Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zarządzania zmęczeniem strażaków: Operacja Zdrowy sen

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Strażacy wykonują jedne z najbardziej wymagających harmonogramów znanych w bardzo stresujących i wymagających warunkach. Konieczność pracy na częstych, wydłużonych zmianach i długich tygodniach pracy prowadzi do ostrej i przewlekłej częściowej deprywacji snu oraz rozregulowania fazy okołodobowej. Zaburzenia snu są powszechne, kosztowne i uleczalne, ale często pozostają nierozpoznane i nieleczone, i jest prawdopodobne, że znaczna część strażaków cierpi na niezdiagnozowane zaburzenia snu, które jeszcze bardziej zaburzą ich sen i nasilą zmęczenie. W obecnym wniosku naszym celem jest zajęcie się zagadnienia związane ze zdrowiem, wydajnością i bezpieczeństwem związane ze zmęczeniem strażaków oraz przetestować skuteczność Kompleksowego Programu Zarządzania Zmęczeniem Strażaków (CFFMP), który nazwaliśmy „Operacją Zdrowy Sen”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy wykorzystanie losowego projektu eksperymentalnego na poziomie stacji w celu przetestowania hipotez, że wdrożenie kompleksowego programu zarządzania zmęczeniem strażaków:

  1. poprawić średni całkowity sen, czujność i sprawność poznawczą strażaków;

  2. poprawić bezpieczeństwo strażaków, określone przez:

    1. zmniejszone wskaźniki wypadków samochodowych;
    2. mniej urazów w miejscu pracy;
  3. poprawić wydajność strażaków, co określono na podstawie skróconego czasu reakcji;

  4. poprawy stanu zdrowia strażaków, o czym decyduje:

    1. diagnostyka i leczenie zaburzeń snu
    2. lepsze wskaźniki ogólnego stanu zdrowia
    3. zmniejszona liczba dni „chorych”.
  5. poprawić zadowolenie strażaków i rodzin z pracy oraz zdolność radzenia sobie z wydłużonymi godzinami pracy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1189

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • BWH Division of Sleep Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ta propozycja obejmuje badania z udziałem ludzi (pracowników straży pożarnej).
  • W badaniu będą mogli wziąć udział czynni strażacy pracujący w badanej jednostce straży pożarnej.
  • Wszyscy kandydaci będą rozpatrywani bez uprzedzeń, niezależnie od rasy, pochodzenia etnicznego lub narodowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy niebędący strażakami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Program zarządzania ryzykiem zmęczenia w miejscu pracy, obejmujący edukację w zakresie zdrowia snu i badania przesiewowe zaburzeń snu. 32 remizy straży pożarnej zostały sparowane zgodnie z obciążeniem pracą z poprzednich lat kalendarzowych. Jedna stacja z każdej pary została losowo przydzielona do odbioru programu interwencyjnego. Sesje nauki snu zostały zaplanowane zgodnie ze stacją. W dniach edukacyjnych przypisanych do tych stacji cały personel obecny w tym dniu został poinstruowany, aby uczestniczyć, i 542/601 to zrobił.
Inny: Edukacja i badania przesiewowe zaburzeń snu
Strażacy zostali poinstruowani, aby wzięli udział w prezentacji edukacyjnej jako dozwolone działania, która dostarczyła informacji na temat śmiertelności strażaków, zagrożeń zdrowotnych związanych ze zmęczeniem i omówiła znaczenie snu, a także obejmowała strategie poprawy higieny snu oraz skutecznego wykorzystania kofeiny i drzemek w celu promowania czujności. Następnie poproszono strażaków o wypełnienie dobrowolnej ankiety przesiewowej dotyczącej zaburzeń snu. W tym badaniu wykorzystano sprawdzone narzędzia do samodzielnego zgłaszania obturacyjnego bezdechu sennego, umiarkowanej do ciężkiej bezsenności, zespołu niespokojnych nóg i zaburzeń pracy zmianowej. Wszystkie osoby, które uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem wysokiego ryzyka jakichkolwiek zaburzeń snu, zostały powiadomione listownie o ryzyku i otrzymały informacje kontaktowe do partnerskiej kliniki snu, gdyby zdecydowały się na kontynuację.
Brak interwencji: Kontrola

Obecna praktyka. Strażacy w posterunkach kontrolnych kontynuowali swoją normalną rolę i nie zostali zaproszeni do udziału w programie badań przesiewowych edukacji snu i zaburzeń snu. Nie było formalnego kontaktu z grupą kontrolną.

W ramach normalnych wymagań operacyjnych niewielka liczba strażaków jest każdego dnia przenoszona do innych remiz i dlatego 18/588 strażaków z posterunków zostało przeniesionych do remizy interwencyjnej w dniu sesji edukacyjnej i uczestniczyło w sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia strażaków określony liczbą dni „chorowania” w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniliśmy „dni chorobowe” łącznie w ciągu 12 miesięcy na dwa sposoby na podstawie wydziałowych rejestrów płac; liczbę 24-godzinnych okresów rozliczeniowych zakodowanych jako czas „choroby” na strażaka oraz liczbę 24-godzinnych okresów rozliczeniowych zakodowanych jako obrażenia i niepełnosprawność na strażaka. Mniej dni chorobowych wskazuje na lepszy stan zdrowia.
12 miesięcy
Bezpieczeństwo strażaków określone na podstawie wypadków samochodowych w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mniej wypadków samochodowych świadczy o lepszym stanie zdrowia. Oceniliśmy wypadki samochodowe łącznie w ciągu 12 miesięcy. Wypadki były liczone jako każdy incydent, który doprowadził do złożenia i przeglądu wydziałowego raportu o wypadkach floty.
12 miesięcy
Bezpieczeństwo strażaków określone na podstawie urazów w miejscu pracy w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mniej urazów w miejscu pracy wskazuje na lepszy stan zdrowia. Oceniliśmy urazy łącznie w ciągu 12 miesięcy. W badaniu tym uwzględniono urazy, które spowodowały złożenie oficjalnego raportu z wypadku władz miejskich w wyniku przestrzegania normalnych procedur departamentalnych.
12 miesięcy
Wydajność strażaków określona na podstawie czasu reakcji w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Krótszy czas reakcji wskazuje na lepszą wydajność.

Po szczegółowym przeglądzie procedur i zapisów departamentu ustaliliśmy, że „czas wyjścia” był już bardzo szybki i nie był uważany za dokładną miarę wydajności strażaków przez departament. Podobnie „czas na uspokojenie” (czas od rozpoczęcia do zakończenia zdarzenia), który mógł trwać wiele godzin, również nie został uznany za odpowiednią miarę wydajności strażaka w odniesieniu do snu i czujności, biorąc pod uwagę wiele czynników, z których wiele które nie są pod kontrolą strażaków, co może wpłynąć na czas odprawy. Dlatego nie odnieśliśmy się do tego celu.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego całkowitego czasu snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy

Wyższy całkowity czas snu wskazuje na lepszy sen. Miara wyniku została oceniona w grupie interwencyjnej tylko na początku i na końcu programu. Nie ma danych dla grupy kontrolnej i dlatego nie została ona dodana ani zgłoszona jako oddzielna grupa badana.

Analiza całkowitego czasu snu jest ograniczona do tych osób w stacjach interwencyjnych, które brały udział w programie, ukończyły zarówno ankietę rozpoczynającą badanie, jak i kontrolną po 12 miesiącach oraz miały zaplanowany co najmniej 1 tydzień pracy w ciągu 4 tygodni poprzedzających każde badanie.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana średniej czujności i sprawności poznawczej strażaków sennych podczas zebrań
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy

Mniejsza liczba zgłaszanych przypadków zaśnięcia podczas spotkań świadczy o lepszej czujności i sprawności poznawczej.

Miara wyniku została oceniona w grupie interwencyjnej tylko na początku i na końcu programu. Nie ma danych dla grupy kontrolnej i dlatego nie została ona dodana ani zgłoszona jako oddzielna grupa badana.

Analiza liczby osób deklarujących spanie podczas spotkań jest ograniczona do tych osób w stacjach interwencyjnych, które uczestniczyły w programie, wypełniły zarówno ankietę rozpoczynającą badanie, jak i kontrolną po 12 miesiącach.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana średniej czujności i sprawności poznawczej strażaków - spanie przy telefonie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy

Mniejsza liczba zgłaszanych przypadków spania przez telefon wskazuje na lepszą czujność i wydajność poznawczą.

Miara wyniku została oceniona w grupie interwencyjnej tylko na początku i na końcu programu. Nie ma danych dla grupy kontrolnej i dlatego nie została ona dodana ani zgłoszona jako oddzielna grupa badana.

Analiza liczby przypadków, w których osoby deklarowały spanie przez telefon, została ograniczona do tych osób w stacjach interwencyjnych, które uczestniczyły w programie, wypełniły zarówno ankietę rozpoczynającą badanie, jak i kontrolną po 12 miesiącach.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana średniej czujności i sprawności poznawczej strażaków - spanie podczas jazdy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy

Mniejsza liczba zgłaszanych przypadków spania podczas jazdy wskazuje na lepszą czujność i wydajność poznawczą.

Miara wyniku została oceniona w grupie interwencyjnej tylko na początku i na końcu programu. Nie ma danych dla grupy kontrolnej i dlatego nie została ona dodana ani zgłoszona jako oddzielna grupa badana.

Analiza liczby przypadków, w których osoby zgłaszały senność podczas prowadzenia pojazdu, jest ograniczona do tych osób w stacjach interwencyjnych, które uczestniczyły w programie, wypełniły zarówno ankietę rozpoczynającą badanie, jak i kontrolną po 12 miesiącach.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana średniej czujności i sprawności poznawczej strażaków - spanie podczas postoju w ruchu drogowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy

Mniejsza liczba zgłaszanych przypadków spania podczas postoju w ruchu wskazuje na lepszą czujność i wydajność poznawczą.

Miara wyniku została oceniona w grupie interwencyjnej tylko na początku i na końcu programu. Nie ma danych dla grupy kontrolnej i dlatego nie została ona dodana ani zgłoszona jako oddzielna grupa badana.

Analiza liczby przypadków, w których osoby zgłosiły się na spanie podczas postoju w ruchu drogowym, została ograniczona do tych osób w stacjach interwencyjnych, które uczestniczyły w programie, wypełniły zarówno ankietę rozpoczynającą badanie, jak i kontrolną po 12 miesiącach.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana stanu zdrowia strażaków określona przez wskaźniki ogólnego stanu zdrowia;
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy

Miara wyniku została oceniona w grupie interwencyjnej tylko na początku i na końcu programu. Nie ma danych dla grupy kontrolnej i dlatego nie została ona dodana ani zgłoszona jako oddzielna grupa badana.

Wyższy wskaźnik zdrowia wskazuje na lepszy stan zdrowia. Oceniliśmy ogólny stan zdrowia za pomocą pytania „Ogólnie rzecz biorąc, czy określił(a)by Pan(i) swój stan zdrowia jako doskonały/bardzo dobry/dobry/dostateczny/zły?” i zakodowali odpowiedzi odpowiednio od 5-1.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmień zadowolenie strażaków i rodzin z pracy oraz zdolność radzenia sobie z wydłużonymi godzinami pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Podczas opracowywania szczegółów badania we współpracy z departamentem stało się jasne, że niepraktyczna byłaby miarodajna ocena satysfakcji z pracy strażaków i ich rodzin oraz zdolności radzenia sobie z wydłużonymi godzinami pracy. Dlatego nie odnieśliśmy się do tego celu.
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zaburzeniami snu według dobrowolnego kwestionariusza przesiewowego zaburzeń snu
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek badania)
Strażacy zostali poinstruowani, aby wziąć udział w obowiązkowym 30-minutowym szkoleniu edukacyjnym, ponieważ dozwolone są działania. Po zakończeniu edukacji strażacy zostali zaproszeni i zachęceni do wypełnienia dobrowolnej ankiety przesiewowej w kierunku zaburzeń snu. W tym kwestionariuszu wykorzystano sprawdzone narzędzia do samodzielnego zgłaszania obturacyjnego bezdechu sennego (OSA), umiarkowanej do ciężkiej bezsenności, zespołu niespokojnych nóg i zaburzeń pracy zmianowej. Wszyscy respondenci, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem wysokiego ryzyka jakichkolwiek zaburzeń snu, zostali powiadomieni listownie o ryzyku i otrzymali dane kontaktowe lokalnych, certyfikowanych przez American Academy of Sleep Medicine, partnerskich klinik snu, jeśli zdecydowali się na kontynuację. Uczestnicy mieli również swobodę szukania obserwacji medycznej w innym miejscu. Wykonano telefony do wszystkich uczestników wysokiego ryzyka, aby upewnić się, że są świadomi wyników i ułatwić planowanie kliniki. Uczestnicy zostali poproszeni o wyrażenie dobrowolnej zgody na udostępnienie dokumentacji medycznej w celu śledzenia diagnoz.
Linia bazowa (początek badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Federal Emergency Management Agency

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-P-000697

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja i badania przesiewowe zaburzeń snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj