Программа управления усталостью пожарных: операция «Здоровый сон»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предлагаем использовать рандомизированный экспериментальный план на уровне станции для проверки гипотез о том, что внедрение Комплексной программы управления утомляемостью пожарных:
- улучшить средний общий сон, бдительность и когнитивные способности пожарных;
повысить безопасность пожарных, определяемую:
- снижение количества дорожно-транспортных происшествий;
- снижение производственного травматизма;
- улучшить работу пожарных, о чем свидетельствует сокращение времени реагирования;
улучшить здоровье пожарных, определяемое:
- диагностика и лечение нарушений сна
- улучшение общих показателей здоровья
- уменьшение количества «больничных» дней
- повысить удовлетворенность работой пожарных и членов их семей и их способность справляться с продолжительным рабочим днем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- BWH Division of Sleep Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Это предложение включает исследования с участием людей (сотрудников пожарной охраны).
- Активные пожарные, работающие в учебной пожарной части, будут иметь право участвовать в исследовании.
- Все кандидаты будут рассматриваться беспристрастно, независимо от расы, этнической или национальной принадлежности.
Критерий исключения:
- Сотрудники, не являющиеся пожарными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Программа управления рисками утомления на рабочем месте, состоящая из просвещения по вопросам здоровья сна и скрининга нарушений сна.
32 пожарных депо были объединены в пары в соответствии с нагрузкой за предыдущие календарные годы.
Одна станция из каждой пары была случайным образом назначена для получения программы вмешательства.
Сеансы обучения сну были запланированы в соответствии с радиостанцией.
В учебный день (дни), назначенный для этих станций, весь персонал, присутствовавший в тот день, был проинструктирован присутствовать, и 542/601 так и сделал.
|
Пожарным было приказано посетить образовательную презентацию, если это позволяют операции, на которой была представлена информация о смертности пожарных, опасностях для здоровья, связанных с усталостью, и обсуждалась важность сна, а также были включены стратегии по улучшению гигиены сна и как эффективно использовать кофеин и дневной сон для повышения бдительности.
Затем пожарным было предложено пройти добровольный скрининговый опрос о нарушениях сна.
В этом опросе использовались проверенные инструменты самоотчетов для скрининга обструктивного апноэ во сне, бессонницы от умеренной до тяжелой, синдрома беспокойных ног и расстройства сменной работы.
Все те, у кого был положительный результат скрининга на высокий риск любого расстройства сна, были уведомлены письмом об их риске и снабжены контактной информацией партнерской клиники сна, если они решат продолжить наблюдение.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Текущая практика. Пожарные на контрольных станциях продолжали выполнять свои обычные функции, и их не приглашали участвовать в программе обучения сну и программе выявления нарушений сна. Официального контакта с контрольной группой не было. В рамках обычных оперативных требований небольшое количество пожарных переназначается на другие посты каждый день, поэтому 18 из 588 пожарных с диспетчерских постов были переведены на пост оперативного вмешательства в день учебного занятия и присутствовали на занятии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние здоровья пожарных, определяемое по количеству «больных» дней за 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы оценили «дни по болезни» кумулятивно за 12 месяцев двумя способами на основе ведомственных ведомостей заработной платы; количество 24-часовых периодов оплаты, закодированных как время «больничного» на пожарного, и количество 24-часовых периодов оплаты, закодированных как травма и инвалидность, на одного пожарного.
Меньшее количество дней болезни свидетельствует о лучшем здоровье.
|
12 месяцев
|
|
Безопасность пожарных, определяемая автомобильными авариями за 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Меньшее количество дорожно-транспортных происшествий свидетельствует об улучшении здоровья.
Мы оценили количество дорожно-транспортных происшествий в совокупности за 12 месяцев.
Несчастными случаями считались любые инциденты, которые привели к подаче и рассмотрению ведомственного отчета об авариях флота.
|
12 месяцев
|
|
Безопасность пожарных, определяемая травмами на рабочем месте в течение 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Меньшее количество травм на рабочем месте свидетельствует об улучшении здоровья.
Мы оценили травмы кумулятивно за 12 месяцев.
В это исследование были включены травмы, которые привели к подаче официального отчета о несчастном случае в городские органы власти в результате соблюдения обычных ведомственных процедур.
|
12 месяцев
|
|
Эффективность пожарных, определяемая временем реагирования за 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Меньшее время отклика свидетельствует о лучшей производительности. После подробного изучения ведомственных процедур и записей мы определили, что «время явки» было уже очень быстрым и не считалось точным показателем работы пожарных в департаменте. Точно так же «время разрешения» (время от начала до конца события), которое могло длиться много часов, также не считалось подходящей мерой эффективности пожарного в отношении сна и бодрствования, учитывая множество факторов, многие из которых которые не находятся под контролем пожарных, что может повлиять на время оформления. Поэтому мы не преследовали эту цель. |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего общего времени сна
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Более высокое общее время сна свидетельствует о лучшем сне. Мера результата оценивалась в группе вмешательства только в начале и в конце программы. Данные по контрольной группе отсутствуют, и поэтому они не были добавлены или зарегистрированы как отдельная исследовательская группа. Анализ общего времени сна ограничивается теми людьми на станциях вмешательства, которые участвовали в программе, завершили как начало исследования, так и 12-месячное последующее обследование и имели по крайней мере 1 неделю работы, запланированную за 4 недели до начала исследования. каждый опрос. |
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение средней бдительности и когнитивных способностей пожарных — сонливость во время совещаний
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Меньшее количество сообщений о засыпании во время совещаний свидетельствует о лучшей бдительности и когнитивных способностях. Мера результата оценивалась в группе вмешательства только в начале и в конце программы. Данные по контрольной группе отсутствуют, и поэтому они не были добавлены или зарегистрированы как отдельная исследовательская группа. Анализ количества случаев, когда люди сообщали, что спят во время встреч, ограничивается теми людьми на станциях вмешательства, которые участвовали в программе, завершили как начало исследования, так и 12-месячный контрольный опрос. |
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение средней бдительности и когнитивных способностей пожарных — сон по телефону
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Меньшее количество случаев сна по телефону свидетельствует о лучшей бдительности и когнитивных способностях. Мера результата оценивалась в группе вмешательства только в начале и в конце программы. Данные по контрольной группе отсутствуют, и поэтому они не были добавлены или зарегистрированы как отдельная исследовательская группа. Анализ количества случаев, когда люди сообщали, что спят по телефону, ограничивается теми людьми на станциях вмешательства, которые участвовали в программе, завершили как начало исследования, так и 12-месячный контрольный опрос. |
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение средней бдительности и когнитивных способностей пожарных – сон за рулем
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Меньшее количество случаев сна за рулем указывает на лучшую бдительность и когнитивные способности. Мера результата оценивалась в группе вмешательства только в начале и в конце программы. Данные по контрольной группе отсутствуют, и поэтому они не были добавлены или зарегистрированы как отдельная исследовательская группа. Анализ количества случаев, когда люди сообщали о том, что они сонливы во время вождения, ограничен теми людьми на станциях вмешательства, которые участвовали в программе, завершили как начало исследования, так и 12-месячный контрольный опрос. |
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение средней бдительности и когнитивных способностей пожарных во время сна в пробке
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Меньшее количество сообщений о сне во время стоянки в пробке свидетельствует о лучшей бдительности и когнитивных способностях. Мера результата оценивалась в группе вмешательства только в начале и в конце программы. Данные по контрольной группе отсутствуют, и поэтому они не были добавлены или зарегистрированы как отдельная исследовательская группа. Анализ количества случаев, когда люди сообщали, что спят во время остановки в пробке, ограничен теми людьми на станциях вмешательства, которые участвовали в программе, завершили как начало исследования, так и 12-месячный контрольный опрос. |
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение состояния здоровья пожарных по общим показателям здоровья;
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Мера результата оценивалась в группе вмешательства только в начале и в конце программы. Данные по контрольной группе отсутствуют, и поэтому они не были добавлены или зарегистрированы как отдельная исследовательская группа. Более высокий индекс здоровья свидетельствует о лучшем здоровье. Мы оценили общее состояние здоровья с помощью вопроса «В целом, как бы вы оценили свое здоровье как отличное/очень хорошее/хорошее/удовлетворительное/плохое?» и кодировали ответы от 5-1 соответственно. |
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Измените удовлетворенность работой пожарных и членов их семей и их способность справляться с увеличенным рабочим временем
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
При разработке деталей исследования с отделом стало очевидно, что было бы непрактично оценивать удовлетворенность работой пожарных и их семей и их способность справляться с продолжительным рабочим днем осмысленным образом.
Поэтому мы не преследовали эту цель.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нарушениями сна согласно опроснику добровольного скрининга нарушений сна
Временное ограничение: Исходный уровень (начало исследования)
|
Пожарным было приказано посетить обязательную 30-минутную учебную презентацию, если это позволяют операции.
После обучения пожарным было предложено заполнить анкету добровольного скрининга нарушений сна.
В этом опроснике использовались проверенные инструменты самоотчетов для скрининга обструктивного апноэ во сне (СОАС), бессонницы от умеренной до тяжелой, синдрома беспокойных ног и расстройства сменной работы.
Все респонденты с положительным результатом скрининга на высокий риск какого-либо расстройства сна были уведомлены письмом об их риске и предоставлены контактные данные местных сертифицированных Американской академией медицины сна партнерских клиник сна, если они решат продолжить наблюдение.
Участники также могли свободно обращаться за медицинской помощью в другое место.
Всем участникам с высоким риском были сделаны телефонные звонки, чтобы убедиться, что они знают о результатах, а также для облегчения записи в клинику.
Участников попросили предоставить добровольное согласие на раскрытие медицинских записей для отслеживания диагнозов.
|
Исходный уровень (начало исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Профессиональные заболевания
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Парасомнии
- Синдромы апноэ во сне
- Хронобиологические расстройства
- Апноэ сна, обструктивное
- Усталость
- Расстройства сна и бодрствования
- Психомоторное возбуждение
- Синдром беспокойных ног
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Нарушения сна, циркадный ритм
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-P-000697
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .