Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fire Fighter Fatigue Management Program: Operation Sund søvn

8. februar 2017 opdateret af: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Brandmænd arbejder med nogle af de mest krævende tidsplaner kendt under meget stressende og krævende forhold. Behovet for at arbejde hyppige forlængede vagter og lange arbejdsuger fører til akut og kronisk delvis søvnmangel samt fejljustering af døgnrytmen. Søvnforstyrrelser er almindelige, dyre og kan behandles, men forbliver ofte udiagnosticerede og ubehandlede, og det er sandsynligt, at en betydelig del af brandmændene lider af udiagnosticerede søvnforstyrrelser, som yderligere vil forringe deres søvn og forværre træthed. I det nuværende forslag sigter vi mod at løse problemet. sundheds-, ydeevne- og sikkerhedsspørgsmål i forbindelse med træthed hos brandmænd og test effektiviteten af ​​et omfattende brandmandstræthedsstyringsprogram (CFFMP), som vi har kaldt 'Operation Healthy Sleep'.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at bruge et randomiseret eksperimentelt design på stationsniveau til at teste hypoteserne om, at implementering af et omfattende brandmandstræthedsstyringsprogram vil:

  1. forbedre den gennemsnitlige samlede søvn, årvågenhed og kognitive præstationer hos brandmænd;

  2. forbedre brandmandssikkerheden, som bestemt af:

    1. faldende rater af motorkøretøjsulykker;
    2. reducerede arbejdsskader;
  3. forbedre brandmandens ydeevne, som bestemt af nedsat responstid;

  4. forbedre brandmændenes sundhed, som bestemt af:

    1. diagnosticering og behandling af søvnforstyrrelser
    2. forbedrede generelle sundhedsindekser
    3. nedsat antal 'sygedage'
  5. forbedre brandmændenes og familiernes arbejdsglæde og evne til at klare forlængede arbejdstider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • BWH Division of Sleep Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dette forslag omfatter forskning, der involverer menneskelige emner (brandvæsenets ansatte).
  • Aktive brandmænd, der arbejder i undersøgelsens brandvæsen, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
  • Alle ansøgere vil blive overvejet uden forudindtagethed, uanset race, etnicitet eller national oprindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke brandvæsenets ansatte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Arbejdspladsbaseret træthedsrisikostyringsprogram bestående af søvnsundhedsundervisning og søvnforstyrrelsesscreening. De 32 brandstationer blev parret efter de foregående kalenderårs arbejdsbelastning. En station fra hvert par blev tilfældigt tildelt til at modtage interventionsprogrammet. Søvnundervisningssessioner var planlagt i henhold til station. På den eller de uddannelsesdage, der var tildelt disse stationer, blev alt personale, der var til stede den dag, instrueret i at deltage, og 542/601 gjorde det.
Andet: Uddannelse og screening af søvnforstyrrelser
Brandmændene blev bedt om at deltage i en undervisningspræsentation, efterhånden som operationer tillod det, som gav information om brandmandsdødelighed, træthedsrelaterede sundhedsrisici og diskuterede vigtigheden af ​​søvn, og inkluderede også strategier til at forbedre søvnhygiejnen og hvordan man bruger koffein og lur effektivt for at fremme årvågenhed. Brandmændene blev derefter inviteret til at gennemføre en frivillig screeningsundersøgelse for søvnforstyrrelser. Denne undersøgelse brugte validerede, selvrapporterende screeningsværktøjer for obstruktiv søvnapnø, moderat til svær søvnløshed, restless legs-syndrom og skifteholdsforstyrrelser. Alle dem, der screenede positive for en høj risiko for søvnforstyrrelser, blev underrettet pr. brev om deres risiko og forsynet med kontaktoplysninger til en partner-søvnklinik, hvis de valgte at følge op.
Ingen indgriben: Styring

Nuværende praksis. Brandmænd i kontrolstationerne fortsatte deres normale rolle og blev ikke inviteret til at deltage i søvnundervisningen og screeningprogrammet for søvnforstyrrelser. Der var ingen formel kontakt med kontrolgruppen.

Som en del af normale operationelle krav omplaceres et lille antal brandmænd til andre stationer hver dag, og derfor blev 18/588 brandmænd fra kontrolstationer tilfældigvis omplaceret til en indsatsstation på dagen for undervisningssessionen og deltog i sessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brandmænds helbred, som bestemt af antallet af 'sygedage over 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vi vurderede 'sygedage' kumulativt over 12 måneder på to måder fra afdelingens lønregistreringer; antallet af 24-timers lønperioder kodet som 'sygetid' pr. brandmand og antallet af 24-timers lønperioder kodet som skade og invaliditet pr. brandmand. Færre sygedage er udtryk for et bedre helbred.
12 måneder
Brandmandssikkerhed, som bestemt af motorkøretøjsulykker over 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Færre motorkøretøjsulykker er tegn på bedre helbred. Vi vurderede motorkøretøjsulykker kumulativt over 12 måneder. Ulykker blev regnet som enhver hændelse, der resulterede i indlevering og gennemgang af en afdelingsflådeulykkesrapport.
12 måneder
Brandmandssikkerhed, som bestemt af arbejdsskader over 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Færre arbejdsskader er tegn på bedre helbred. Vi vurderede skader kumulativt over 12 måneder. Skader, der udløste indgivelsen af ​​en officiel ulykkesrapport fra bystyret som følge af at have fulgt normale afdelingsprocedurer, blev inkluderet i denne undersøgelse.
12 måneder
Brandmændenes præstation, som bestemt af responstid over 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

En lavere responstid er udtryk for bedre ydeevne.

Efter en detaljeret gennemgang af afdelingens procedurer og registreringer, fastslog vi, at 'deltagelsestid' allerede var meget hurtig og ikke betragtes som et nøjagtigt mål for brandmændenes præstationer af afdelingen. Tilsvarende blev 'clearance time' (tid fra start til slutningen af ​​begivenheden), som kunne vare i mange timer, heller ikke anset for at være et passende mål for brandmandens præstation i forhold til søvn og årvågenhed givet de mange faktorer, mange af som ikke er under brandmændenes kontrol, hvilket kan påvirke rydningstider. Vi tog derfor ikke fat på dette mål.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den gennemsnitlige samlede søvntid
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

En højere samlet søvntid er tegn på bedre søvn. Resultatmålet blev først vurderet i interventionsgruppen ved starten og slutningen af ​​programmet. Der er ingen data for kontrolgruppen, og de er derfor ikke blevet tilføjet eller rapporteret som en separat undersøgelsesarm.

Analysen for samlet søvntid er begrænset til de personer i interventionsstationerne, der deltog i programmet, gennemførte både undersøgelsens start og 12-måneders opfølgningsundersøgelse og havde mindst 1 uges arbejde planlagt i de 4 uger før kl. hver undersøgelse.
Baseline til 12 måneder
Ændring i den gennemsnitlige årvågenhed og kognitive præstation for brandmænd - søvnig under møder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

Et lavere antal gange rapporteret at falde i søvn under møder er tegn på bedre årvågenhed og kognitiv præstation.

Resultatmålet blev først vurderet i interventionsgruppen ved starten og slutningen af ​​programmet. Der er ingen data for kontrolgruppen, og de er derfor ikke blevet tilføjet eller rapporteret som en separat undersøgelsesarm.

Analysen for antallet af gange, personer rapporterede at sove under møder, er begrænset til de personer på interventionsstationerne, som deltog i programmet, gennemførte både undersøgelsens start og 12-måneders opfølgningsundersøgelse.
Baseline til 12 måneder
Ændring i brandmændenes gennemsnitlige årvågenhed og kognitive ydeevne - Sove i telefonen
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

Et lavere antal gange rapporteret, at du sover i telefonen, indikerer bedre årvågenhed og kognitiv ydeevne.

Resultatmålet blev først vurderet i interventionsgruppen ved starten og slutningen af ​​programmet. Der er ingen data for kontrolgruppen, og de er derfor ikke blevet tilføjet eller rapporteret som en separat undersøgelsesarm.

Analysen for antallet af gange, personer rapporterede at sove i telefonen, er begrænset til de personer på interventionsstationerne, der deltog i programmet, gennemførte både undersøgelsens start og 12-måneders opfølgningsundersøgelse.
Baseline til 12 måneder
Ændring i den gennemsnitlige årvågenhed og kognitive præstation for brandmænd - at sove under kørsel
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

Et lavere antal gange rapporteret søvn under kørslen er tegn på bedre årvågenhed og kognitiv ydeevne.

Resultatmålet blev først vurderet i interventionsgruppen ved starten og slutningen af ​​programmet. Der er ingen data for kontrolgruppen, og de er derfor ikke blevet tilføjet eller rapporteret som en separat undersøgelsesarm.

Analysen for antallet af gange, personer rapporterede at være søvnige under kørslen, er begrænset til de personer på interventionsstationerne, som deltog i programmet, og som gennemførte både undersøgelsens start og 12-måneders opfølgningsundersøgelse.
Baseline til 12 måneder
Ændring i brandmændenes gennemsnitlige årvågenhed og kognitive præstationer - sover mens de er stoppet i trafikken
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

Et lavere antal gange rapporteret, at du sover, mens du er stoppet i trafikken, indikerer bedre årvågenhed og kognitiv ydeevne.

Resultatmålet blev først vurderet i interventionsgruppen ved starten og slutningen af ​​programmet. Der er ingen data for kontrolgruppen, og de er derfor ikke blevet tilføjet eller rapporteret som en separat undersøgelsesarm.

Analysen for antallet af gange, individer rapporterede at sove, mens de stoppede i trafikken, er begrænset til de personer på interventionsstationerne, som deltog i programmet, som gennemførte både undersøgelsens start og 12-måneders opfølgningsundersøgelse.
Baseline til 12 måneder
Ændring i brandmændenes helbred, som bestemt af generelle sundhedsindekser;
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

Resultatmålet blev først vurderet i interventionsgruppen ved starten og slutningen af ​​programmet. Der er ingen data for kontrolgruppen, og de er derfor ikke blevet tilføjet eller rapporteret som en separat undersøgelsesarm.

Et højere sundhedsindeks er tegn på bedre sundhed. Vi vurderede det generelle helbred med spørgsmålet 'Vil du generelt sige, at dit helbred er fremragende/meget godt/godt/rimeligt/dårligt?' og kodede svarene fra henholdsvis 5-1.
Baseline til 12 måneder
Ændre brandmænds og familiers arbejdsglæde og evne til at klare forlængede arbejdstider
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
I forbindelse med udviklingen af ​​studiedetaljen med afdelingen viste det sig, at det ville være upraktisk at vurdere brandmænds og familiers arbejdsglæde og evne til at klare forlænget arbejdstid på en meningsfuld måde. Vi tog derfor ikke fat på dette mål.
Baseline til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med søvnforstyrrelser ifølge frivillige søvnforstyrrelser Screeningsspørgeskema
Tidsramme: Baseline (studiestart)
Brandmændene blev bedt om at deltage i en obligatorisk 30-minutters uddannelsespræsentation, efterhånden som operationer tillod det. Efter uddannelsen blev brandmændene inviteret og opfordret til at udfylde et frivilligt spørgeskema til screening af søvnforstyrrelser. Dette spørgeskema brugte validerede, selvrapporterende screeningsværktøjer for obstruktiv søvnapnø (OSA), moderat til svær søvnløshed, restless legs-syndrom og skifteholdsforstyrrelser. Alle de adspurgte, der screenede positivt for en høj risiko for enhver søvnforstyrrelse, blev underrettet pr. brev om deres risiko og forsynet med kontaktoplysninger til et lokalt American Academy of Sleep Medicine-certificeret, samarbejdende søvnklinikker, hvis de valgte at følge op. Deltagerne kunne også frit søge lægelig opfølgning andre steder. Der blev foretaget telefonopkald til alle højrisikodeltagere for at sikre, at de var opmærksomme på resultaterne, og for at lette klinikplanlægningen. Deltagerne blev bedt om at give frivilligt samtykke til frigivelse af lægejournaler til sporing af diagnoser.
Baseline (studiestart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Federal Emergency Management Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2013

Først opslået (Skøn)

20. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-P-000697

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Uddannelse og screening af søvnforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner