T 细胞和对季节性流感疫苗的一般免疫反应 (SLVP018) - 2009 年第 1 年

纳入标准：

1. 8-17 岁（同卵双胞胎）、18-30 岁（同卵或异卵双胞胎）、40-49 岁（同卵或异卵双胞胎）或 70-100 岁（双胞胎或非双胞胎成年人）。
2. 愿意完成知情同意程序。
3. 免疫接种后至少 28 天的研究计划持续时间的后续行动的可用性。
4. 可接受的病史和生命体征。
5. 育龄妇女尿妊娠试验阴性
6. 如果受试者是女性并且有生育能力，她必须使用可接受的避孕方法并且在研究期间不会怀孕。 （可接受的避孕措施包括植入物、注射剂、复方口服避孕药、有效的宫内节育器 (IUD)、性禁欲或结扎输精管的伴侣）。

排除标准：

1. 2009 年秋季之前接种过 TIV 或 LAIV
2. 对鸡蛋或鸡蛋制品或疫苗成分过敏，包括庆大霉素、明胶、精氨酸或味精（仅适用于 LAIV）或硫柳汞（仅适用于 TIV 多剂量瓶）。
3. 对以前接种流感疫苗的危及生命的反应
4. 哮喘（仅限 LAIV 组）
5. 活动性全身性疾病或严重并发疾病，包括接种当天的发热性疾病
6. 免疫缺陷病史
7. 已知或疑似免疫功能受损，包括但不限于有临床意义的肝病、用胰岛素治疗的糖尿病、中度至重度肾病、筛查时血压>150/95，或任何其他慢性疾病，在调查员的意见，可能会危及志愿者的安全或对协议的遵守。
8. 过去一年因充血性心力衰竭或肺气肿住院。
9. 慢性乙型或丙型肝炎
10. 最近或当前使用免疫抑制药物，包括糖皮质激素（允许使用皮质类固醇鼻腔喷雾剂）。
11. 与任何免疫系统严重削弱的人密切接触的受试者不应接受 LAIV。
12. 恶性肿瘤，除鳞状细胞或基底细胞皮肤癌（包括过去一年复发的实体瘤，如乳腺癌或前列腺癌，以及任何血液系统癌症，如白血病）。
13. 自身免疫性疾病（包括用免疫抑制药物如 Plaquenil、甲氨蝶呤、泼尼松、Enbrel 治疗的类风湿性关节炎），在研究者看来，这可能危及志愿者的安全或对方案的遵守。
14. 前一年需要定期医疗随访或住院治疗的血液恶液质、肾脏疾病或血红蛋白病病史
15. 经研究者审查后，可以接受任何抗凝药物（如 Coumadin 或 Lovenox）或抗血小板药物（如阿司匹林、Plavix、Aggrenox）的使用。
16. 在过去 6 个月内接受过血液或血液制品
17. 妨碍受试者遵守方案的医疗或精神状况或职业责任
18. 接种前14天灭活疫苗
19. 接种后 60 天内接种减毒活疫苗
20. 吉兰-巴利综合征的历史
21. 孕妇或哺乳期妇女
22. 入组前 30 天内使用研究药物
23. 入组前 6 周内捐献相当于一个单位的血液
24. 研究者认为可能会影响志愿者安全、研究目标或参与者理解或遵守研究方案的能力的任何情况。