- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01988129
소방관 피로관리 프로그램 : 건강한 수면 작전
연구 개요
상세 설명
포괄적인 소방관 피로 관리 프로그램의 구현이 다음을 수행할 것이라는 가설을 테스트하기 위해 스테이션 수준의 무작위 실험 설계를 사용할 것을 제안합니다.
- 소방관의 평균 총 수면, 주의력 및 인지 능력을 개선합니다.
다음에 의해 결정된 대로 소방관 안전을 개선합니다.
- 자동차 사고율 감소;
- 작업 중 부상 감소;
- 감소된 응답 시간으로 결정되는 소방관 성능 향상
다음에 의해 결정된 대로 소방관의 건강을 개선합니다.
- 수면장애의 진단과 치료
- 일반 건강 지표 개선
- '아픈' 일수 감소
- 소방관과 가족의 직업 만족도와 연장 근무 시간에 대처하는 능력을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- BWH Division of Sleep Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 제안에는 인간 피험자(소방서 직원)와 관련된 연구가 포함됩니다.
- 연구 소방서에서 근무하는 현역 소방관은 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 모든 지원자는 인종, 민족 또는 출신 국가에 관계없이 편견 없이 고려됩니다.
제외 기준:
- 비소방서 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
수면건강교육과 수면장애 검진으로 구성된 직장기반 피로위험관리 프로그램입니다.
32개 소방서는 이전 연도의 업무량에 따라 짝을 이루었습니다.
중재 프로그램을 수신하기 위해 각 쌍에서 한 스테이션이 무작위로 할당되었습니다.
수면 교육 세션은 스테이션에 따라 일정이 잡혔습니다.
해당 스테이션에 할당된 교육일에 그날 참석한 모든 인원이 참석하도록 지시받았고 542/601이 참석했습니다.
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소방관은 소방관 사망률, 피로 관련 건강 위험에 대한 정보를 제공하고 수면의 중요성에 대해 논의하는 작업이 허용됨에 따라 교육 프레젠테이션에 참석하도록 지시받았으며 수면 위생을 개선하는 전략과 각성을 촉진하기 위해 카페인과 낮잠을 효과적으로 사용하는 방법도 포함했습니다.
그런 다음 소방관을 초대하여 자발적인 수면 장애 선별 조사를 완료했습니다.
이 설문 조사는 폐쇄성 수면 무호흡증, 중등도에서 중증의 불면증, 하지 불안 증후군 및 교대 근무 장애에 대한 검증된 자가 보고 선별 도구를 사용했습니다.
수면 장애의 고위험군에 대해 양성으로 선별된 모든 사람들은 그들의 위험에 대해 편지로 통보받았고 후속 조치를 선택한 경우 파트너 수면 클리닉의 연락처 정보를 제공받았습니다.
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간섭 없음: 제어
현재 연습. 통제소의 소방관들은 정상적인 역할을 계속했으며 수면 교육 및 수면 장애 검사 프로그램에 초대되지 않았습니다. 대조군과 공식적인 접촉은 없었다. 정상적인 운영 요구 사항의 일환으로 매일 소수의 소방관이 다른 소방서로 재배치되어 통제소의 소방관 18/588이 교육 당일 개입 소방서로 재배치되어 세션에 참석했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 동안 '아픈' 일수로 결정되는 소방관의 건강
기간: 12 개월
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우리는 부서별 급여 기록에서 두 가지 방법으로 12개월 동안 누적된 '병가'를 평가했습니다. 소방관 1인당 '질병' 시간으로 코딩된 24시간 급여 기간의 수와 소방관 1인당 부상 및 장애로 코딩된 24시간 급여 기간의 수.
병가가 적다는 것은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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12 개월
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12개월 동안 자동차 사고로 결정된 소방관 안전
기간: 12 개월
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자동차 사고가 적다는 것은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
우리는 12개월 동안 누적된 자동차 충돌 사고를 평가했습니다.
사고는 부서별 함대 사고 보고서를 제출하고 검토하게 된 모든 사건으로 계산되었습니다.
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12 개월
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12개월 동안의 작업 중 부상으로 결정되는 소방관 안전
기간: 12 개월
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작업 중 부상이 적다는 것은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
12개월 동안 누적된 부상을 평가했습니다.
정상적인 부서 절차를 따른 결과로 공식적인 시 정부 사고 보고서 제출을 촉발한 부상이 이 연구에 포함되었습니다.
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12 개월
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12개월 동안의 대응 시간으로 결정되는 소방관의 성과
기간: 12 개월
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낮은 응답 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다. 부서별 절차와 기록을 자세히 검토한 후, 우리는 '출동 시간'이 이미 매우 빠르며 부서에서 소방관의 수행 능력을 정확하게 측정하지 못한다고 판단했습니다. 마찬가지로, 여러 시간 동안 지속될 수 있는 '정리 시간'(행사 시작부터 종료까지의 시간)도 여러 요인을 고려할 때 수면 및 경계와 관련하여 소방관의 성과를 측정하는 적절한 척도로 간주되지 않았습니다. 소방관의 통제하에 있지 않아 통관 시간에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 우리는 이 목표를 다루지 않았습니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 총 수면 시간의 변화
기간: 12개월 기준
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더 높은 총 수면 시간은 더 나은 수면을 나타냅니다. 결과 측정은 프로그램 시작과 종료 시에만 개입 그룹에서 평가되었습니다. 대조군에 대한 데이터가 없으므로 별도의 연구 부문으로 추가되거나 보고되지 않았습니다. 총 수면 시간에 대한 분석은 프로그램에 참여하고, 연구 시작 및 12개월 후속 조사를 모두 완료하고, 이전 4주 동안 작업 일정이 최소 1주일 있었던 개입 스테이션의 개인으로 제한됩니다. 각 조사. |
12개월 기준
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소방관의 평균 각성도 및 인지능력 변화 - 회의 중 졸음
기간: 12개월 기준
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회의 중 잠이 들었다고 보고된 횟수가 적을수록 각성도와 인지 능력이 향상되었음을 나타냅니다. 결과 측정은 프로그램 시작과 종료 시에만 개입 그룹에서 평가되었습니다. 대조군에 대한 데이터가 없으므로 별도의 연구 부문으로 추가되거나 보고되지 않았습니다. 개인이 회의 중에 잠을 잤다고 보고한 횟수에 대한 분석은 프로그램에 참여하고 연구 시작 및 12개월 후속 조사를 모두 완료한 개입 스테이션의 개인으로 제한됩니다. |
12개월 기준
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소방관의 평균 경계심과 인지능력의 변화 - 잠자기
기간: 12개월 기준
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전화를 하며 자는 횟수가 적을수록 주의력과 인지 능력이 향상되었음을 나타냅니다. 결과 측정은 프로그램 시작과 종료 시에만 개입 그룹에서 평가되었습니다. 대조군에 대한 데이터가 없으므로 별도의 연구 부문으로 추가되거나 보고되지 않았습니다. 개인이 전화로 잠을 잔다고 보고한 횟수에 대한 분석은 프로그램에 참여하고 연구 시작 및 12개월 후속 조사를 모두 완료한 개입 스테이션의 개인으로 제한됩니다. |
12개월 기준
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소방관의 평균 각성도 및 인지능력 변화 - 운전 중 수면
기간: 12개월 기준
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운전 중 수면을 취한 것으로 보고된 횟수가 적을수록 주의력과 인지 능력이 향상되었음을 나타냅니다. 결과 측정은 프로그램 시작과 종료 시에만 개입 그룹에서 평가되었습니다. 대조군에 대한 데이터가 없으므로 별도의 연구 부문으로 추가되거나 보고되지 않았습니다. 운전 중 졸린 것으로 보고된 개인의 횟수에 대한 분석은 프로그램에 참여하고 연구 시작 및 12개월 후속 조사를 모두 완료한 개입 스테이션의 개인으로 제한됩니다. |
12개월 기준
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소방관의 평균 주의력 및 인지능력 변화 - 정차 중 수면
기간: 12개월 기준
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교통 체증에 정차한 상태에서 수면을 취한 것으로 보고된 횟수가 적을수록 주의력과 인지 능력이 향상되었음을 나타냅니다. 결과 측정은 프로그램 시작과 종료 시에만 개입 그룹에서 평가되었습니다. 대조군에 대한 데이터가 없으므로 별도의 연구 부문으로 추가되거나 보고되지 않았습니다. 교통 체증으로 인해 잠을 잤다고 보고한 개인의 횟수에 대한 분석은 프로그램에 참여하고 연구 시작 및 12개월 후속 조사를 모두 완료한 개입 스테이션의 개인으로 제한됩니다. |
12개월 기준
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일반 건강 지수에 의해 결정되는 소방관의 건강 변화;
기간: 12개월 기준
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결과 측정은 프로그램 시작과 종료 시에만 개입 그룹에서 평가되었습니다. 대조군에 대한 데이터가 없으므로 별도의 연구 부문으로 추가되거나 보고되지 않았습니다. 건강 지수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 우리는 '일반적으로 당신의 건강은 훌륭하다/매우 좋다/좋다/보통이다/나쁘다'라는 질문으로 일반적인 건강을 평가했습니다. 5-1의 답변을 각각 코딩했습니다. |
12개월 기준
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소방관 및 가족의 직무만족도 및 연장근로 대처능력 변화
기간: 12개월 기준
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부서와 함께 연구 세부 사항을 개발하면서 소방관과 가족의 직업 만족도와 의미 있는 방식으로 연장 근무 시간에 대처하는 능력을 평가하는 것이 비실용적이라는 것이 명백해졌습니다.
따라서 우리는 이 목표를 다루지 않았습니다.
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12개월 기준
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적 수면장애 선별검사 설문에 따른 수면장애 참여자 수
기간: 기준선(연구 시작)
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소방관들은 운영이 허용됨에 따라 의무적으로 30분 교육 훈련 프리젠테이션에 참석하도록 지시받았습니다.
교육 후, 소방관을 초청하여 자발적인 수면 장애 선별 설문지를 작성하도록 권장했습니다.
이 설문지는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA), 중등도에서 중증의 불면증, 하지 불안 증후군 및 교대 근무 장애에 대한 검증된 자가 보고 선별 도구를 사용했습니다.
수면 장애의 고위험군에 대해 양성 판정을 받은 모든 응답자는 위험에 대해 편지로 통보받았고, 후속 조치를 선택한 경우 지역 미국 수면 의학 아카데미 인증 제휴 수면 클리닉의 연락처 정보를 제공받았습니다.
참가자들은 또한 다른 곳에서 자유롭게 의학적 후속 조치를 받을 수 있었습니다.
모든 고위험 참가자에게 전화 통화를 하여 결과를 인지하고 클리닉 일정을 용이하게 했습니다.
참가자는 진단 추적을 위해 자발적인 의료 기록 공개 동의를 제공하도록 요청 받았습니다.
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기준선(연구 시작)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-P-000697
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수면장애 교육 및 검진에 대한 임상 시험
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