Tűzoltó fáradtságkezelési program: Egészséges alvás művelet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Állomásszintű, véletlenszerű kísérleti tervezést javasolunk azoknak a hipotéziseknek a tesztelésére, amelyek szerint egy átfogó tűzoltó fáradtságkezelési program megvalósítása:
- javítja a tűzoltók átlagos teljes alvását, éberségét és kognitív teljesítményét;
a tűzoltók biztonságának javítása, az alábbiak szerint:
- csökkent a gépjárműbalesetek aránya;
- csökkent a munkahelyi sérülések;
- a tűzoltó teljesítményének javítása, amit a csökkent reakcióidő határoz meg;
a tűzoltók egészségi állapotának javítása, az alábbiak szerint:
- alvászavarok diagnosztizálása és kezelése
- az általános egészségi mutatók javulása
- csökkent a „beteg” napok száma
- javítja a tűzoltók és a családok munkával való elégedettségét és a meghosszabbított munkaidővel való megbirkózás képességét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- BWH Division of Sleep Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ez a javaslat humán alanyok (tűzoltósági alkalmazottak) bevonásával végzett kutatásokat tartalmaz.
- A tanulmányi tűzoltóságon dolgozó aktív tűzoltók vehetnek részt a vizsgálatban.
- Minden jelentkezőt elfogultság nélkül veszünk figyelembe, fajra, etnikai hovatartozásra vagy nemzeti származásra való tekintet nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Nem tűzoltóság alkalmazottai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Munkahelyi kimerültségi kockázatkezelési program, amely alvásegészségügyi oktatásból és alvászavar-szűrésből áll.
A 32 tűzoltóállomást az előző naptári évek leterheltségének megfelelően párosították.
Minden párból véletlenszerűen egy állomást jelöltek ki a beavatkozási program fogadására.
Az alvásnevelési foglalkozásokat állomás szerint ütemezték be.
Az ezekhez az állomásokhoz kijelölt oktatási nap(ok)on az aznap jelenlévő összes személyt utasították a részvételre, és az 542/601.
|
A tűzoltókat arra utasították, hogy vegyenek részt egy oktatási előadáson, mivel a műveletek lehetővé tették, amely információkat szolgáltatott a tűzoltók halálozásáról, a fáradtsággal kapcsolatos egészségügyi kockázatokról, és megvitatták az alvás fontosságát, valamint az alváshigiénia javítására vonatkozó stratégiákat, valamint a koffein és a szunyókálás hatékony felhasználását az éberség növelésére.
A tűzoltókat ezután felkérték, hogy töltsenek ki egy önkéntes alvászavar-szűrési felmérést.
Ez a felmérés validált, önbevallásos szűrési eszközöket használt az obstruktív alvási apnoe, a közepesen súlyos vagy súlyos álmatlanság, a nyugtalan láb szindróma és a műszakos munkazavar esetén.
Mindazokat, akiknél pozitív volt az alvászavar magas kockázata, levélben értesítették a kockázatukról, és megadták a partner alvásklinikájának elérhetőségét, ha a nyomon követés mellett döntöttek.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Jelenlegi gyakorlat. A tűzoltók az irányító állomásokon folytatták szokásos szerepüket, és nem kaptak meghívást az alvásoktatásra és az alvászavarok szűrőprogramjára. A kontrollcsoporttal nem volt hivatalos kapcsolatfelvétel. A normál működési követelmények részeként minden nap kis számú tűzoltót helyeznek át más állomásokra, ezért az irányító állomásokról 18/588 tűzoltó került átsorolásra az oktatás napján, és részt vett a foglalkozáson. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tűzoltók egészségi állapota a 12 hónap alatti „beteg” napok száma alapján
Időkeret: 12 hónap
|
A „beteg napokat” 12 hónap alatt összesítve, kétféleképpen értékeltük az osztályok bérszámfejtési nyilvántartásaiból; a 24 órás fizetési periódusok, amelyeket tűzoltónként „betegidőként” kódolnak, és a sérülésként és rokkantságként kódolt 24 órás fizetési időszakok száma tűzoltónként.
A kevesebb betegnap jobb egészségi állapotot jelez.
|
12 hónap
|
|
A tűzoltók biztonsága a 12 hónapon át tartó gépjármű-balesetek alapján
Időkeret: 12 hónap
|
A kevesebb gépjárműbaleset jobb egészségi állapotot jelez.
A gépjármű-baleseteket 12 hónap alatt összesítve értékeltük.
Balesetnek számított minden olyan esemény, amely a flottabaleseti jelentés benyújtását és felülvizsgálatát eredményezte.
|
12 hónap
|
|
A tűzoltók biztonsága, a 12 hónapon túli munkahelyi sérülések alapján
Időkeret: 12 hónap
|
A kevesebb munkahelyi sérülés jobb egészségi állapotot jelez.
A sérüléseket 12 hónap alatt összesítve értékeltük.
Ebben a tanulmányban szerepeltek azok a sérülések, amelyek a városi önkormányzat hivatalos baleseti jelentésének benyújtását váltották ki a normál osztályozási eljárások eredményeként.
|
12 hónap
|
|
A tűzoltók teljesítménye a 12 hónapos reakcióidő alapján
Időkeret: 12 hónap
|
Az alacsonyabb válaszidő jobb teljesítményt jelez. Az osztályok eljárásainak és nyilvántartásainak részletes áttekintését követően megállapítottuk, hogy a „kijelentkezési idő” már nagyon gyors volt, és az osztály nem tekinti a tűzoltók teljesítményének pontos mérőszámának. Hasonlóképpen, a „felmentési idő” (az esemény kezdetétől a végéig eltelt idő), amely több óráig is eltarthat, szintén nem tekinthető megfelelő mérőszámnak a tűzoltó teljesítményére az alvással és az éberséggel kapcsolatban, tekintettel a több tényezőre, amelyek nem állnak a tűzoltók irányítása alatt, ami befolyásolhatja a mentesítési időt. Ezért nem foglalkoztunk ezzel a céllal. |
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos teljes alvási idő változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A magasabb teljes alvási idő jobb alvást jelez. Az eredménymutatót az intervenciós csoportban csak a program elején és végén értékelték. Nincsenek adatok a kontrollcsoportra vonatkozóan, ezért nem adták hozzá vagy jelentették külön vizsgálati ágként. A teljes alvásidő elemzése azokra az intervenciós állomásokon tartózkodó személyekre korlátozódik, akik részt vettek a programban, elvégezték a vizsgálat kezdeti és a 12 hónapos utánkövetési felmérést, és legalább 1 hetes munkatervük volt az azt megelőző 4 hétben. minden felmérés. |
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változás a tűzoltók átlagos éberségében és kognitív teljesítményében – álmos a megbeszélések alatt
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Az értekezletek alatti elalvásról szóló jelentések alacsonyabb száma jobb éberséget és kognitív teljesítményt jelez. Az eredménymutatót az intervenciós csoportban csak a program elején és végén értékelték. Nincsenek adatok a kontrollcsoportra vonatkozóan, ezért nem adták hozzá vagy jelentették külön vizsgálati ágként. A megbeszélések során alvó személyek számának elemzése azokra az intervenciós állomásokon tartózkodó személyekre korlátozódik, akik részt vettek a programban, és elvégezték a vizsgálat kezdeti és a 12 hónapos követési felmérést is. |
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változás a tűzoltók átlagos éberségében és kognitív teljesítményében – Alvás a telefonon
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A telefonon alvó alkalmak alacsonyabb száma jobb éberséget és kognitív teljesítményt jelez. Az eredménymutatót az intervenciós csoportban csak a program elején és végén értékelték. Nincsenek adatok a kontrollcsoportra vonatkozóan, ezért nem adták hozzá vagy jelentették külön vizsgálati ágként. A telefonon alvó személyek számának elemzése azokra az intervenciós állomásokon tartózkodó személyekre korlátozódik, akik részt vettek a programban, elvégezték a vizsgálat kezdeti és a 12 hónapos követési felmérést is. |
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változás a tűzoltók átlagos éberségében és kognitív teljesítményében – Alvás vezetés közben
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A vezetés közbeni alvásról szóló jelentések alacsonyabb száma jobb éberséget és kognitív teljesítményt jelez. Az eredménymutatót az intervenciós csoportban csak a program elején és végén értékelték. Nincsenek adatok a kontrollcsoportra vonatkozóan, ezért nem adták hozzá vagy jelentették külön vizsgálati ágként. A vezetés közbeni álmosságról számolt személyek számának elemzése azokra az intervenciós állomásokon tartózkodó személyekre korlátozódik, akik részt vettek a programban, és kitöltötték mind a vizsgálat kezdeti, mind a 12 hónapos követési felmérést. |
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változás a tűzoltók átlagos éberségében és kognitív teljesítményében – Alvás, miközben megállt a forgalomban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Az éberség és a kognitív teljesítmény javulását jelzi, ha kevesebb alkalommal számoltak be arról, hogy aludtak, miközben megálltak a forgalomban. Az eredménymutatót az intervenciós csoportban csak a program elején és végén értékelték. Nincsenek adatok a kontrollcsoportra vonatkozóan, ezért nem adták hozzá vagy jelentették külön vizsgálati ágként. Az analízis, hogy hányszor számoltak be arról, hogy az egyének hányszor aludtak, miközben megálltak a forgalomban, azokra a beavatkozási állomásokon tartózkodó személyekre korlátozódnak, akik részt vettek a programban, elvégezték a vizsgálat kezdeti és 12 hónapos követési felmérését is. |
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változás a tűzoltók egészségi állapotában, az általános egészségügyi indexek szerint;
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Az eredménymutatót az intervenciós csoportban csak a program elején és végén értékelték. Nincsenek adatok a kontrollcsoportra vonatkozóan, ezért nem adták hozzá vagy jelentették külön vizsgálati ágként. A magasabb egészségügyi index jobb egészségi állapotot jelez. Az általános egészségi állapotot a következő kérdéssel értékeltük: „Általában azt mondaná, hogy egészségi állapota kiváló/nagyon jó/jó/megfelelő/gyenge?” és 5-1-ig kódolta a válaszokat. |
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változtassa meg a tűzoltók és a családok munkájával való elégedettségét és a meghosszabbított munkaidővel való megbirkózás képességét
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A tanulmányrészletnek az osztállyal történő kidolgozása során nyilvánvalóvá vált, hogy nem lenne célszerű a tűzoltók és a családok munkával való elégedettségét és a meghosszabbított munkaidővel való megbirkózási képességét érdemben felmérni.
Ezért nem foglalkoztunk ezzel a céllal.
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvászavarral küzdők száma az önkéntes alvászavarok szűrőkérdőív alapján
Időkeret: Alapállapot (a vizsgálat kezdete)
|
A tűzoltókat arra utasították, hogy vegyenek részt egy kötelező 30 perces oktatási előadáson, amint azt a műveletek lehetővé teszik.
Az oktatást követően a tűzoltókat felkérték és bátorították, hogy töltsenek ki egy önkéntes alvászavar-szűrő kérdőívet.
Ez a kérdőív validált, önbevallásos szűrési eszközöket használt az obstruktív alvási apnoe (OSA), a közepesen súlyos vagy súlyos álmatlanság, a nyugtalan láb szindróma és a műszakos munka zavarára.
Minden olyan válaszadót, aki pozitívnak bizonyult bármilyen alvászavar magas kockázatára, levélben értesítették a kockázatukról, és megadták a helyi American Academy of Sleep Medicine által tanúsított partner alvásklinikák elérhetőségét, ha úgy döntenek, hogy nyomon követik.
A résztvevők máshol is kérhettek orvosi nyomon követést.
Telefonhívások történtek minden magas kockázatú résztvevővel, hogy megbizonyosodjanak az eredményekről, és hogy megkönnyítsék a klinikai időbeosztást.
A résztvevőket arra kérték, hogy adják meg az önkéntes egészségügyi feljegyzések kiadásának hozzájárulását a diagnózisok nyomon követéséhez.
|
Alapállapot (a vizsgálat kezdete)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Apnoe
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Foglalkozási betegségek
- Dyskinesiák
- Pszichomotoros zavarok
- Paraszomniák
- Alvási apnoe szindrómák
- Kronobiológiai rendellenességek
- Alvási apnoe, obstruktív
- Fáradtság
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Pszichomotoros izgatottság
- Nyugtalan láb szindróma
- Alváskezdési és -fenntartási zavarok
- Alvászavarok, cirkadián ritmus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-P-000697
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvászavarok oktatása és szűrése
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve