Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro zvládání únavy hasičů: Operace Zdravý spánek

8. února 2017 aktualizováno: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Hasiči pracují jedny z nejnáročnějších známých jízdních řádů ve vysoce stresujících a náročných podmínkách. Potřeba pracovat v častých prodloužených směnách a dlouhých pracovních týdnech vede k akutní a chronické částečné spánkové deprivaci a také k vychýlení cirkadiánní fáze. Poruchy spánku jsou běžné, nákladné a léčitelné, ale často zůstávají nediagnostikované a neléčené a je pravděpodobné, že značná část hasičů trpí nediagnostikovanými poruchami spánku, které dále zhoršují jejich spánek a zhoršují únavu. V současném návrhu se snažíme řešit zdravotní, výkonnostní a bezpečnostní problémy související s únavou u hasičů a otestujte účinnost komplexního programu řízení únavy hasičů (CFFMP), který jsme nazvali „Operace zdravého spánku“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme použít randomizovaný experimentální design na úrovni stanice k testování hypotéz, že implementace komplexního programu zvládání únavy hasičů:

  1. zlepšit průměrný celkový spánek, bdělost a kognitivní výkon hasičů;

  2. zlepšit bezpečnost hasičů, jak je určeno:

    1. snížení počtu nehod motorových vozidel;
    2. snížený počet pracovních úrazů;
  3. zlepšit výkon hasičů, jak je určeno zkrácenou dobou odezvy;

  4. zlepšit zdraví hasičů, jak je určeno:

    1. diagnostiku a léčbu poruch spánku
    2. zlepšené obecné zdravotní indexy
    3. snížený počet „nemocných“ dnů
  5. zlepšit pracovní spokojenost hasičů a rodin a schopnost vyrovnat se s prodlouženou pracovní dobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • BWH Division of Sleep Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tento návrh zahrnuje výzkum zahrnující lidské subjekty (zaměstnance hasičů).
  • Studie se budou moci zúčastnit aktivní hasiči pracující ve studijním požárním oddělení.
  • Všichni žadatelé budou považováni za nezaujaté, bez ohledu na rasu, etnický původ nebo národnostní původ.

Kritéria vyloučení:

  • Nezaměstnaní hasiči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Program řízení rizika únavy na pracovišti, který se skládá z výchovy ke zdraví spánku a screeningu poruch spánku. 32 hasičských stanic bylo spárováno podle vytížení předchozích kalendářních let. Jedna stanice z každého páru byla náhodně přidělena pro příjem intervenčního programu. Spánková edukace byla naplánována podle stanice. Ve vzdělávací den (dny) přidělený těmto stanicím byl instruován k účasti všechen personál přítomný v daný den a 542/601 tak učinil.
Jiný: Edukace a screening poruch spánku
Hasiči byli instruováni, aby se zúčastnili vzdělávací prezentace, protože operace byly povoleny, která poskytla informace o úmrtnosti hasičů, zdravotních rizicích souvisejících s únavou a diskutovala o důležitosti spánku a také zahrnovala strategie ke zlepšení spánkové hygieny a jak efektivně používat kofein a zdřímnutí k podpoře bdělosti. Hasiči byli poté pozváni, aby dokončili dobrovolný screeningový průzkum poruch spánku. Tento průzkum používal ověřené nástroje pro screening obstrukční spánkové apnoe, středně těžkou až těžkou nespavost, syndrom neklidných nohou a poruchu práce na směny. Všichni ti, kteří měli pozitivní screening na vysoké riziko jakékoli poruchy spánku, byli informováni dopisem o svém riziku a poskytli jim kontaktní informace na partnerskou spánkovou kliniku, pokud se rozhodli pokračovat.
Žádný zásah: Řízení

Současná praxe. Hasiči na řídicích stanicích pokračovali ve své normální roli a nebyli pozváni, aby se zúčastnili spánkové výchovy a screeningového programu poruch spánku. S kontrolní skupinou nedošlo k žádnému formálnímu kontaktu.

V rámci běžných provozních požadavků je malý počet hasičů každý den přeřazen na jiné stanice, a proto bylo 18/588 hasičů z kontrolních stanic v den školení přeřazeno na zásahovou stanici a zasedání se zúčastnilo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví hasičů, jak je určeno počtem „nemocných“ dnů za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Posuzovali jsme „dny nemoci“ kumulativně za 12 měsíců dvěma způsoby z mzdových záznamů oddělení; počet 24hodinových výplatních období kódovaných jako „nemoc“ na hasiče a počet 24hodinových výplatních období kódovaných jako zranění a invalidita na hasiče. Méně nemocných dnů svědčí o lepším zdraví.
12 měsíců
Bezpečnost hasičů, jak je určena nehodami motorových vozidel po dobu 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Méně nehod motorových vozidel svědčí o lepším zdraví. Havárie motorových vozidel jsme hodnotili kumulativně za 12 měsíců. Nehody byly započítány jako jakýkoli incident, který vyústil v podání a přezkoumání zprávy o nehodě flotily ministerstva.
12 měsíců
Bezpečnost hasičů, jak je určena pracovními úrazy po dobu 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Méně pracovních úrazů svědčí o lepším zdraví. Zranění jsme hodnotili kumulativně za 12 měsíců. Do této studie byla zahrnuta zranění, která vedla k podání oficiální zprávy o nehodě městské samosprávy v důsledku následujících běžných postupů oddělení.
12 měsíců
Výkon hasičů, jak je určen dobou odezvy za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců

Nižší doba odezvy svědčí o lepším výkonu.

Po podrobném přezkoumání postupů a záznamů oddělení jsme zjistili, že „doba výjezdu“ byla již velmi rychlá a nepovažovalo se za přesné měřítko výkonu hasičů ze strany oddělení. Podobně „doba odklizení“ (doba od začátku do konce události), která mohla trvat mnoho hodin, také nebyla považována za vhodné měřítko výkonu hasičů ve vztahu ke spánku a bdělosti vzhledem k mnoha faktorům, např. které nejsou pod kontrolou hasičů, což by mohlo ovlivnit doby odklízení. Proto jsme se tímto cílem nezabývali.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné celkové doby spánku
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Vyšší celková doba spánku svědčí o lepším spánku. Měření výsledku bylo v intervenční skupině hodnoceno pouze na začátku a na konci programu. Neexistují žádné údaje pro kontrolní skupinu, a proto nebyly přidány ani hlášeny jako samostatná větev studie.

Analýza celkové doby spánku je omezena na ty jedince v intervenčních stanicích, kteří se zúčastnili programu, dokončili zahájení studie i 12měsíční následný průzkum a měli naplánován alespoň 1 týden práce během 4 týdnů před každý průzkum.
Základní až 12 měsíců
Změna střední ostražitosti a kognitivního výkonu hasičů – ospalost při poradách
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Nižší počet uváděných případů, kdy během schůzek usnul, svědčí o lepší bdělosti a kognitivní výkonnosti.

Měření výsledku bylo v intervenční skupině hodnoceno pouze na začátku a na konci programu. Neexistují žádné údaje pro kontrolní skupinu, a proto nebyly přidány ani hlášeny jako samostatná větev studie.

Analýza počtu případů, kdy jednotlivci hlásili spánek během schůzek, je omezena na jednotlivce v intervenčních stanicích, kteří se účastnili programu, dokončili zahájení studie a 12měsíční následný průzkum.
Základní až 12 měsíců
Změna střední bdělosti a kognitivního výkonu hasičů – spánek na telefonu
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Nižší počet hlášených případů spánku po telefonu svědčí o lepší bdělosti a kognitivní výkonnosti.

Měření výsledku bylo v intervenční skupině hodnoceno pouze na začátku a na konci programu. Neexistují žádné údaje pro kontrolní skupinu, a proto nebyly přidány ani hlášeny jako samostatná větev studie.

Analýza počtu případů, kdy jednotlivci hlásili spánek po telefonu, se omezuje na jednotlivce v intervenčních stanicích, kteří se zúčastnili programu, dokončili zahájení studie i 12měsíční následný průzkum.
Základní až 12 měsíců
Změna střední ostražitosti a kognitivní výkonnosti hasičů – spánek za jízdy
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Nižší počet hlášených případů spánku při řízení svědčí o lepší bdělosti a kognitivní výkonnosti.

Měření výsledku bylo v intervenční skupině hodnoceno pouze na začátku a na konci programu. Neexistují žádné údaje pro kontrolní skupinu, a proto nebyly přidány ani hlášeny jako samostatná větev studie.

Analýza počtu případů, kdy jednotlivci uvedli, že jsou ospalí při řízení, se omezuje na jednotlivce v intervenčních stanicích, kteří se zúčastnili programu, dokončili zahájení studie a 12měsíční následný průzkum.
Základní až 12 měsíců
Změna střední ostražitosti a kognitivního výkonu hasičů – spící při zastavení v provozu
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Nižší počet hlášených případů spánku při zastavení v provozu ukazuje na lepší bdělost a kognitivní výkon.

Měření výsledku bylo v intervenční skupině hodnoceno pouze na začátku a na konci programu. Neexistují žádné údaje pro kontrolní skupinu, a proto nebyly přidány ani hlášeny jako samostatná větev studie.

Analýza počtu případů, kdy jednotlivci hlásili spánek při zastavení v provozu, se omezuje na jednotlivce v intervenčních stanicích, kteří se zúčastnili programu, dokončili zahájení studie a 12měsíční následný průzkum.
Základní až 12 měsíců
Změna zdravotního stavu hasičů, jak je stanoveno všeobecnými zdravotními indexy;
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Měření výsledku bylo v intervenční skupině hodnoceno pouze na začátku a na konci programu. Neexistují žádné údaje pro kontrolní skupinu, a proto nebyly přidány ani hlášeny jako samostatná větev studie.

Vyšší zdravotní index je známkou lepšího zdraví. Celkový zdravotní stav jsme hodnotili otázkou „Řekli byste obecně, že váš zdravotní stav je výborný/velmi dobrý/dobrý/spravedlivý/špatný?“ a kódoval odpovědi od 5 do 1, resp.
Základní až 12 měsíců
Změňte pracovní spokojenost hasičů a rodin a jejich schopnost vyrovnat se s prodlouženou pracovní dobou
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Při rozvíjení podrobností studie s oddělením se ukázalo, že by bylo nepraktické hodnotit pracovní spokojenost hasičů a rodin a jejich schopnost smysluplně se vyrovnat s prodlouženou pracovní dobou. Proto jsme se tímto cílem nezabývali.
Základní až 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s poruchami spánku podle dobrovolného screeningového dotazníku poruch spánku
Časové okno: Základní linie (začátek studie)
Hasiči byli instruováni, aby se zúčastnili povinné 30minutové vzdělávací prezentace, jak to operace dovolí. Po edukaci byli hasiči pozváni a vyzváni k vyplnění dotazníku o dobrovolném screeningu poruch spánku. Tento dotazník používal ověřené nástroje pro screening obstrukční spánkové apnoe (OSA), středně těžkou až těžkou nespavost, syndrom neklidných nohou a poruchu práce na směny. Všichni respondenti, u kterých byl pozitivní screening na vysoké riziko jakékoli poruchy spánku, byli o svém riziku informováni dopisem a byli jim poskytnuty kontaktní informace na místní spánkové kliniky s certifikací American Academy of Sleep Medicine, pokud se rozhodli pokračovat. Účastníci měli také možnost vyhledat lékařskou pomoc jinde. Všechny vysoce rizikové účastníky byly telefonovány, aby se zajistilo, že jsou si vědomi výsledků, a aby se usnadnilo plánování kliniky. Účastníci byli požádáni, aby poskytli dobrovolný souhlas s vydáním lékařské dokumentace pro sledování diagnóz.
Základní linie (začátek studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Federal Emergency Management Agency

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-P-000697

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edukace a screening poruch spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit