Fire Fighter Fatigue Management Program: Operation Healthy Sleep
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi föreslår att man använder en randomiserad experimentell design på stationsnivå för att testa hypoteserna att implementeringen av ett omfattande brandmansutmattningsprogram kommer att:
- förbättra den genomsnittliga totala sömnen, vakenhet och kognitiva prestanda för brandmän;
förbättra brandmännens säkerhet, som bestäms av:
- minskade frekvenser av motorfordonsolyckor;
- minskade skador på jobbet;
- förbättra brandmännens prestanda, vilket bestäms av minskad responstid;
förbättra brandmännens hälsa, vilket bestäms av:
- diagnos och behandling av sömnstörningar
- förbättrade allmänna hälsoindex
- minskat antal "sjuka" dagar
- förbättra brandmäns och familjers arbetstillfredsställelse och förmåga att klara av utökade arbetstider.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- BWH Division of Sleep Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Detta förslag omfattar forskning som involverar mänskliga försökspersoner (brandkårsanställda).
- Aktiva brandmän som arbetar i studiens brandkår kommer att vara berättigade att delta i studien.
- Alla sökande kommer att övervägas utan partiskhet, oavsett ras, etnicitet eller nationellt ursprung.
Exklusions kriterier:
- Icke brandkårsanställda
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Arbetsplatsbaserat riskhanteringsprogram för trötthet bestående av sömnhälsoutbildning och screening av sömnstörningar.
De 32 brandförsvarsstationerna parades ihop efter föregående kalenderårs arbetsbelastning.
En station från varje par tilldelades slumpmässigt för att ta emot interventionsprogrammet.
Sömnundervisningssessioner var schemalagda enligt station.
På utbildningsdag(ar) som tilldelats dessa stationer instruerades all personal som var närvarande den dagen att närvara, och 542/601 gjorde det.
|
Brandmän instruerades att närvara vid en utbildningspresentation när verksamheten tillåts som gav information om brandmäns dödlighet, trötthetsrelaterade hälsorisker och diskuterade vikten av sömn, och inkluderade även strategier för att förbättra sömnhygienen och hur man använder koffein och tupplurar effektivt för att främja vakenhet.
Brandmän inbjöds sedan att fylla i en frivillig screeningundersökning av sömnstörningar.
Denna undersökning använde validerade, självrapporterande screeningverktyg för obstruktiv sömnapné, måttlig till svår sömnlöshet, restless legs-syndrom och skiftarbete.
Alla de som screenade positivt för en hög risk för någon sömnstörning underrättades per brev om sin risk och fick kontaktinformation till en samarbetssömnklinik om de valde att följa upp.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Nuvarande övning. Brandmän på kontrollstationerna fortsatte sin normala roll och bjöds inte in att delta i sömnundervisningen och screeningprogrammet för sömnstörningar. Det fanns ingen formell kontakt med kontrollgruppen. Som en del av normala operativa krav omplaceras ett litet antal brandmän till andra stationer varje dag och därför råkade 18/588 brandmän från kontrollstationer omplaceras till en insatsstation på utbildningsdagen och deltog i sessionen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brandmäns hälsa, bestämt av antalet "sjuka" dagar över 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Vi bedömde "sjukdagar" kumulativt över 12 månader på två sätt från avdelningarnas löneregister; antalet 24-timmarslöneperioder kodade som "sjuk"tid per brandman och antalet 24-timmarslöneperioder kodade som skada och funktionshinder per brandman.
Färre sjukdagar tyder på bättre hälsa.
|
12 månader
|
|
Brandmanssäkerhet, som fastställts av motorfordonskrockar över 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Färre bilolyckor tyder på bättre hälsa.
Vi bedömde motorfordonsolyckor kumulativt under 12 månader.
Olyckor räknades som alla incidenter som resulterade i inlämnandet och granskning av en avdelningsflottans olycksrapport.
|
12 månader
|
|
Brandmanssäkerhet, som fastställts av skador på jobbet över 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Färre skador på jobbet tyder på bättre hälsa.
Vi bedömde skador kumulativt under 12 månader.
Skador som utlöste inlämnandet av en officiell olycksrapport från stadsstyrelsen som ett resultat av att ha följt normala avdelningsprocedurer inkluderades i denna studie.
|
12 månader
|
|
Brandmäns prestation, som bestäms av responstid över 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
En lägre svarstid tyder på bättre prestanda. Efter en detaljerad granskning av avdelningens rutiner och journaler, fastställde vi att "inlämningstiden" redan var mycket snabb och inte ansågs vara ett korrekt mått på brandmäns prestationer av avdelningen. På samma sätt ansågs inte heller 'klareringstid' (tid från början till slutet av händelsen), som kunde pågå i många timmar, vara ett lämpligt mått på brandmannens prestation i förhållande till sömn och vakenhet med tanke på de många faktorerna, många av som inte är under kontroll av brandmännen, vilket kan påverka röjningstiderna. Vi tog därför inte upp detta mål. |
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av den genomsnittliga totala sömntiden
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
En högre total sömntid tyder på bättre sömn. Resultatmåttet bedömdes i interventionsgruppen först i början och slutet av programmet. Det finns inga data för kontrollgruppen och därför har de inte lagts till eller rapporterats som en separat studiearm. Analysen för total sömntid är begränsad till de individer på interventionsstationerna som deltog i programmet, genomförde både studiestart och 12 månaders uppföljningsundersökning och hade minst 1 veckas arbete planerat under de 4 veckorna före varje undersökning. |
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring av brandmäns genomsnittliga vakenhet och kognitiva prestanda - sömnig under möten
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Ett lägre antal gånger som rapporterats att somna under möten tyder på bättre vakenhet och kognitiv prestation. Resultatmåttet bedömdes i interventionsgruppen först i början och slutet av programmet. Det finns inga data för kontrollgruppen och därför har de inte lagts till eller rapporterats som en separat studiearm. Analysen av antalet gånger individer rapporterade sova under möten är begränsad till de individer på interventionsstationerna som deltog i programmet, genomförde både studiestart och 12-månaders uppföljningsundersökning. |
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring av brandmäns genomsnittliga vakenhet och kognitiva prestanda - sova i telefon
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Ett lägre antal gånger som rapporterats att sova i telefon tyder på bättre vakenhet och kognitiv prestation. Resultatmåttet bedömdes i interventionsgruppen först i början och slutet av programmet. Det finns inga data för kontrollgruppen och därför har de inte lagts till eller rapporterats som en separat studiearm. Analysen för hur många gånger individer rapporterade sova i telefon är begränsade till de individer på interventionsstationerna som deltog i programmet, genomförde både studiestarten och 12 månaders uppföljningsundersökning. |
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring av brandmäns genomsnittliga vakenhet och kognitiva prestanda - Sova under körning
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Ett lägre antal rapporterade sömn under körning tyder på bättre vakenhet och kognitiv prestation. Resultatmåttet bedömdes i interventionsgruppen först i början och slutet av programmet. Det finns inga data för kontrollgruppen och därför har de inte lagts till eller rapporterats som en separat studiearm. Analysen för antalet gånger som individer rapporterade att de var sömniga när de körde är begränsad till de individer på interventionsstationerna som deltog i programmet, som genomförde både studiestarten och 12-månaders uppföljningsundersökningen. |
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i brandmäns genomsnittliga vakenhet och kognitiva prestanda – sova medan de stannade i trafiken
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Ett lägre antal gånger rapporterat att sova medan de stannade i trafiken tyder på bättre vakenhet och kognitiv prestation. Resultatmåttet bedömdes i interventionsgruppen först i början och slutet av programmet. Det finns inga data för kontrollgruppen och därför har de inte lagts till eller rapporterats som en separat studiearm. Analysen för antalet gånger som individer rapporterade sova medan de stannade i trafiken är begränsad till de individer på interventionsstationerna som deltog i programmet, genomförde både studiestarten och 12 månaders uppföljningsundersökning. |
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i brandmäns hälsa, enligt allmänna hälsoindex;
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Resultatmåttet bedömdes i interventionsgruppen först i början och slutet av programmet. Det finns inga data för kontrollgruppen och därför har de inte lagts till eller rapporterats som en separat studiearm. Ett högre hälsoindex tyder på bättre hälsa. Vi bedömde den allmänna hälsan med frågan "I allmänhet, skulle du säga att din hälsa är utmärkt/mycket bra/bra/rättvis/dålig?" och kodade svaren från 5-1 respektive. |
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändra brandmäns och familjers arbetstillfredsställelse och förmåga att klara av förlängda arbetstider
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Vid utvecklingen av studiedetaljen med avdelningen blev det uppenbart att det skulle vara opraktiskt att bedöma brandmäns och familjers arbetstillfredsställelse och förmåga att klara utökade arbetstider på ett meningsfullt sätt.
Vi tog därför inte upp detta mål.
|
Baslinje till 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med sömnstörningar enligt frivilliga sömnstörningar Screeningenkät
Tidsram: Baslinje (studiestart)
|
Brandmän instruerades att delta i en obligatorisk 30-minuters utbildningspresentation när verksamheten tillåts.
Efter utbildningen bjöds brandmän in och uppmuntrades att fylla i ett frivilligt frågeformulär för screening av sömnstörningar.
Detta frågeformulär använde validerade, självrapporterande screeningverktyg för obstruktiv sömnapné (OSA), måttlig till svår sömnlöshet, restless legs syndrome och skiftarbete.
Alla respondenter som screenade positivt för en hög risk för någon sömnstörning underrättades per brev om sin risk och försågs med kontaktinformation för en lokal American Academy of Sleep Medicine-certifierad, samarbetande sömnklinik om de valde att följa upp.
Deltagarna var också fria att söka medicinsk uppföljning på annat håll.
Telefonsamtal gjordes till alla högriskdeltagare för att säkerställa att de var medvetna om resultaten och för att underlätta schemaläggning av kliniken.
Deltagarna ombads att tillhandahålla frivilligt medgivande för att spåra diagnoser.
|
Baslinje (studiestart)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Apné
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Yrkessjukdomar
- Dyskinesier
- Psykomotoriska störningar
- Parasomnier
- Sömnapnésyndrom
- Kronobiologiska störningar
- Sömnapné, obstruktiv
- Trötthet
- Vakna sömnstörningar
- Psykomotorisk agitation
- Willis-Ekboms sjukdom
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Sömnstörningar, dygnsrytm
Andra studie-ID-nummer
- 2009-P-000697
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .