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소방관 피로관리 프로그램 : 건강한 수면 작전

2017년 2월 8일 업데이트: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
소방관은 매우 스트레스가 많고 까다로운 조건에서 알려진 가장 까다로운 일정 중 일부를 수행합니다. 잦은 연장 교대 근무와 긴 근무 주간으로 인해 급격하고 만성적인 부분 수면 부족과 일주기 위상의 불일치가 발생합니다. 수면 장애는 일반적이고 비용이 많이 들고 치료가 가능하지만 종종 진단되지 않고 치료되지 않은 상태로 남아 있으며 소방관의 상당 부분이 진단되지 않은 수면 장애로 고통받을 가능성이 높으며 이는 수면을 더욱 손상시키고 피로를 악화시킬 것입니다. 소방관의 피로와 관련된 건강, 성능 및 안전 문제를 분석하고 '건강한 수면 작전'이라고 하는 종합 소방관 피로 관리 프로그램(CFFMP)의 효과를 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

포괄적인 소방관 피로 관리 프로그램의 구현이 다음을 수행할 것이라는 가설을 테스트하기 위해 스테이션 수준의 무작위 실험 설계를 사용할 것을 제안합니다.

  1. 소방관의 평균 총 수면, 주의력 및 인지 능력을 개선합니다.
  2. 다음에 의해 결정된 대로 소방관 안전을 개선합니다.

    1. 자동차 사고율 감소;
    2. 작업 중 부상 감소;
  3. 감소된 응답 시간으로 결정되는 소방관 성능 향상
  4. 다음에 의해 결정된 대로 소방관의 건강을 개선합니다.

    1. 수면장애의 진단과 치료
    2. 일반 건강 지표 개선
    3. '아픈' 일수 감소
  5. 소방관과 가족의 직업 만족도와 연장 근무 시간에 대처하는 능력을 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1189

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • BWH Division of Sleep Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 제안에는 인간 피험자(소방서 직원)와 관련된 연구가 포함됩니다.
  • 연구 소방서에서 근무하는 현역 소방관은 연구에 참여할 자격이 있습니다.
  • 모든 지원자는 인종, 민족 또는 출신 국가에 관계없이 편견 없이 고려됩니다.

제외 기준:

  • 비소방서 직원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
수면건강교육과 수면장애 검진으로 구성된 직장기반 피로위험관리 프로그램입니다. 32개 소방서는 이전 연도의 업무량에 따라 짝을 이루었습니다. 중재 프로그램을 수신하기 위해 각 쌍에서 한 스테이션이 무작위로 할당되었습니다. 수면 교육 세션은 스테이션에 따라 일정이 잡혔습니다. 해당 스테이션에 할당된 교육일에 그날 참석한 모든 인원이 참석하도록 지시받았고 542/601이 참석했습니다.
소방관은 소방관 사망률, 피로 관련 건강 위험에 대한 정보를 제공하고 수면의 중요성에 대해 논의하는 작업이 허용됨에 따라 교육 프레젠테이션에 참석하도록 지시받았으며 수면 위생을 개선하는 전략과 각성을 촉진하기 위해 카페인과 낮잠을 효과적으로 사용하는 방법도 포함했습니다. 그런 다음 소방관을 초대하여 자발적인 수면 장애 선별 조사를 완료했습니다. 이 설문 조사는 폐쇄성 수면 무호흡증, 중등도에서 중증의 불면증, 하지 불안 증후군 및 교대 근무 장애에 대한 검증된 자가 보고 선별 도구를 사용했습니다. 수면 장애의 고위험군에 대해 양성으로 선별된 모든 사람들은 그들의 위험에 대해 편지로 통보받았고 후속 조치를 선택한 경우 파트너 수면 클리닉의 연락처 정보를 제공받았습니다.
간섭 없음: 제어

현재 연습. 통제소의 소방관들은 정상적인 역할을 계속했으며 수면 교육 및 수면 장애 검사 프로그램에 초대되지 않았습니다. 대조군과 공식적인 접촉은 없었다.

정상적인 운영 요구 사항의 일환으로 매일 소수의 소방관이 다른 소방서로 재배치되어 통제소의 소방관 18/588이 교육 당일 개입 소방서로 재배치되어 세션에 참석했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 동안 '아픈' 일수로 결정되는 소방관의 건강
기간: 12 개월
우리는 부서별 급여 기록에서 두 가지 방법으로 12개월 동안 누적된 '병가'를 평가했습니다. 소방관 1인당 '질병' 시간으로 코딩된 24시간 급여 기간의 수와 소방관 1인당 부상 및 장애로 코딩된 24시간 급여 기간의 수. 병가가 적다는 것은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
12 개월
12개월 동안 자동차 사고로 결정된 소방관 안전
기간: 12 개월
자동차 사고가 적다는 것은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다. 우리는 12개월 동안 누적된 자동차 충돌 사고를 평가했습니다. 사고는 부서별 함대 사고 보고서를 제출하고 검토하게 된 모든 사건으로 계산되었습니다.
12 개월
12개월 동안의 작업 중 부상으로 결정되는 소방관 안전
기간: 12 개월
작업 중 부상이 적다는 것은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다. 12개월 동안 누적된 부상을 평가했습니다. 정상적인 부서 절차를 따른 결과로 공식적인 시 정부 사고 보고서 제출을 촉발한 부상이 이 연구에 포함되었습니다.
12 개월
12개월 동안의 대응 시간으로 결정되는 소방관의 성과
기간: 12 개월

낮은 응답 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.

부서별 절차와 기록을 자세히 검토한 후, 우리는 '출동 시간'이 이미 매우 빠르며 부서에서 소방관의 수행 능력을 정확하게 측정하지 못한다고 판단했습니다. 마찬가지로, 여러 시간 동안 지속될 수 있는 '정리 시간'(행사 시작부터 종료까지의 시간)도 여러 요인을 고려할 때 수면 및 경계와 관련하여 소방관의 성과를 측정하는 적절한 척도로 간주되지 않았습니다. 소방관의 통제하에 있지 않아 통관 시간에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 우리는 이 목표를 다루지 않았습니다.

12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 총 수면 시간의 변화
기간: 12개월 기준

더 높은 총 수면 시간은 더 나은 수면을 나타냅니다. 결과 측정은 프로그램 시작과 종료 시에만 개입 그룹에서 평가되었습니다. 대조군에 대한 데이터가 없으므로 별도의 연구 부문으로 추가되거나 보고되지 않았습니다.

총 수면 시간에 대한 분석은 프로그램에 참여하고, 연구 시작 및 12개월 후속 조사를 모두 완료하고, 이전 4주 동안 작업 일정이 최소 1주일 있었던 개입 스테이션의 개인으로 제한됩니다. 각 조사.

12개월 기준
소방관의 평균 각성도 및 인지능력 변화 - 회의 중 졸음
기간: 12개월 기준

회의 중 잠이 들었다고 보고된 횟수가 적을수록 각성도와 인지 능력이 향상되었음을 나타냅니다.

결과 측정은 프로그램 시작과 종료 시에만 개입 그룹에서 평가되었습니다. 대조군에 대한 데이터가 없으므로 별도의 연구 부문으로 추가되거나 보고되지 않았습니다.

개인이 회의 중에 잠을 잤다고 보고한 횟수에 대한 분석은 프로그램에 참여하고 연구 시작 및 12개월 후속 조사를 모두 완료한 개입 스테이션의 개인으로 제한됩니다.

12개월 기준
소방관의 평균 경계심과 인지능력의 변화 - 잠자기
기간: 12개월 기준

전화를 하며 자는 횟수가 적을수록 주의력과 인지 능력이 향상되었음을 나타냅니다.

결과 측정은 프로그램 시작과 종료 시에만 개입 그룹에서 평가되었습니다. 대조군에 대한 데이터가 없으므로 별도의 연구 부문으로 추가되거나 보고되지 않았습니다.

개인이 전화로 잠을 잔다고 보고한 횟수에 대한 분석은 프로그램에 참여하고 연구 시작 및 12개월 후속 조사를 모두 완료한 개입 스테이션의 개인으로 제한됩니다.

12개월 기준
소방관의 평균 각성도 및 인지능력 변화 - 운전 중 수면
기간: 12개월 기준

운전 중 수면을 취한 것으로 보고된 횟수가 적을수록 주의력과 인지 능력이 향상되었음을 나타냅니다.

결과 측정은 프로그램 시작과 종료 시에만 개입 그룹에서 평가되었습니다. 대조군에 대한 데이터가 없으므로 별도의 연구 부문으로 추가되거나 보고되지 않았습니다.

운전 중 졸린 것으로 보고된 개인의 횟수에 대한 분석은 프로그램에 참여하고 연구 시작 및 12개월 후속 조사를 모두 완료한 개입 스테이션의 개인으로 제한됩니다.

12개월 기준
소방관의 평균 주의력 및 인지능력 변화 - 정차 중 수면
기간: 12개월 기준

교통 체증에 정차한 상태에서 수면을 취한 것으로 보고된 횟수가 적을수록 주의력과 인지 능력이 향상되었음을 나타냅니다.

결과 측정은 프로그램 시작과 종료 시에만 개입 그룹에서 평가되었습니다. 대조군에 대한 데이터가 없으므로 별도의 연구 부문으로 추가되거나 보고되지 않았습니다.

교통 체증으로 인해 잠을 잤다고 보고한 개인의 횟수에 대한 분석은 프로그램에 참여하고 연구 시작 및 12개월 후속 조사를 모두 완료한 개입 스테이션의 개인으로 제한됩니다.

12개월 기준
일반 건강 지수에 의해 결정되는 소방관의 건강 변화;
기간: 12개월 기준

결과 측정은 프로그램 시작과 종료 시에만 개입 그룹에서 평가되었습니다. 대조군에 대한 데이터가 없으므로 별도의 연구 부문으로 추가되거나 보고되지 않았습니다.

건강 지수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 우리는 '일반적으로 당신의 건강은 훌륭하다/매우 좋다/좋다/보통이다/나쁘다'라는 질문으로 일반적인 건강을 평가했습니다. 5-1의 답변을 각각 코딩했습니다.

12개월 기준
소방관 및 가족의 직무만족도 및 연장근로 대처능력 변화
기간: 12개월 기준
부서와 함께 연구 세부 사항을 개발하면서 소방관과 가족의 직업 만족도와 의미 있는 방식으로 연장 근무 시간에 대처하는 능력을 평가하는 것이 비실용적이라는 것이 명백해졌습니다. 따라서 우리는 이 목표를 다루지 않았습니다.
12개월 기준

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적 수면장애 선별검사 설문에 따른 수면장애 참여자 수
기간: 기준선(연구 시작)
소방관들은 운영이 허용됨에 따라 의무적으로 30분 교육 훈련 프리젠테이션에 참석하도록 지시받았습니다. 교육 후, 소방관을 초청하여 자발적인 수면 장애 선별 설문지를 작성하도록 권장했습니다. 이 설문지는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA), 중등도에서 중증의 불면증, 하지 불안 증후군 및 교대 근무 장애에 대한 검증된 자가 보고 선별 도구를 사용했습니다. 수면 장애의 고위험군에 대해 양성 판정을 받은 모든 응답자는 위험에 대해 편지로 통보받았고, 후속 조치를 선택한 경우 지역 미국 수면 의학 아카데미 인증 제휴 수면 클리닉의 연락처 정보를 제공받았습니다. 참가자들은 또한 다른 곳에서 자유롭게 의학적 후속 조치를 받을 수 있었습니다. 모든 고위험 참가자에게 전화 통화를 하여 결과를 인지하고 클리닉 일정을 용이하게 했습니다. 참가자는 진단 추적을 위해 자발적인 의료 기록 공개 동의를 제공하도록 요청 받았습니다.
기준선(연구 시작)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수면장애 교육 및 검진에 대한 임상 시험

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