이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

췌장암 환자에서 능동 호흡 조절 장치(ABC)를 사용하여 치료 간 및 치료 중 기관 움직임의 정도를 결정하기 위한 파일럿 시험

2017년 3월 2일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
컴퓨터단층촬영(CT) 스캔과 능동호흡제어(ABC) 장치를 이용하여 방사선 치료 시 췌장 종양의 움직임을 평가하기 위한 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

능동적 호흡 조절과 함께 방사선 치료를 받는 췌장암 환자에게 참여 의사를 묻습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 췌장암의 작동 진단(조직학적 확인이 있거나 없는)
  • 방사선 요법(또는 화학방사선 요법)으로 치료할 계획
  • 환자는 임상 치료를 위해 췌장 내에 내시경으로 배치된 기준 마커를 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 이전 복부 방사선 요법.
  • 주요 복부 수술의 병력이 있는 환자.
  • 임신한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
방사선 치료
능동 호흡 조절(ABC)로 표준 치료 방사선 치료를 받는 환자
방사능: 표준 방사선 요법
방사선 요법은 제도적 치료 표준에 따라 계획되고 제공됩니다.
장치: 능동 호흡 조절 장치(ABC)
장치: 컴퓨터 단층 촬영 스캔(CT)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴퓨터단층촬영(CT) 스캔과 능동호흡제어(ABC) 장치를 이용한 방사선 치료 중 췌장 종양이 이동한 거리
기간: -3~-1주차, 1주차, 3주차, 5주차
마커(치료 전 기준점으로 방사선 부위 근처에 이식됨)는 CT 스캔을 사용하여 x, y 및 z 평면의 공간에 표시됩니다. 치료 중 이 마커의 편위가 결정되고 이동한 거리와 전체 벡터(거리 및 크기)가 계산됩니다. 이후 스캔은 이동 거리와 전체 이동 벡터를 계산하는 능력의 변화를 평가합니다.
-3~-1주차, 1주차, 3주차, 5주차
컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔과 능동 호흡 제어(ABC) 장치를 사용한 방사선 치료 사이에 췌장 종양이 이동한 거리
기간: -3주차 ~ -1주차, 1주차, 3주차, 5주차
치료 전/계획 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에서 마커(참조 지점으로 치료 전에 방사선 부위 근처에 이식됨)가 x, y 및 z 평면의 공간에 표시됩니다. 나중 CT 스캔에서 마커의 상대 위치는 치료 전/계획 스캔과 비교되고 위치 차이가 계산됩니다. 능동 호흡 제어(ABC) 장치로 치료를 받는 동안 종양 움직임의 통계적 분석을 위해 모든 CT 스캔 사이의 위치 변화를 계산합니다.
-3주차 ~ -1주차, 1주차, 3주차, 5주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주변 정상 조직이 임의의 시점에서 종양 표지자로부터 특정 거리에 있을 확률.
기간: -1~-3주차, 1주차, 3주차, 5주차
-1~-3주차, 1주차, 3주차, 5주차
강도 변조 방사선 요법(IMRT)을 사용하여 정상 조직에 대한 방사선량과 종양에 대한 선량을 증가시키는 능력에 대한 결정된 치료 마진의 영향을 평가합니다.
기간: 분석은 치료 후 약 6주차에 실시됩니다.
결정된 치료 마진이 방사선량 분포에 미치는 영향을 평가하기 위해 종양과 정상 조직의 측정된 움직임을 기반으로 환자의 치료 계획을 소급하여 다시 계산합니다. 이 새로운 치료 계획은 원래 치료 계획과 비교됩니다. 새로운 치료 계획에서 정상 조직이 감소된 양의 방사선에 노출되었다고 제시하는 경우, 이 감소가 향후 종양 선량 증가를 허용하는 정도를 평가하기 위해 여러 치료 계획이 생성됩니다.
분석은 치료 후 약 6주차에 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan Rogel Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Kyle Cuneo, M.D., University of Michigan Rogel Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMCC 2011.055
  • HUM00050677 (다른: University of Michigan)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

췌장암에 대한 임상 시험

표준 방사선 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Oman

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다