp af computertomografi (CT) scanninger og en aktiv vejrtrækningskontrol (ABC) enhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

bugspytkirtelkræftpatienter i strålebehandling med aktiv vejrtrækningskontrol vil blive spurgt, om de har lyst til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • En fungerende diagnose (med eller uden histologisk bekræftelse) af bugspytkirtelkræft
  • En plan for behandling med strålebehandling (eller kemoradioterapi)
  • Patienter skal have fiducial markør(er) endoskopisk placeret i bugspytkirtlen til klinisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere abdominal strålebehandling.
  • Patienter med en historie med større abdominal kirurgi.
  • Patienter, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Strålebehandling
Patienter, der gennemgår standardbehandling med strålebehandling med Active Breathing Control (ABC)
Stråling: Standard strålebehandling
Strålebehandling vil blive planlagt og leveret i overensstemmelse med institutionelle standarder for pleje.
Enhed: Aktiv vejrtrækningskontrolenhed (ABC)
Enhed: Computertomografiscanning (CT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand tilbagelagt af bugspytkirteltumoren under strålebehandling ved hjælp af computertomografi (CT) scanninger og en aktiv vejrtrækningskontrol (ABC) enhed
Tidsramme: Uge -3 til -1, Uge 1, Uge 3, Uge 5
En markør (implanteret nær strålingsstedet, før behandling, som et referencepunkt) vil blive noteret i rummet på et x-, y- og z-plan ved hjælp af en CT-scanning. Udsvinget af denne markør under behandlingen vil blive bestemt, og den tilbagelagte afstand, såvel som den samlede vektor (afstand og størrelse), vil blive beregnet. Senere scanninger vil vurdere ændringer i evnen til at beregne den tilbagelagte afstand og den samlede rejsevektor.
Uge -3 til -1, Uge 1, Uge 3, Uge 5
Afstand tilbagelagt af bugspytkirteltumoren mellem strålebehandlinger ved hjælp af computertomografi (CT) scanninger og en aktiv vejrtrækningskontrol (ABC) enhed
Tidsramme: Uge -3 til -1, Uge 1, Uge 3, Uge 5
En markør (implanteret nær strålingsstedet før behandling som et referencepunkt) vil blive noteret i rummet på et x-, y- og z-plan på en forbehandling/planlægning af computertomografi (CT)-scanning. Markørens relative position på senere CT-scanninger vil blive sammenlignet med forbehandlingen/planlægningsscanningen, og forskellen i position vil blive beregnet. Ændringen i positionen mellem alle CT-scanninger vil blive beregnet til statistisk analyse af tumorbevægelse under behandling med en Active Breathing Control (ABC) Device.
Uge -3 til -1, Uge 1, Uge 3, Uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for, at omgivende normalt væv er en særlig afstand fra tumormarkøren på et hvilket som helst tidspunkt.
Tidsramme: Uge -1 til -3, Uge 1, Uge 3, Uge 5
Uge -1 til -3, Uge 1, Uge 3, Uge 5
Vurder indvirkningen af ​​de bestemte behandlingsmargener på strålingsdosis til normalt væv og evnen til at eskalere dosis til tumoren ved hjælp af Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT)
Tidsramme: Analyse vil finde sted efter behandling i cirka uge 6
For at vurdere virkningen af ​​de fastlagte behandlingsmargener på stråledosisfordelingen, vil vi retrospektivt genberegne patientens behandlingsplan baseret på den målte bevægelse af tumoren og normalt væv. Denne nye behandlingsplan vil blive sammenlignet med den oprindelige behandlingsplan. Hvis den nye behandlingsplan tyder på, at normalt væv blev udsat for en reduceret mængde stråling, vil der blive genereret flere behandlingsplaner for at vurdere, i hvilket omfang denne reduktion vil give mulighed for øget tumordosis i fremtiden.
Analyse vil finde sted efter behandling i cirka uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Cuneo, M.D., University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2013

Først opslået (SKØN)

18. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2011.055
  • HUM00050677 (ANDET: University of Michigan)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Standard strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner