Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palomiesten väsymyksen hallintaohjelma: Operation Healthy Sleep

keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Palomiehet työskentelevät vaativimmista tunnetuista aikatauluista erittäin stressaavissa ja vaativissa olosuhteissa. Tarve työskennellä toistuvasti pitkiä vuoroja ja pitkiä työviikkoja johtaa akuuttiin ja krooniseen osittaiseen univajeeseen sekä vuorokausivaiheen vääristymiseen. Unihäiriöt ovat yleisiä, kalliita ja hoidettavissa, mutta jäävät usein diagnosoimatta ja hoitamatta, ja on todennäköistä, että huomattava osa palomiehistä kärsii diagnosoimattomista unihäiriöistä, jotka heikentävät entisestään heidän unta ja lisäävät väsymystä. Nykyisessä ehdotuksessa pyrimme käsittelemään Palomiesten väsymykseen liittyvät terveyteen, suorituskykyyn ja turvallisuuteen liittyvät kysymykset ja kattavan palomiesten väsymyksen hallintaohjelman (CFFMP) tehokkuuden testaaminen, jota olemme kutsuneet nimellä "Operation Healthy Sleep".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme asematason, satunnaistetun kokeellisen suunnittelun käyttöä hypoteesien testaamiseksi, että kattavan palomiesten väsymyksen hallintaohjelman toteuttaminen:

  1. parantaa palomiesten keskimääräistä unta, valppautta ja kognitiivista suorituskykyä;

  2. parantaa palomiesten turvallisuutta, mikä määritellään:

    1. moottoriajoneuvojen törmäysten vähentyminen;
    2. vähentyneet työtapaturmat;
  3. parantaa palomiehen suorituskykyä lyhentyneen vasteajan perusteella;

  4. parantaa palomiesten terveyttä seuraavasti:

    1. unihäiriöiden diagnosointi ja hoito
    2. parantuneet yleiset terveysindeksit
    3. "sairaspäivien" määrä vähentynyt
  5. parantaa palomiesten ja perheiden työtyytyväisyyttä ja kykyä selviytyä pitkistä työajoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1189

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • BWH Division of Sleep Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä ehdotus sisältää tutkimusta, jossa on mukana ihmisiä (palokunnan työntekijöitä).
  • Opintopalolaitoksella työskentelevät aktiiviset palomiehet voivat osallistua tutkimukseen.
  • Kaikki hakijat huomioidaan puolueettomasti rodusta, etnisestä taustasta tai kansallisesta alkuperästä riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei palokunnan työntekijät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Työpaikkapohjainen väsymysriskien hallintaohjelma, joka koostuu uniterveyskoulutuksesta ja unihäiriöseulonnasta. 32 paloasemaa paritettiin edellisten kalenterivuosien työmäärän mukaan. Yksi asema kustakin parista määrättiin satunnaisesti vastaanottamaan interventio-ohjelma. Uniopetusjaksot ajoitettiin aseman mukaan. Näille asemille osoitettuina koulutuspäivinä koko sinä päivänä läsnä ollut henkilökunta ohjeistettiin osallistumaan, ja 542/601 teki niin.
Muut: Unihäiriöiden koulutus ja seulonta
Palomiehiä ohjeistettiin osallistumaan toiminnan salliessa koulutusesitykseen, jossa kerrottiin palomiesten kuolleisuudesta, väsymykseen liittyvistä terveyshaitoista ja keskusteltiin unen tärkeydestä sekä strategioista unihygienian parantamiseksi sekä kofeiinin ja päiväunien tehokkaasta käytöstä vireyden lisäämiseksi. Palomiehet kutsuttiin sitten suorittamaan vapaaehtoista unihäiriöiden seulontatutkimusta. Tässä tutkimuksessa käytettiin validoituja, itseraportoituja seulontatyökaluja obstruktiivisen uniapnean, keskivaikean tai vaikean unettomuuden, levottomat jalat -oireyhtymän ja vuorotyöhäiriön varalta. Kaikille niille, jotka olivat positiivisia minkä tahansa unihäiriön suuren riskin suhteen, ilmoitettiin riskistään kirjeitse ja heille annettiin yhteystiedot kumppanuusuniklinikalle, jos he päättivät seurata seurantaa.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Nykyinen käytäntö. Valvonta-asemien palomiehet jatkoivat normaalisti, eikä heitä kutsuttu univalistus- ja unihäiriöseulontaohjelmaan. Ei ollut virallista yhteyttä kontrolliryhmään.

Osana normaaleja toiminnallisia vaatimuksia pieni määrä palomiehiä siirretään muille asemille joka päivä, ja siksi 18/588 palomiestä valvonta-asemilta sattui siirretyksi välitoimiasemalle koulutuspäivänä ja osallistui istuntoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palomiesten terveys, joka määräytyy "sairaiden" päivien lukumäärän perusteella 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioimme "sairaspäivät" kumulatiivisesti 12 kuukauden ajalta kahdella tavalla osastojen palkkakirjanpidosta; 24 tunnin palkkajaksot, jotka on koodattu "sairausajalle" palomiehiä kohden ja 24 tunnin palkkajaksot, jotka on koodattu vammiksi ja vammaiksi palomiehiä kohden. Vähemmän sairauspäiviä on merkki paremmasta terveydestä.
12 kuukautta
Palomiesturvallisuus, määritettynä moottoriajoneuvojen kolareissa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Moottoriajoneuvojen törmäysten määrä on osoitus paremmasta terveydentilasta. Arvioimme moottoriajoneuvojen kolarit kumulatiivisesti 12 kuukauden ajalta. Onnettomuuksiksi laskettiin kaikki tapahtumat, jotka johtivat osaston laivaston onnettomuusraportin jättämiseen ja tarkistamiseen.
12 kuukautta
Palomiesturvallisuus yli 12 kuukauden työtapaturmien perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vähemmän työtapaturmia on osoitus paremmasta terveydentilasta. Arvioimme vammat kumulatiivisesti 12 kuukauden ajalta. Tähän tutkimukseen sisältyivät vammat, jotka johtivat kaupunginhallituksen virallisen onnettomuusraportin tekemiseen normaalien osaston menettelyjen seurauksena.
12 kuukautta
Palomiesten suorituskyky 12 kuukauden vasteajan perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Pienempi vasteaika on osoitus paremmasta suorituskyvystä.

Osaston menettelytapojen ja asiakirjojen yksityiskohtaisen tarkastelun jälkeen päätimme, että "palautusaika" oli jo erittäin nopea, eikä osasto pitänyt sitä palomiesten suorituskyvyn tarkkana mittana. Samoin "selvitysaikaa" (aika tapahtuman alusta loppuun), joka voi kestää useita tunteja, ei myöskään pidetty sopivana palomiehen suorituskyvyn mittana suhteessa uneen ja vireyteen, koska monet tekijät, monet jotka eivät ole palomiesten hallinnassa, mikä voi vaikuttaa raivausaikoihin. Emme siis saavuttaneet tätä tavoitetta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä kokonaisnukkumisajassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen

Korkeampi kokonaisuniaika on osoitus paremmasta unesta. Interventioryhmässä tulosmittaus arvioitiin vasta ohjelman alussa ja lopussa. Kontrolliryhmästä ei ole tietoja, joten niitä ei ole lisätty tai raportoitu erillisenä tutkimushaarana.

Kokonaisuniajan analyysi rajoittuu niihin interventioasemilla oleviin henkilöihin, jotka osallistuivat ohjelmaan, suorittivat sekä tutkimuksen aloitus- että 12 kuukauden seurantakyselyn ja joilla oli vähintään 1 viikko työaikaa neljän viikon aikana ennen tutkimusta. jokainen kysely.
Perustaso 12 kuukauteen
Palomiesten keskimääräisen valppauden ja kognitiivisen suorituskyvyn muutos - Uneliaisuus kokousten aikana
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen

Pienempi nukahtamiskertojen määrä kokousten aikana on osoitus parempaa valppautta ja kognitiivista suorituskykyä.

Interventioryhmässä tulosmittaus arvioitiin vasta ohjelman alussa ja lopussa. Kontrolliryhmästä ei ole tietoja, joten niitä ei ole lisätty tai raportoitu erillisenä tutkimushaarana.

Analyysi siitä, kuinka monta kertaa yksilöt ilmoittivat nukkuneensa kokousten aikana, on rajoitettu niihin interventioasemilla oleviin henkilöihin, jotka osallistuivat ohjelmaan ja suorittivat sekä tutkimuksen aloitus- että 12 kuukauden seurantakyselyn.
Perustaso 12 kuukauteen
Palomiesten keskimääräisen valppauden ja kognitiivisen suorituskyvyn muutos - Nukkuminen puhelimessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen

Pienempi määrä kertoja nukkumisesta puhelimessa osoittaa parempaa valppautta ja kognitiivista suorituskykyä.

Interventioryhmässä tulosmittaus arvioitiin vasta ohjelman alussa ja lopussa. Kontrolliryhmästä ei ole tietoja, joten niitä ei ole lisätty tai raportoitu erillisenä tutkimushaarana.

Analyysi siitä, kuinka monta kertaa henkilöt ilmoittivat nukkuneensa puhelimessa, on rajoitettu niihin interventioasemilla oleviin henkilöihin, jotka osallistuivat ohjelmaan ja suorittivat sekä tutkimuksen aloitus- että 12 kuukauden seurantakyselyn.
Perustaso 12 kuukauteen
Palomiesten keskimääräisen valppauden ja kognitiivisen suorituskyvyn muutos - Nukkuminen ajon aikana
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen

Pienempi määrä kertoja nukkumisesta ajon aikana on osoitus parempaa valppautta ja kognitiivista suorituskykyä.

Interventioryhmässä tulosmittaus arvioitiin vasta ohjelman alussa ja lopussa. Kontrolliryhmästä ei ole tietoja, joten niitä ei ole lisätty tai raportoitu erillisenä tutkimushaarana.

Analyysi siitä, kuinka monta kertaa henkilöt ilmoittivat olevansa uneliaisia ​​ajon aikana, rajoittuu niihin interventioasemilla oleviin henkilöihin, jotka osallistuivat ohjelmaan ja suorittivat sekä tutkimuksen aloitus- että 12 kuukauden seurantakyselyn.
Perustaso 12 kuukauteen
Palomiesten keskimääräisen valppauden ja kognitiivisen suorituskyvyn muutos - Nukkuminen pysähtyneenä liikenteessä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen

Pienempi määrä kertoja nukkumisesta ollessaan liikenteessä on osoitus parantuneesta valppaudesta ja kognitiivisesta suorituskyvystä.

Interventioryhmässä tulosmittaus arvioitiin vasta ohjelman alussa ja lopussa. Kontrolliryhmästä ei ole tietoja, joten niitä ei ole lisätty tai raportoitu erillisenä tutkimushaarana.

Analyysi siitä, kuinka monta kertaa yksilöt ilmoittivat nukkuneensa ollessaan liikenteessä pysähtyneenä, on rajoitettu niihin interventioasemilla oleviin henkilöihin, jotka osallistuivat ohjelmaan, suorittivat sekä tutkimuksen aloitus- että 12 kuukauden seurantakyselyn.
Perustaso 12 kuukauteen
Palomiesten terveydentilan muutos yleisten terveysindeksien mukaisesti;
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen

Interventioryhmässä tulosmittaus arvioitiin vasta ohjelman alussa ja lopussa. Kontrolliryhmästä ei ole tietoja, joten niitä ei ole lisätty tai raportoitu erillisenä tutkimushaarana.

Korkeampi terveysindeksi on osoitus paremmasta terveydestä. Arvioimme yleistä terveyttä kysymyksellä "Pidätkö terveytesi yleisesti ottaen erinomaisesta/erittäin hyvästä/hyvästä/kohtuullisesta/huonosta?" ja koodasivat vastaukset 5-1.
Perustaso 12 kuukauteen
Muuta palomiesten ja perheiden työtyytyväisyyttä ja kykyä selviytyä pidennetyistä työajoista
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Tutkimusyksityiskohtaa kehitettäessä laitoksen kanssa kävi ilmi, että palomiesten ja perheiden työtyytyväisyyttä ja kykyä selviytyä pitkistä työajoista mielekkäällä tavalla olisi epäkäytännöllistä arvioida. Emme siis saavuttaneet tätä tavoitetta.
Perustaso 12 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöistä kärsivien osallistujien määrä vapaaehtoisen unihäiriöseulontakyselyn mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen alku)
Palomiehiä ohjeistettiin osallistumaan pakolliseen 30 minuutin koulutusesitykseen toiminnan salliessa. Koulutuksen jälkeen palomiehiä kutsuttiin ja kannustettiin täyttämään unihäiriöiden seulontakysely. Tässä kyselyssä käytettiin validoituja, itseraportoituja seulontatyökaluja obstruktiivisen uniapnean (OSA), keskivaikean tai vaikean unettomuuden, levottomat jalat -oireyhtymän ja vuorotyöhäiriön varalta. Kaikille vastaajille, jotka arvioivat positiivisen unihäiriön suuren riskin, ilmoitettiin heidän riskistään kirjeitse ja heille annettiin yhteystiedot paikalliseen American Academy of Sleep Medicine -sertifioituun uniklinikkaan, jos he päättivät seurata seurantaa. Osallistujat saivat myös vapaasti hakeutua lääkärin seurantaan muualta. Kaikille riskialttiille osallistujille soitettiin puheluita varmistaakseen, että he olivat tietoisia tuloksista ja helpottamaan klinikan aikataulujen tekemistä. Osallistujia pyydettiin antamaan vapaaehtoinen potilastietojen julkaisulupa diagnoosien seurantaa varten.
Lähtötilanne (tutkimuksen alku)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Federal Emergency Management Agency

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-P-000697

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa