Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brandweerman Vermoeidheid Management Programma: Operatie Gezond Slapen

8 februari 2017 bijgewerkt door: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Brandweerlieden werken volgens een aantal van de meest veeleisende schema's die bekend zijn onder zeer stressvolle en veeleisende omstandigheden. De noodzaak om regelmatig lange ploegendiensten en lange werkweken te draaien, leidt tot acuut en chronisch gedeeltelijk slaaptekort en tot een verkeerde uitlijning van de circadiane fase. Slaapstoornissen komen vaak voor, zijn kostbaar en behandelbaar, maar blijven vaak niet gediagnosticeerd en onbehandeld, en het is waarschijnlijk dat een aanzienlijk deel van de brandweerlieden lijdt aan niet-gediagnosticeerde slaapstoornissen die hun slaap verder belemmeren en vermoeidheid verergeren. de gezondheids-, prestatie- en veiligheidskwesties met betrekking tot vermoeidheid bij brandweerlieden en test de effectiviteit van een uitgebreid Firefighter Fatigue Management Program (CFFMP) dat we 'Operation Healthy Sleep' hebben genoemd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We stellen voor om een ​​gerandomiseerd experimenteel ontwerp op stationsniveau te gebruiken om de hypothesen te testen dat de implementatie van een alomvattend brandweerprogramma voor vermoeidheidsbeheersing:

  1. de gemiddelde totale slaap, alertheid en cognitieve prestaties van brandweerlieden verbeteren;
  2. de veiligheid van brandweerlieden verbeteren, zoals bepaald door:

    1. verminderde tarieven van ongevallen met motorvoertuigen;
    2. minder ongevallen op het werk;
  3. de prestaties van de brandweerman verbeteren, zoals bepaald door een kortere reactietijd;
  4. de gezondheid van brandweerlieden verbeteren, zoals bepaald door:

    1. diagnose en behandeling van slaapstoornissen
    2. verbeterde algemene gezondheidsindexen
    3. verminderd aantal 'zieke' dagen
  5. de arbeidsvreugde van brandweermannen en gezinnen en het vermogen om langere werkuren aan te kunnen, verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1189

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • BWH Division of Sleep Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dit voorstel omvat onderzoek met proefpersonen (brandweermedewerkers).
  • Actieve brandweerlieden werkzaam bij de onderzoeksbrandweer komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
  • Alle aanvragers worden zonder vooroordelen in overweging genomen, ongeacht ras, etniciteit of nationale afkomst.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-brandweermedewerkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Op de werkplek gebaseerd risicomanagementprogramma voor vermoeidheid, bestaande uit voorlichting over slaapgezondheid en screening op slaapstoornissen. De 32 brandweerkazernes zijn gekoppeld aan de werklast van de voorgaande kalenderjaren. Eén station van elk paar werd willekeurig toegewezen om het interventieprogramma te ontvangen. Slaapeducatiesessies werden per station ingepland. Op de onderwijsdag(en) die aan die stations waren toegewezen, kreeg al het personeel dat die dag aanwezig was de opdracht om aanwezig te zijn, en 542/601 deed dat.
Brandweerlieden kregen de opdracht om een ​​educatieve presentatie bij te wonen als de operaties dat toestonden, die informatie verschaften over de sterfte van brandweerlieden, aan vermoeidheid gerelateerde gezondheidsrisico's en het belang van slaap bespraken, en ook strategieën bevatten om de slaaphygiëne te verbeteren en hoe cafeïne en dutjes effectief kunnen worden gebruikt om alertheid te bevorderen. Brandweerlieden werden vervolgens uitgenodigd om een ​​vrijwillig onderzoek naar slaapstoornissen in te vullen. Deze enquête maakte gebruik van gevalideerde, zelfgerapporteerde screeningtools voor obstructieve slaapapneu, matige tot ernstige slapeloosheid, rustelozebenensyndroom en ploegendienst. Al degenen die positief screenden op een hoog risico op een slaapstoornis, werden per brief op de hoogte gebracht van hun risico en kregen contactgegevens voor een samenwerkende slaapkliniek als ze ervoor kozen om op te volgen.
Geen tussenkomst: Controle

De huidige praktijk. Brandweerlieden in de controleposten gingen door met hun normale werk en werden niet uitgenodigd voor het screeningsprogramma slaapeducatie en slaapstoornissen. Er was geen formeel contact met de controlegroep.

Als onderdeel van de normale operationele vereisten wordt elke dag een klein aantal brandweerlieden overgeplaatst naar andere stations en daarom werden 18/588 brandweerlieden van controlestations overgeplaatst naar een interventiestation op de dag van de onderwijssessie en woonden de sessie bij.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gezondheid van brandweerlieden, zoals bepaald door het aantal 'zieke' dagen gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
We beoordeelden 'ziektedagen' cumulatief over 12 maanden op twee manieren uit de salarisadministratie van de afdeling; het aantal loonperioden van 24 uur gecodeerd als 'ziek' per brandweerman en het aantal loonperioden van 24 uur gecodeerd als letsel en arbeidsongeschiktheid per brandweerman. Minder ziektedagen is een indicatie voor een betere gezondheid.
12 maanden
Brandweerveiligheid, zoals bepaald door ongevallen met motorvoertuigen gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Minder ongevallen met motorvoertuigen wijst op een betere gezondheid. We hebben ongevallen met motorvoertuigen cumulatief beoordeeld over een periode van 12 maanden. Ongevallen werden geteld als alle incidenten die resulteerden in de indiening en beoordeling van een departementaal Fleet Accident Report.
12 maanden
Veiligheid van brandweerlieden, zoals bepaald door ongevallen tijdens het werk gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Minder ongevallen op het werk wijst op een betere gezondheid. We beoordeelden blessures cumulatief gedurende 12 maanden. Verwondingen die aanleiding gaven tot het indienen van een officieel ongevallenrapport van de gemeente als gevolg van het volgen van de normale afdelingsprocedures, werden in deze studie opgenomen.
12 maanden
Prestaties van brandweerlieden, zoals bepaald door responstijd gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden

Een kortere responstijd wijst op betere prestaties.

Na een gedetailleerde beoordeling van de procedures en dossiers van de afdeling, hebben we vastgesteld dat de 'uitkomsttijd' al erg snel was en door de afdeling niet als een nauwkeurige maatstaf voor de prestaties van brandweerlieden werd beschouwd. Evenzo werd de 'ontruimingstijd' (tijd vanaf het begin tot het einde van het evenement), die vele uren kon duren, ook niet beschouwd als een geschikte maatstaf voor de prestaties van de brandweerman met betrekking tot slaap en alertheid, gezien de vele factoren, veel van die niet onder controle staan ​​van de brandweerlieden, kan dat van invloed zijn op de ontruimingstijden. We zijn daarom niet op dit doel ingegaan.

12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de gemiddelde totale slaaptijd
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden

Een hogere totale slaaptijd is indicatief voor een betere nachtrust. De uitkomstmaat werd in de interventiegroep alleen aan het begin en einde van het programma beoordeeld. Er zijn geen gegevens voor de controlegroep en daarom zijn ze niet toegevoegd of gerapporteerd als een aparte onderzoeksarm.

De analyse voor de totale slaaptijd is beperkt tot die personen in de interventiestations die deelnamen aan het programma, zowel de studiestart- als de 12 maanden durende follow-up-enquête voltooiden en ten minste 1 week werk hadden gepland in de 4 weken voorafgaand aan elke enquête.

Basislijn tot 12 maanden
Verandering in de gemiddelde alertheid en cognitieve prestaties van brandweerlieden - slaperig tijdens vergaderingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden

Een lager aantal gerapporteerde gevallen van in slaap vallen tijdens vergaderingen wijst op een betere alertheid en cognitieve prestaties.

De uitkomstmaat werd in de interventiegroep alleen aan het begin en einde van het programma beoordeeld. Er zijn geen gegevens voor de controlegroep en daarom zijn ze niet toegevoegd of gerapporteerd als een aparte onderzoeksarm.

De analyse van het aantal keren dat personen rapporteerden te slapen tijdens vergaderingen is beperkt tot die personen in de interventiestations die deelnamen aan het programma, zowel de studiestart- als de 12-maanden follow-up-enquête voltooiden.

Basislijn tot 12 maanden
Verandering in de gemiddelde alertheid en cognitieve prestaties van brandweerlieden - slapen aan de telefoon
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden

Een lager aantal keren slapen aan de telefoon wijst op een betere alertheid en cognitieve prestaties.

De uitkomstmaat werd in de interventiegroep alleen aan het begin en einde van het programma beoordeeld. Er zijn geen gegevens voor de controlegroep en daarom zijn ze niet toegevoegd of gerapporteerd als een aparte onderzoeksarm.

De analyse van het aantal keren dat individuen meldden dat ze aan de telefoon sliepen, is beperkt tot die individuen in de interventiestations die deelnamen aan het programma, zowel de studiestart- als de 12-maanden follow-up-enquête voltooiden.

Basislijn tot 12 maanden
Verandering in de gemiddelde alertheid en cognitieve prestaties van brandweerlieden - slapen tijdens het rijden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden

Een lager aantal gerapporteerde slaaptijden tijdens het rijden wijst op een betere alertheid en cognitieve prestaties.

De uitkomstmaat werd in de interventiegroep alleen aan het begin en einde van het programma beoordeeld. Er zijn geen gegevens voor de controlegroep en daarom zijn ze niet toegevoegd of gerapporteerd als een aparte onderzoeksarm.

De analyse voor het aantal keren dat individuen meldden slaperig te zijn tijdens het rijden, is beperkt tot die individuen in de interventiestations die deelnamen aan het programma, zowel de start van de studie als de follow-up-enquête na 12 maanden voltooiden.

Basislijn tot 12 maanden
Verandering in de gemiddelde alertheid en cognitieve prestaties van brandweerlieden - slapen terwijl ze in het verkeer staan
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden

Een lager aantal gerapporteerde slaaptijden terwijl u in het verkeer staat, wijst op een betere alertheid en cognitieve prestaties.

De uitkomstmaat werd in de interventiegroep alleen aan het begin en einde van het programma beoordeeld. Er zijn geen gegevens voor de controlegroep en daarom zijn ze niet toegevoegd of gerapporteerd als een aparte onderzoeksarm.

De analyse voor het aantal keren dat individuen meldden te slapen terwijl ze in het verkeer stonden, is beperkt tot die individuen in de interventiestations die deelnamen aan het programma, zowel de studiestart- als de 12-maanden follow-up-enquête voltooiden.

Basislijn tot 12 maanden
Verandering in de gezondheid van brandweerlieden, zoals bepaald door algemene gezondheidsindices;
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden

De uitkomstmaat werd in de interventiegroep alleen aan het begin en einde van het programma beoordeeld. Er zijn geen gegevens voor de controlegroep en daarom zijn ze niet toegevoegd of gerapporteerd als een aparte onderzoeksarm.

Een hogere gezondheidsindex wijst op een betere gezondheid. We hebben de algemene gezondheid beoordeeld met de vraag 'Is uw gezondheid in het algemeen uitstekend/zeer goed/goed/redelijk/slecht?' en codeerden respectievelijk de antwoorden van 5-1.

Basislijn tot 12 maanden
Verander de werktevredenheid van brandweerlieden en gezinnen en het vermogen om met langere werkuren om te gaan
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Bij het ontwikkelen van het onderzoeksdetail met de afdeling, werd het duidelijk dat het onpraktisch zou zijn om de arbeidsvreugde van brandweerlieden en gezinnen en het vermogen om met langere werkuren om te gaan op een zinvolle manier te beoordelen. We zijn daarom niet op dit doel ingegaan.
Basislijn tot 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met slaapstoornissen volgens vrijwillige vragenlijst voor slaapstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn (start studie)
Brandweerlieden kregen de opdracht om een ​​verplichte opleidingspresentatie van 30 minuten bij te wonen als de operaties dit toestonden. Na de opleiding werden brandweerlieden uitgenodigd en aangemoedigd om een ​​vrijwillige vragenlijst voor het screenen van slaapstoornissen in te vullen. Deze vragenlijst maakte gebruik van gevalideerde, zelfgerapporteerde screeningtools voor obstructieve slaapapneu (OSA), matige tot ernstige slapeloosheid, rustelozebenensyndroom en ploegendienst. Alle respondenten die positief screenden op een hoog risico op een slaapstoornis, werden per brief op de hoogte gebracht van hun risico en kregen contactgegevens van een lokale door de American Academy of Sleep Medicine gecertificeerde, samenwerkende slaapklinieken als ze ervoor kozen om op te volgen. Het stond de deelnemers ook vrij om elders medische hulp te zoeken. Alle deelnemers met een hoog risico werden gebeld om ervoor te zorgen dat ze op de hoogte waren van de resultaten en om de planning van de kliniek te vergemakkelijken. Deelnemers werd gevraagd om vrijwillige toestemming voor het vrijgeven van medische dossiers te geven voor het volgen van diagnoses.
Basislijn (start studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren