Cellule T et réponse immunitaire générale au vaccin contre la grippe saisonnière (SLVP018) - Année 1, 2009

Critère d'intégration:

1. Enfants ou adultes par ailleurs en bonne santé, ambulatoires, âgés de 8 à 17 ans (paires de jumeaux identiques), de 18 à 30 ans (paires de jumeaux identiques ou fraternels), de 40 à 49 ans (paires de jumeaux identiques ou fraternels) ou de 70 à 100 ans (paires de jumeaux identiques ou adultes non jumeaux).
2. Disposé à compléter le processus de consentement éclairé.
3. Disponibilité pour le suivi pendant la durée prévue de l'étude au moins 28 jours après la vaccination.
4. Antécédents médicaux et signes vitaux acceptables.
5. Test de grossesse urinaire négatif pour les femmes en âge de procréer
6. Si le sujet est une femme et en âge de procréer, elle doit utiliser une méthode de contraception acceptable et ne pas tomber enceinte pendant la durée de l'étude. (La contraception acceptable comprend les implants, les injectables, les contraceptifs oraux combinés, les dispositifs intra-utérins efficaces (DIU), l'abstinence sexuelle ou un partenaire vasectomisé).

Critère d'exclusion:

1. Vaccination antérieure par le VTI ou le VVAI à l'automne 2009
2. Allergie aux œufs ou aux ovoproduits, ou aux composants du vaccin, y compris la gentamicine, la gélatine, l'arginine ou le MSG (pour le VVAI uniquement) ou le thimérosal (fioles multidoses pour le VTI uniquement).
3. Réactions potentiellement mortelles à des vaccinations antigrippales antérieures
4. Asthme (groupes LAIV seulement)
5. Maladie systémique active ou grave concomitante, y compris maladie fébrile le jour de la vaccination
6. Antécédents de déficit immunitaire
7. Altération connue ou suspectée de la fonction immunologique, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie hépatique cliniquement significative, un diabète sucré traité avec de l'insuline, une maladie rénale modérée à sévère, une pression artérielle > 150/95 au moment du dépistage, ou tout autre trouble chronique qui, dans le l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
8. Hospitalisation au cours de la dernière année pour insuffisance cardiaque congestive ou emphysème.
9. Hépatite chronique B ou C
10. Utilisation récente ou actuelle de médicaments immunosuppresseurs, y compris les glucocorticoïdes (les vaporisateurs nasaux de corticostéroïdes sont autorisés).
11. Les sujets en contact étroit avec une personne dont le système immunitaire est gravement affaibli ne doivent pas recevoir le VVAI.
12. Malignité, autre que le cancer épidermoïde ou basocellulaire de la peau (inclut les tumeurs solides telles que le cancer du sein ou le cancer de la prostate avec récidive au cours de la dernière année, et tout cancer hématologique tel que la leucémie).
13. Maladie auto-immune (y compris la polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments immunosuppresseurs tels que Plaquenil, méthotrexate, prednisone, Enbrel) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
14. Antécédents de dyscrasies sanguines, d'insuffisance rénale ou d'hémoglobinopathies nécessitant un suivi médical régulier ou une hospitalisation au cours de l'année précédente
15. L'utilisation de tout médicament anticoagulant tel que Coumadin ou Lovenox, ou d'agents antiplaquettaires tels que l'aspirine, Plavix, Aggrenox peut être acceptable après examen par l'investigateur.
16. Réception de sang ou de produits sanguins au cours des 6 derniers mois
17. Condition médicale ou psychiatrique ou responsabilités professionnelles qui empêchent le sujet de se conformer au protocole
18. Vaccin inactivé 14 jours avant la vaccination
19. Vaccin vivant atténué dans les 60 jours suivant la vaccination
20. Histoire du syndrome de Guillain-Barré
21. Femme enceinte ou allaitante
22. Utilisation d'agents expérimentaux dans les 30 jours précédant l'inscription
23. Don de l'équivalent d'une unité de sang dans les 6 semaines précédant l'inscription
24. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la sécurité des volontaires, les objectifs de l'étude ou la capacité du participant à comprendre ou à se conformer au protocole de l'étude.