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Programma di gestione della fatica dei vigili del fuoco: Operazione Healthy Sleep

8 febbraio 2017 aggiornato da: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
I vigili del fuoco svolgono alcuni dei programmi più impegnativi conosciuti in condizioni altamente stressanti e impegnative. La necessità di lavorare con turni frequenti e lunghi e lunghe settimane lavorative porta a una parziale privazione acuta e cronica del sonno, nonché a un disallineamento della fase circadiana. I disturbi del sonno sono comuni, costosi e curabili, ma spesso rimangono non diagnosticati e non trattati ed è probabile che una parte significativa dei vigili del fuoco soffra di disturbi del sonno non diagnosticati che comprometteranno ulteriormente il loro sonno e aggraveranno la fatica. i problemi di salute, prestazioni e sicurezza legati alla fatica nei vigili del fuoco e testare l'efficacia di un programma completo di gestione della fatica dei vigili del fuoco (CFFMP) che abbiamo definito "Operazione sonno sano".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Proponiamo di utilizzare un progetto sperimentale randomizzato a livello di stazione per testare le ipotesi che l'implementazione di un programma completo di gestione della fatica dei vigili del fuoco:

  1. migliorare il sonno totale medio, la vigilanza e le prestazioni cognitive dei vigili del fuoco;

  2. migliorare la sicurezza dei vigili del fuoco, come determinato da:

    1. riduzione dei tassi di incidenti automobilistici;
    2. riduzione degli infortuni sul lavoro;
  3. migliorare le prestazioni dei vigili del fuoco, come determinato dalla riduzione dei tempi di risposta;

  4. migliorare la salute dei vigili del fuoco, come determinato da:

    1. diagnosi e trattamento dei disturbi del sonno
    2. migliori indici di salute generale
    3. diminuzione del numero di giorni di "malattia".
  5. migliorare la soddisfazione sul lavoro dei vigili del fuoco e delle famiglie e la capacità di far fronte a orari di lavoro prolungati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1189

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • BWH Division of Sleep Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questa proposta include la ricerca che coinvolge soggetti umani (dipendenti dei vigili del fuoco).
  • I vigili del fuoco attivi che lavorano nei vigili del fuoco dello studio potranno partecipare allo studio.
  • Tutti i candidati saranno considerati senza pregiudizi, indipendentemente da razza, etnia o origine nazionale.

Criteri di esclusione:

  • Non addetti ai vigili del fuoco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Programma di gestione del rischio di affaticamento sul posto di lavoro consistente in educazione alla salute del sonno e screening dei disturbi del sonno. Le 32 stazioni dei vigili del fuoco sono state accoppiate in base al carico di lavoro degli anni solari precedenti. Una stazione di ciascuna coppia è stata assegnata in modo casuale a ricevere il programma di intervento. Le sessioni di educazione al sonno sono state programmate in base alla stazione. Nei giorni di istruzione assegnati a quelle stazioni, tutto il personale presente quel giorno è stato incaricato di partecipare e 542/601 lo ha fatto.
Altro: Educazione e screening sui disturbi del sonno
I vigili del fuoco sono stati istruiti a partecipare a una presentazione educativa, poiché le operazioni consentivano, che fornivano informazioni sulla mortalità dei vigili del fuoco, sui rischi per la salute legati alla fatica e discutevano l'importanza del sonno, includendo anche strategie per migliorare l'igiene del sonno e come utilizzare efficacemente la caffeina e i sonnellini per promuovere la vigilanza. I vigili del fuoco sono stati quindi invitati a completare un sondaggio volontario di screening sui disturbi del sonno. Questo sondaggio ha utilizzato strumenti di screening validati e auto-segnalati per l'apnea ostruttiva del sonno, l'insonnia da moderata a grave, la sindrome delle gambe senza riposo e il disturbo del lavoro a turni. Tutti coloro che sono risultati positivi allo screening per un alto rischio di qualsiasi disturbo del sonno sono stati informati per lettera del loro rischio e hanno fornito le informazioni di contatto per una clinica del sonno partner se hanno scelto di seguire.
Nessun intervento: Controllo

Pratica corrente. I vigili del fuoco nelle stazioni di controllo hanno continuato il loro normale ruolo e non sono stati invitati a partecipare al programma di educazione al sonno e screening dei disturbi del sonno. Non c'è stato alcun contatto formale con il gruppo di controllo.

Nell'ambito delle normali esigenze operative, ogni giorno un piccolo numero di vigili del fuoco viene riassegnato ad altre postazioni e pertanto 18/588 vigili del fuoco delle postazioni di controllo sono stati riassegnati a una postazione di intervento il giorno della sessione di formazione e hanno partecipato alla sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La salute dei vigili del fuoco, determinata dal numero di giorni di "malattia" nell'arco di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Abbiamo valutato i "giorni di malattia" cumulativamente su 12 mesi in due modi dai registri delle buste paga dipartimentali; il numero di periodi di paga di 24 ore codificati come tempo di "malattia" per vigile del fuoco e il numero di periodi di paga di 24 ore codificati come infortuni e invalidità per vigile del fuoco. Un minor numero di giorni di malattia è indicativo di una salute migliore.
12 mesi
Sicurezza dei vigili del fuoco, determinata da incidenti automobilistici nell'arco di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Un minor numero di incidenti automobilistici è indicativo di una salute migliore. Abbiamo valutato gli incidenti automobilistici cumulativamente nell'arco di 12 mesi. Gli incidenti sono stati conteggiati come qualsiasi incidente che ha comportato l'archiviazione e la revisione di un rapporto dipartimentale sugli incidenti alla flotta.
12 mesi
Sicurezza dei vigili del fuoco, determinata dagli infortuni sul lavoro nell'arco di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Un minor numero di infortuni sul lavoro è indicativo di una salute migliore. Abbiamo valutato gli infortuni cumulativamente nell'arco di 12 mesi. In questo studio sono stati inclusi gli infortuni che hanno portato alla presentazione di un rapporto ufficiale sull'incidente del governo della città a seguito del rispetto delle normali procedure dipartimentali.
12 mesi
Prestazioni dei vigili del fuoco, determinate dal tempo di risposta su 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi

Un tempo di risposta inferiore è indicativo di prestazioni migliori.

A seguito di una revisione dettagliata delle procedure e dei registri dipartimentali, abbiamo stabilito che il "tempo di consegna" era già molto rapido e non era considerato una misura accurata delle prestazioni dei vigili del fuoco da parte del dipartimento. Allo stesso modo, anche il "tempo di autorizzazione" (tempo dall'inizio alla fine dell'evento), che potrebbe durare molte ore, non è stato considerato una misura adeguata delle prestazioni dei vigili del fuoco in relazione al sonno e alla vigilanza, dati i molteplici fattori, molti dei quali che non sono sotto il controllo dei vigili del fuoco, che potrebbero influire sui tempi di sgombero. Pertanto non abbiamo affrontato questo obiettivo.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo medio di sonno totale
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi

Un tempo di sonno totale più elevato è indicativo di un sonno migliore. La misura del risultato è stata valutata nel gruppo di intervento solo all'inizio e alla fine del programma. Non ci sono dati per il gruppo di controllo e pertanto non sono stati aggiunti o riportati come braccio di studio separato.

L'analisi per il tempo di sonno totale è limitata a quegli individui nelle stazioni di intervento che hanno partecipato al programma, hanno completato sia l'inizio dello studio che il sondaggio di follow-up di 12 mesi e avevano almeno 1 settimana di lavoro programmata nelle 4 settimane precedenti ciascun sondaggio.
Basale a 12 mesi
Cambiamento nella vigilanza media e nelle prestazioni cognitive dei vigili del fuoco - sonnolenza durante le riunioni
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi

Un numero inferiore di volte in cui si è addormentato durante le riunioni è indicativo di una migliore prontezza e prestazioni cognitive.

La misura del risultato è stata valutata nel gruppo di intervento solo all'inizio e alla fine del programma. Non ci sono dati per il gruppo di controllo e pertanto non sono stati aggiunti o riportati come braccio di studio separato.

L'analisi per il numero di volte in cui le persone hanno riferito di aver dormito durante le riunioni è limitata a quelle persone nelle stazioni di intervento che hanno partecipato al programma, hanno completato sia l'inizio dello studio che il sondaggio di follow-up di 12 mesi.
Basale a 12 mesi
Cambiamento nella vigilanza media e nelle prestazioni cognitive dei vigili del fuoco - Dormire al telefono
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi

Un numero inferiore di volte in cui si dorme al telefono è indicativo di una migliore prontezza e prestazioni cognitive.

La misura del risultato è stata valutata nel gruppo di intervento solo all'inizio e alla fine del programma. Non ci sono dati per il gruppo di controllo e pertanto non sono stati aggiunti o riportati come braccio di studio separato.

L'analisi per il numero di volte in cui le persone hanno riferito di aver dormito al telefono è limitata a quelle persone nelle stazioni di intervento che hanno partecipato al programma, hanno completato sia l'inizio dello studio che il sondaggio di follow-up di 12 mesi.
Basale a 12 mesi
Cambiamento nella vigilanza media e nelle prestazioni cognitive dei vigili del fuoco - Dormire durante la guida
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi

Un numero inferiore di volte in cui si dorme durante la guida è indicativo di una migliore vigilanza e prestazioni cognitive.

La misura del risultato è stata valutata nel gruppo di intervento solo all'inizio e alla fine del programma. Non ci sono dati per il gruppo di controllo e pertanto non sono stati aggiunti o riportati come braccio di studio separato.

L'analisi per il numero di volte in cui gli individui hanno riferito di essere assonnati durante la guida è limitata a quegli individui nelle stazioni di intervento che hanno partecipato al programma, hanno completato sia l'inizio dello studio che il sondaggio di follow-up di 12 mesi.
Basale a 12 mesi
Cambiamento nella vigilanza media e nelle prestazioni cognitive dei vigili del fuoco - Dormire mentre si è fermi nel traffico
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi

Un numero inferiore di volte in cui si dorme mentre si è fermi nel traffico è indicativo di una migliore prontezza e prestazioni cognitive.

La misura del risultato è stata valutata nel gruppo di intervento solo all'inizio e alla fine del programma. Non ci sono dati per il gruppo di controllo e pertanto non sono stati aggiunti o riportati come braccio di studio separato.

L'analisi del numero di volte in cui gli individui hanno riferito di aver dormito mentre erano fermi nel traffico è limitata a quegli individui nelle stazioni di intervento che hanno partecipato al programma, hanno completato sia l'inizio dello studio che il sondaggio di follow-up di 12 mesi.
Basale a 12 mesi
Variazione della salute dei vigili del fuoco, determinata dagli indici sanitari generali;
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi

La misura del risultato è stata valutata nel gruppo di intervento solo all'inizio e alla fine del programma. Non ci sono dati per il gruppo di controllo e pertanto non sono stati aggiunti o riportati come braccio di studio separato.

Un indice di salute più alto è indicativo di una salute migliore. Abbiamo valutato la salute generale con la domanda "In generale, diresti che la tua salute è eccellente/molto buona/buona/discreta/scarsa?" e codificato le risposte da 5-1, rispettivamente.
Basale a 12 mesi
Modificare la soddisfazione sul lavoro dei vigili del fuoco e delle famiglie e la capacità di far fronte a orari di lavoro prolungati
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Nello sviluppare i dettagli dello studio con il dipartimento, è diventato evidente che sarebbe stato poco pratico valutare la soddisfazione sul lavoro dei vigili del fuoco e delle famiglie e la capacità di far fronte a orari di lavoro prolungati in modo significativo. Pertanto non abbiamo affrontato questo obiettivo.
Basale a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con disturbi del sonno secondo il questionario volontario di screening dei disturbi del sonno
Lasso di tempo: Linea di base (inizio dello studio)
I vigili del fuoco sono stati istruiti a partecipare a una presentazione obbligatoria di formazione di 30 minuti come le operazioni consentite. Dopo la formazione, i vigili del fuoco sono stati invitati e incoraggiati a compilare un questionario volontario di screening sui disturbi del sonno. Questo questionario ha utilizzato strumenti di screening validati e auto-segnalati per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA), l'insonnia da moderata a grave, la sindrome delle gambe senza riposo e il disturbo del lavoro a turni. Tutti gli intervistati risultati positivi allo screening per un alto rischio di qualsiasi disturbo del sonno sono stati informati per lettera in merito al loro rischio e hanno fornito le informazioni di contatto per una clinica del sonno partner certificata dall'American Academy of Sleep Medicine locale se hanno scelto di follow-up. I partecipanti erano anche liberi di cercare un follow-up medico altrove. Sono state fatte telefonate a tutti i partecipanti ad alto rischio per assicurarsi che fossero a conoscenza dei risultati e per facilitare la programmazione clinica. Ai partecipanti è stato chiesto di fornire il consenso volontario al rilascio delle cartelle cliniche per il monitoraggio delle diagnosi.
Linea di base (inizio dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Federal Emergency Management Agency

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-P-000697

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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