消防员疲劳管理计划：健康睡眠行动
研究概览
详细说明
我们建议使用站级随机实验设计来检验实施综合消防员疲劳管理计划将：
- 提高消防员的平均总睡眠时间、警觉性和认知能力；
提高消防员的安全性，具体取决于：
- 降低机动车事故率；
- 减少工伤；
- 提高消防员的绩效，这取决于响应时间的缩短；
改善消防员的健康状况，具体取决于：
- 睡眠障碍的诊断和治疗
- 改善一般健康指数
- “病假”天数减少
- 提高消防员和家人的工作满意度以及应对延长工作时间的能力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- BWH Division of Sleep Medicine
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 该提案包括涉及人类受试者（消防部门员工）的研究。
- 在研究消防部门工作的现役消防员将有资格参加该研究。
- 所有申请人都将被无偏见地考虑，无论种族、民族或国籍如何。
排除标准：
- 非消防部门员工
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
基于工作场所的疲劳风险管理计划，包括睡眠健康教育和睡眠障碍筛查。
32 个消防站根据前一个日历年的工作量配对。
每对站中的一个站被随机分配接受干预计划。
睡眠教育课程根据车站安排。
在分配给该站点的教育日，当天所有在场人员都被指示参加，542/601 照做了。
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消防员被指示在行动允许的情况下参加教育演示会，其中提供了有关消防员死亡率、与疲劳相关的健康危害的信息，并讨论了睡眠的重要性，还包括改善睡眠卫生的策略以及如何有效地使用咖啡因和小睡来提高警觉性。
然后邀请消防员完成一项自愿性睡眠障碍筛查调查。
该调查使用经过验证的自我报告筛查工具来筛查阻塞性睡眠呼吸暂停、中度至重度失眠、不宁腿综合征和轮班工作障碍。
所有那些筛查出任何睡眠障碍高风险呈阳性的人都会收到关于他们风险的信件通知，如果他们选择跟进，则会得到合作睡眠诊所的联系信息。
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无干预：控制
目前的做法。 控制站的消防员继续他们的正常工作，没有被邀请参加睡眠教育和睡眠障碍筛查项目。 与对照组没有正式联系。 作为正常操作要求的一部分，每天都有少量消防员被重新分配到其他站点，因此在教育会议当天，来自控制站的 18/588 名消防员恰好被重新分配到干预站并参加了会议。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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消防员的健康状况，由 12 个月内“生病”的天数决定
大体时间：12个月
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我们从部门薪资记录中以两种方式评估了 12 个月内累积的“病假”；每个消防员编码为“病假”时间的 24 小时付薪期的数量以及每个消防员编码为受伤和残疾的 24 小时付薪期的数量。
病假天数越少表明健康状况越好。
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12个月
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消防员安全，由 12 个月内的机动车事故确定
大体时间：12个月
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较少的机动车事故表明健康状况较好。
我们评估了 12 个月内累积的机动车碰撞事故。
事故被视为导致部门舰队事故报告的归档和审查的任何事件。
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12个月
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消防员安全，由超过 12 个月的工伤决定
大体时间：12个月
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较少的工伤表明健康状况较好。
我们评估了超过 12 个月的累积伤害。
本研究包括因遵循正常的部门程序而触发正式市政府事故报告归档的伤害。
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12个月
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消防员的表现，由超过 12 个月的响应时间决定
大体时间：12个月
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响应时间越短表示性能越好。 在对部门程序和记录进行详细审查后，我们确定“出勤时间”已经非常快，而不是该部门对消防员绩效的准确衡量标准。 同样，可能持续数小时的“清理时间”（从事件开始到事件结束的时间）也未被视为衡量消防员睡眠和警觉性表现的适当指标，因为有多种因素，其中许多这些不受消防员控制，可能会影响清理时间。 因此，我们没有解决这个目标。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均总睡眠时间的变化
大体时间：基线至 12 个月
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总睡眠时间越长表明睡眠越好。 结果测量仅在项目开始和结束时在干预组中进行评估。 没有对照组的数据，因此没有将它们添加或报告为单独的研究组。 对总睡眠时间的分析仅限于干预站中参与该计划、完成研究开始和 12 个月随访调查并且在研究开始前 4 周内安排了至少 1 周工作的个人每次调查。 |
基线至 12 个月
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消防员平均警觉性和认知表现的变化 - 会议期间困倦
大体时间：基线至 12 个月
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报告在会议期间入睡的次数越少，表明警觉性和认知能力越好。 结果测量仅在项目开始和结束时在干预组中进行评估。 没有对照组的数据，因此没有将它们添加或报告为单独的研究组。 对个人报告在会议期间睡觉的次数的分析仅限于干预站中参与该计划、完成研究开始和 12 个月随访调查的个人。 |
基线至 12 个月
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消防员平均警觉性和认知能力的变化 - 打电话睡觉
大体时间：基线至 12 个月
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在电话上睡觉的次数越少，表明警觉性和认知能力越好。 结果测量仅在项目开始和结束时在干预组中进行评估。 没有对照组的数据，因此没有将它们添加或报告为单独的研究组。 对报告睡在电话上的个人次数的分析仅限于干预站中参与该计划、完成研究开始和 12 个月随访调查的个人。 |
基线至 12 个月
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消防员平均警觉性和认知能力的变化 - 开车时睡觉
大体时间：基线至 12 个月
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驾驶时报告睡眠的次数越少，表明警觉性和认知能力越好。 结果测量仅在项目开始和结束时在干预组中进行评估。 没有对照组的数据，因此没有将它们添加或报告为单独的研究组。 对报告驾驶时困倦的个人次数的分析仅限于干预站中参与该计划、完成研究开始和 12 个月随访调查的个人。 |
基线至 12 个月
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消防员平均警觉性和认知能力的变化 - 交通堵塞时睡觉
大体时间：基线至 12 个月
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在交通堵塞时报告睡眠的次数越少，表明警觉性和认知能力越好。 结果测量仅在项目开始和结束时在干预组中进行评估。 没有对照组的数据，因此没有将它们添加或报告为单独的研究组。 对个人报告在交通堵塞时睡觉的次数的分析仅限于干预站中参与该计划、完成研究开始和 12 个月随访调查的个人。 |
基线至 12 个月
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根据一般健康指数确定的消防员健康变化；
大体时间：基线至 12 个月
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结果测量仅在项目开始和结束时在干预组中进行评估。 没有对照组的数据，因此没有将它们添加或报告为单独的研究组。 健康指数越高表明健康状况越好。 我们通过以下问题评估总体健康状况“总的来说，您认为您的健康状况是极好/非常好/好/一般/差？”并分别对 5-1 的答案进行编码。 |
基线至 12 个月
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改变消防员和家庭的工作满意度和应对延长工作时间的能力
大体时间：基线至 12 个月
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在与该部门一起制定研究细节时，很明显，以有意义的方式评估消防员和家庭的工作满意度以及应对延长工作时间的能力是不切实际的。
因此，我们没有解决这个目标。
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基线至 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据自愿性睡眠障碍筛查问卷调查的睡眠障碍参与者人数
大体时间：基线（研究开始）
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指示消防员在操作允许的情况下参加强制性的 30 分钟教育培训演示。
教育结束后，邀请并鼓励消防员完成自愿性睡眠障碍筛查问卷。
该调查问卷使用经过验证的自我报告筛查工具来筛查阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)、中度至重度失眠、不宁腿综合征和轮班工作障碍。
所有筛查出任何睡眠障碍高风险呈阳性的受访者都会收到关于其风险的信件通知，如果他们选择跟进，则会获得当地美国睡眠医学学会认证的合作睡眠诊所的联系信息。
参与者还可以自由地在其他地方寻求医疗随访。
给所有高风险参与者打电话，以确保他们知道结果，并促进诊所安排。
参与者被要求提供自愿医疗记录发布同意书以跟踪诊断。
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基线（研究开始）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Steven Lockley, Ph.D.、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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