T-celler och allmänt immunsvar mot säsongsinfluensavaccin (SLVP018) - År 1, 2009

Inklusionskriterier:

1. I övrigt friska, ambulerande barn eller vuxna, i åldrarna 8-17 år (identiska tvillingpar), 18-30 år (identiska eller broderliga tvillingpar), 40-49 år (identiska eller broderliga tvillingpar) eller 70-100 år (tvilling eller broderligt tvillingpar) icke-tvilling vuxna).
2. Villig att slutföra processen för informerat samtycke.
3. Tillgänglighet för uppföljning under den planerade varaktigheten av studien minst 28 dagar efter immunisering.
4. Acceptabel medicinsk historia och vitala tecken.
5. Negativt uringraviditetstest för fertila kvinnor
6. Om försökspersonen är kvinna och i fertil ålder måste hon använda en acceptabel preventivmetod och inte bli gravid under hela studien. (Acceptabla preventivmedel inkluderar implantat, injicerbara p-piller, kombinerade orala preventivmedel, effektiva intrauterina anordningar (IUD), sexuell avhållsamhet eller en vasektomiserad partner).

Exklusions kriterier:

1. Tidigare vaccination med TIV eller LAIV hösten 2009
2. Allergi mot ägg eller äggprodukter, eller mot vaccinkomponenter, inklusive gentamicin, gelatin, arginin eller MSG (endast för LAIV), eller timerosal (endast TIV flerdosflaskor).
3. Livshotande reaktioner på tidigare influensavaccinationer
4. Astma (endast LAIV-grupper)
5. Aktiv systemisk eller allvarlig samtidig sjukdom, inklusive febersjukdom på vaccinationsdagen
6. Historik om immunbrist
7. Känd eller misstänkt försämring av immunologisk funktion, inklusive, men inte begränsat till, kliniskt signifikant leversjukdom, diabetes mellitus behandlad med insulin, måttlig till svår njursjukdom, blodtryck >150/95 vid screening eller någon annan kronisk störning som i utredarens åsikt kan äventyra volontärernas säkerhet eller efterlevnaden av protokollet.
8. Sjukhusinläggning under det senaste året för kronisk hjärtsvikt eller emfysem.
9. Kronisk hepatit B eller C
10. Nylig eller aktuell användning av immunsuppressiv medicin, inklusive glukokortikoider (kortikosteroidnässpray är tillåtet).
11. Försökspersoner i nära kontakt med någon som har ett kraftigt försvagat immunförsvar ska inte få LAIV.
12. Malignitet, annan än skivepitelcells- eller basalcellshudcancer (inkluderar solida tumörer som bröstcancer eller prostatacancer med återfall under det senaste året, och all hematologisk cancer som leukemi).
13. Autoimmun sjukdom (inklusive reumatoid artrit behandlad med immunsuppressiv medicin såsom Plaquenil, metotrexat, prednison, Enbrel) som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra volontärernas säkerhet eller överensstämmelse med protokollet.
14. Historik med bloddyskrasier, njursjukdomar eller hemoglobinopatier som kräver regelbunden medicinsk uppföljning eller sjukhusvistelse under föregående år
15. Användning av något antikoagulationsläkemedel som Coumadin eller Lovenox, eller trombocythämmande medel som aspirin, Plavix, Aggrenox kan vara acceptabelt efter granskning av utredaren.
16. Mottagande av blod eller blodprodukter inom de senaste 6 månaderna
17. Medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller yrkesansvar som hindrar patientens efterlevnad av protokollet
18. Inaktiverat vaccin 14 dagar före vaccination
19. Levande, försvagat vaccin inom 60 dagar efter vaccination
20. Historia om Guillain-Barre syndrom
21. Gravid eller ammande kvinna
22. Användning av undersökningsmedel inom 30 dagar före registreringen
23. Donation av motsvarande en enhet blod inom 6 veckor före inskrivningen
24. Alla tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa volontärernas säkerhet, studiemål eller deltagarens förmåga att förstå eller följa studieprotokollet.