Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkouška k určení rozsahu meziléčebného a intraléčebného pohybu orgánů pomocí aktivního kontrolního zařízení dýchání (ABC) u pacientů s rakovinou slinivky břišní

2. března 2017 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center
Toto je studie k posouzení pohybu nádorů slinivky břišní během radiační terapie pomocí skenů počítačové tomografie (CT) a zařízení pro aktivní kontrolu dýchání (ABC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s rakovinou slinivky podstupující radiační léčbu s aktivní kontrolou dýchání budou dotázáni, zda by se chtěli zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Pracovní diagnóza (s nebo bez histologického potvrzení) rakoviny slinivky břišní
  • Plán léčby radioterapií (nebo chemoradioterapií)
  • Pacienti musí mít základní marker(y) endoskopicky umístěn do pankreatu pro klinickou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí radioterapie břicha.
  • Pacienti s anamnézou velké břišní operace.
  • Pacientky, které jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Radiační léčba
Pacienti podstupující standardní radiační léčbu s aktivní kontrolou dýchání (ABC)
Záření: Standardní radiační terapie
Radioterapie bude naplánována a poskytnuta podle standardu ústavní péče.
Přístroj: Zařízení pro aktivní kontrolu dýchání (ABC)
Přístroj: Skenování počítačovou tomografií (CT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost, kterou urazí nádor slinivky břišní během radiační léčby pomocí skenů počítačové tomografie (CT) a zařízení pro aktivní kontrolu dýchání (ABC)
Časové okno: Týdny -3 až -1, 1. týden, 3. týden, 5. týden
Marker (implantovaný blízko místa záření před léčbou jako referenční bod) bude zaznamenán v prostoru na rovině x, yaz pomocí CT skenu. Bude stanovena odchylka tohoto markeru během léčby a bude vypočtena ujetá vzdálenost, stejně jako celkový vektor (vzdálenost a velikost). Pozdější skeny vyhodnotí změny ve schopnosti vypočítat ujetou vzdálenost a celkový vektor cesty.
Týdny -3 až -1, 1. týden, 3. týden, 5. týden
Vzdálenost, kterou urazí nádor slinivky břišní mezi radiačními ošetřeními pomocí skenů počítačové tomografie (CT) a zařízení pro aktivní kontrolu dýchání (ABC)
Časové okno: Týden -3 až -1, 1. týden, 3. týden, 5. týden
Marker (implantovaný blízko místa ozařování před léčbou jako referenční bod) bude zaznamenán v prostoru na rovině x, yaz na skenování počítačovou tomografií (CT) před léčbou/plánováním. Relativní poloha markeru na pozdějších CT skenech bude porovnána se skenem před léčbou/plánováním a bude vypočítán rozdíl v poloze. Změna polohy mezi všemi CT skeny bude vypočítána pro statistickou analýzu pohybu nádoru během léčby zařízením pro aktivní kontrolu dýchání (ABC).
Týden -3 až -1, 1. týden, 3. týden, 5. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost, že okolní normální tkáň je v určité vzdálenosti od nádorového markeru v kterémkoli časovém bodě.
Časové okno: Týden -1 až -3, 1. týden, 3. týden, 5. týden
Týden -1 až -3, 1. týden, 3. týden, 5. týden
Posuďte dopad stanovených léčebných limitů na radiační dávku pro normální tkáně a schopnost eskalovat dávku na nádor pomocí Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT)
Časové okno: Analýza proběhne po léčbě přibližně v 6. týdnu
Pro posouzení vlivu stanovených léčebných limitů na distribuci dávek záření zpětně přepočítáme léčebný plán pacienta na základě naměřeného pohybu nádoru a normální tkáně. Tento nový léčebný plán bude porovnán s původním léčebným plánem. Pokud nový léčebný plán naznačuje, že normální tkáň byla vystavena sníženému množství záření, bude vytvořeno několik léčebných plánů, aby bylo možné posoudit, do jaké míry toto snížení umožní zvýšení dávky nádoru v budoucnu.
Analýza proběhne po léčbě přibližně v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Cuneo, M.D., University of Michigan Rogel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

18. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2011.055
  • HUM00050677 (JINÝ: University of Michigan)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit