Respuesta inmunitaria general y de células T a la vacuna contra la influenza estacional (SLVP018) - Año 1, 2009

Criterios de inclusión:

1. Niños o adultos sanos, ambulatorios, de 8 a 17 años (pares de gemelos idénticos), de 18 a 30 años (pares de gemelos idénticos o fraternos), de 40 a 49 años (pares de gemelos idénticos o fraternos) o de 70 a 100 años (pares de gemelos o gemelos idénticos). adultos no gemelos).
2. Dispuesto a completar el proceso de consentimiento informado.
3. Disponibilidad para el seguimiento durante la duración planificada del estudio al menos 28 días después de la inmunización.
4. Historia clínica y signos vitales aceptables.
5. Prueba de embarazo en orina negativa para mujeres en edad fértil
6. Si el sujeto es mujer y está en edad fértil, debe usar un método anticonceptivo aceptable y no quedar embarazada durante la duración del estudio. (La anticoncepción aceptable incluye implantes, inyectables, anticonceptivos orales combinados, dispositivos intrauterinos efectivos (DIU), abstinencia sexual o una pareja vasectomizada).

Criterio de exclusión:

1. Vacunación previa con TIV o LAIV en otoño de 2009
2. Alergia al huevo o productos de huevo, o a los componentes de la vacuna, incluyendo gentamicina, gelatina, arginina o MSG (solo para LAIV), o timerosal (solo viales multidosis de TIV).
3. Reacciones potencialmente mortales a vacunas contra la influenza anteriores
4. Asma (solo grupos LAIV)
5. Enfermedad sistémica activa o grave concurrente, incluida la enfermedad febril el día de la vacunación
6. Historia de inmunodeficiencia
7. Deterioro conocido o sospechado de la función inmunológica, que incluye, entre otros, enfermedad hepática clínicamente significativa, diabetes mellitus tratada con insulina, enfermedad renal de moderada a grave, presión arterial >150/95 en la selección o cualquier otro trastorno crónico que, en el opinión del investigador, podría poner en peligro la seguridad de los voluntarios o el cumplimiento del protocolo.
8. Hospitalización en el último año por insuficiencia cardíaca congestiva o enfisema.
9. Hepatitis crónica B o C
10. Uso reciente o actual de medicamentos inmunosupresores, incluidos los glucocorticoides (se permiten los aerosoles nasales de corticosteroides).
11. Los sujetos que estén en contacto cercano con cualquier persona que tenga un sistema inmunitario severamente debilitado no deben recibir LAIV.
12. Neoplasia maligna, distinta del cáncer de piel de células escamosas o de células basales (incluye tumores sólidos como el cáncer de mama o el cáncer de próstata con recurrencia en el último año y cualquier cáncer hematológico como la leucemia).
13. Enfermedad autoinmune (incluida la artritis reumatoide tratada con medicación inmunosupresora como Plaquenil, metotrexato, prednisona, Enbrel) que, en opinión del investigador, podría poner en peligro la seguridad de los voluntarios o el cumplimiento del protocolo.
14. Antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedad renal o hemoglobinopatías que requirieron seguimiento médico regular u hospitalización durante el año anterior
15. El uso de cualquier medicamento anticoagulante como Coumadin o Lovenox, o agentes antiplaquetarios como aspirina, Plavix, Aggrenox puede ser aceptable después de la revisión por parte del investigador.
16. Recepción de sangre o productos sanguíneos en los últimos 6 meses
17. Condición médica o psiquiátrica o responsabilidades laborales que imposibilitan el cumplimiento del protocolo por parte del sujeto
18. Vacuna inactivada 14 días antes de la vacunación
19. Vacuna viva atenuada dentro de los 60 días posteriores a la vacunación
20. Historia del Síndrome de Guillain-Barré
21. Mujer embarazada o lactante
22. Uso de agentes en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
23. Donación del equivalente a una unidad de sangre dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción
24. Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con la seguridad del voluntario, los objetivos del estudio o la capacidad del participante para comprender o cumplir con el protocolo del estudio.