T-cel en algemene immuunrespons op seizoensgriepvaccin (SLVP018) - Jaar 1, 2009

Inclusiecriteria:

1. Voor het overige gezonde, ambulante kinderen of volwassenen in de leeftijd van 8-17 jaar (eeneiige tweelingen), 18-30 jaar (eeneiige of twee-eiige tweelingen), 40-49 jaar (eeneiige of twee-eiige tweelingen) of 70-100 jaar (twee- of niet-tweeling volwassenen).
2. Bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien.
3. Beschikbaarheid voor follow-up gedurende de geplande duur van de studie, ten minste 28 dagen na immunisatie.
4. Aanvaardbare medische geschiedenis en vitale functies.
5. Negatieve urinezwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
6. Als de proefpersoon een vrouw is en zwanger kan worden, moet ze een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken en mag ze tijdens de duur van het onderzoek niet zwanger worden. (Aanvaardbare anticonceptie omvat implantaten, injecties, gecombineerde orale anticonceptiva, effectieve intra-uteriene apparaten (IUD's), seksuele onthouding of een gesteriliseerde partner).

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande vaccinatie met TIV of LAIV in de herfst van 2009
2. Allergie voor eieren of eiproducten, of voor vaccincomponenten, waaronder gentamicine, gelatine, arginine of MSG (alleen voor LAIV), of thimerosal (alleen TIV-flacons met meerdere doses).
3. Levensbedreigende reacties op eerdere griepvaccinaties
4. Astma (alleen LAIV-groepen)
5. Actieve systemische of ernstige gelijktijdige ziekte, waaronder koortsachtige ziekte op de dag van vaccinatie
6. Geschiedenis van immuundeficiëntie
7. Bekende of vermoede stoornis van de immunologische functie, waaronder, maar niet beperkt tot, klinisch significante leverziekte, diabetes mellitus behandeld met insuline, matige tot ernstige nierziekte, bloeddruk >150/95 bij screening, of enige andere chronische aandoening die, in de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers of de naleving van het protocol in gevaar kan brengen.
8. Ziekenhuisopname in het afgelopen jaar voor congestief hartfalen of emfyseem.
9. Chronische hepatitis B of C
10. Recent of huidig ​​gebruik van immunosuppressiva, waaronder glucocorticoïden (neussprays met corticosteroïden zijn toegestaan).
11. Onderwerpen die in nauw contact staan ​​met iemand met een ernstig verzwakt immuunsysteem, mogen geen LAIV krijgen.
12. Maligniteit, anders dan plaveiselcel- of basaalcelhuidkanker (inclusief solide tumoren zoals borstkanker of prostaatkanker met recidief in het afgelopen jaar, en elke hematologische kanker zoals leukemie).
13. Auto-immuunziekte (waaronder reumatoïde artritis behandeld met immunosuppressieve medicatie zoals Plaquenil, methotrexaat, prednison, Enbrel) die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers of naleving van het protocol in gevaar kan brengen.
14. Voorgeschiedenis van bloeddyscrasieën, nierziekte of hemoglobinopathieën waarvoor regelmatige medische controle of ziekenhuisopname in het voorgaande jaar nodig was
15. Het gebruik van antistollingsmedicatie zoals Coumadin of Lovenox, of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine, Plavix, Aggrenox kan na beoordeling door de onderzoeker acceptabel zijn.
16. Ontvangst van bloed of bloedproducten in de afgelopen 6 maanden
17. Medische of psychiatrische aandoening of beroepsmatige verantwoordelijkheden die voorkomen dat de proefpersoon zich aan het protocol houdt
18. Geïnactiveerd vaccin 14 dagen voor vaccinatie
19. Levend, verzwakt vaccin binnen 60 dagen na vaccinatie
20. Geschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom
21. Zwangere of zogende vrouw
22. Gebruik van onderzoeksagenten binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
23. Donatie van het equivalent van een bloedeenheid binnen 6 weken voorafgaand aan de inschrijving
24. Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers, de onderzoeksdoelstellingen of het vermogen van de deelnemer om het onderzoeksprotocol te begrijpen of na te leven, kan verstoren.