Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fire Fighter Fatigue Management Program: Operation Gesunder Schlaf

8. Februar 2017 aktualisiert von: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Feuerwehrleute arbeiten unter äußerst stressigen und anspruchsvollen Bedingungen mit einigen der anspruchsvollsten Zeitpläne, die bekannt sind. Die Notwendigkeit, häufig längere Schichten und lange Arbeitswochen zu arbeiten, führt zu akutem und chronischem partiellem Schlafentzug sowie zu einer Fehlausrichtung der zirkadianen Phase. Schlafstörungen sind weit verbreitet, kostspielig und behandelbar, bleiben jedoch häufig undiagnostiziert und unbehandelt, und es ist wahrscheinlich, dass ein erheblicher Anteil der Feuerwehrleute an nicht diagnostizierten Schlafstörungen leidet, die ihren Schlaf weiter beeinträchtigen und die Müdigkeit verschlimmern die Gesundheits-, Leistungs- und Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit Ermüdung bei Feuerwehrleuten und testen Sie die Wirksamkeit eines Comprehensive Firefighter Fatigue Management Program (CFFMP), das wir als „Operation Healthy Sleep“ bezeichnet haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen vor, ein randomisiertes experimentelles Design auf Stationsebene zu verwenden, um die Hypothesen zu testen, dass die Implementierung eines umfassenden Programms zum Management der Ermüdung von Feuerwehrleuten:

  1. Verbesserung des durchschnittlichen Gesamtschlafs, der Wachsamkeit und der kognitiven Leistungsfähigkeit von Feuerwehrleuten;

  2. Verbesserung der Sicherheit der Feuerwehrleute, bestimmt durch:

    1. verringerte Raten von Kraftfahrzeugunfällen;
    2. weniger Arbeitsunfälle;
  3. Verbesserung der Feuerwehrleistung, wie durch verkürzte Reaktionszeit bestimmt;

  4. die Gesundheit der Feuerwehrleute zu verbessern, bestimmt durch:

    1. Diagnose und Behandlung von Schlafstörungen
    2. verbesserte allgemeine Gesundheitsindizes
    3. weniger „Krankheitstage“.
  5. Verbesserung der Arbeitszufriedenheit von Feuerwehrleuten und Familien und der Fähigkeit, längere Arbeitszeiten zu bewältigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1189

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • BWH Division of Sleep Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dieser Vorschlag schließt Forschung mit menschlichen Probanden (Feuerwehrmitarbeiter) ein.
  • Aktive Feuerwehrleute, die in der Studienfeuerwehr arbeiten, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
  • Alle Bewerber werden ohne Voreingenommenheit berücksichtigt, unabhängig von Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder nationaler Herkunft.

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter der Nichtfeuerwehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Arbeitsplatzbasiertes Ermüdungsrisikomanagementprogramm, bestehend aus Schlafgesundheitserziehung und Schlafstörungsscreening. Die 32 Feuerwehrwachen wurden entsprechend der Auslastung der vorangegangenen Kalenderjahre gepaart. Eine Station aus jedem Paar wurde zufällig dem Interventionsprogramm zugeteilt. Schlaferziehungssitzungen wurden je nach Station geplant. An den diesen Stationen zugewiesenen Ausbildungstagen wurden alle an diesem Tag anwesenden Mitarbeiter angewiesen, daran teilzunehmen, und 542/601 taten dies.
Sonstiges: Aufklärung und Screening von Schlafstörungen
Feuerwehrleute wurden angewiesen, an einer Schulungspräsentation teilzunehmen, die Informationen über die Sterblichkeit von Feuerwehrleuten, ermüdungsbedingte Gesundheitsgefahren und die Bedeutung des Schlafes enthielt und auch Strategien zur Verbesserung der Schlafhygiene und zur effektiven Verwendung von Koffein und Nickerchen zur Förderung der Wachsamkeit enthielt. Die Feuerwehrleute wurden dann eingeladen, an einer freiwilligen Untersuchung zum Screening von Schlafstörungen teilzunehmen. Diese Umfrage verwendete validierte Screening-Tools zur Selbsteinschätzung für obstruktive Schlafapnoe, mittelschwere bis schwere Schlaflosigkeit, Restless-Legs-Syndrom und Schichtarbeitsstörung. Alle Personen, die positiv auf ein hohes Risiko für Schlafstörungen getestet wurden, wurden per Brief über ihr Risiko informiert und erhielten Kontaktinformationen für eine Partner-Schlafklinik, falls sie sich für eine Nachsorge entschieden.
Kein Eingriff: Kontrolle

Derzeitige Praxis. Feuerwehrleute in den Kontrollstationen setzten ihre normale Rolle fort und wurden nicht eingeladen, an dem Schlaferziehungs- und Schlafstörungs-Screening-Programm teilzunehmen. Es gab keinen formellen Kontakt mit der Kontrollgruppe.

Als Teil der normalen betrieblichen Anforderungen wird jeden Tag eine kleine Anzahl von Feuerwehrleuten zu anderen Stationen versetzt, und daher wurden 18/588 Feuerwehrleute von Kontrollstationen am Tag der Schulungssitzung zu einer Interventionsstation versetzt und nahmen an der Schulung teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheit der Feuerwehrleute, bestimmt durch die Anzahl der „Krankheitstage“ über 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
Wir haben die „Krankheitstage“ kumulativ über 12 Monate auf zwei Arten anhand der Gehaltsabrechnungen der Abteilungen bewertet; die Zahl der 24-Stunden-Zahlungsperioden, die als „Krankheitszeiten“ pro Feuerwehrmann codiert sind, und die Zahl der 24-Stunden-Zahlungsperioden, die als Verletzung und Invalidität pro Feuerwehrmann codiert sind. Weniger Krankheitstage weisen auf eine bessere Gesundheit hin.
12 Monate
Sicherheit von Feuerwehrleuten, bestimmt durch Kraftfahrzeugunfälle über 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
Weniger Autounfälle weisen auf eine bessere Gesundheit hin. Wir haben Kraftfahrzeugunfälle kumulativ über 12 Monate bewertet. Als Unfälle wurden alle Vorfälle gezählt, die zur Einreichung und Überprüfung eines Flottenunfallberichts der Abteilung führten.
12 Monate
Sicherheit von Feuerwehrleuten, bestimmt durch Verletzungen am Arbeitsplatz über 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
Weniger Arbeitsunfälle weisen auf eine bessere Gesundheit hin. Wir bewerteten Verletzungen kumulativ über 12 Monate. Verletzungen, die die Einreichung eines offiziellen Unfallberichts der Stadtverwaltung als Ergebnis der Befolgung normaler Abteilungsverfahren auslösten, wurden in diese Studie aufgenommen.
12 Monate
Leistung der Feuerwehrleute, bestimmt durch die Reaktionszeit über 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate

Eine kürzere Reaktionszeit weist auf eine bessere Leistung hin.

Nach einer detaillierten Überprüfung der Abteilungsverfahren und Aufzeichnungen stellten wir fest, dass die „Einsatzzeit“ bereits sehr schnell war und von der Abteilung nicht als genaues Maß für die Leistung der Feuerwehrleute angesehen wurde. In ähnlicher Weise wurde die „Räumzeit“ (Zeit vom Beginn bis zum Ende des Ereignisses), die viele Stunden dauern konnte, angesichts der zahlreichen Faktoren ebenfalls nicht als angemessenes Maß für die Leistung eines Feuerwehrmanns in Bezug auf Schlaf und Wachsamkeit angesehen die nicht unter der Kontrolle der Feuerwehr stehen, kann die Räumungszeit beeinträchtigen. Daher haben wir dieses Ziel nicht angesprochen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mittleren Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate

Eine höhere Gesamtschlafzeit weist auf einen besseren Schlaf hin. Die Ergebnismessung wurde in der Interventionsgruppe nur zu Beginn und am Ende des Programms erhoben. Für die Kontrollgruppe liegen keine Daten vor und wurden daher nicht als separater Studienarm hinzugefügt oder berichtet.

Die Analyse der Gesamtschlafzeit ist auf die Personen in den Interventionsstationen beschränkt, die an dem Programm teilgenommen haben, sowohl die Studienstart- als auch die 12-Monats-Follow-up-Umfrage abgeschlossen haben und in den 4 Wochen davor mindestens 1 Woche gearbeitet hatten jede Umfrage.
Baseline bis 12 Monate
Veränderung der durchschnittlichen Wachsamkeit und kognitiven Leistung von Feuerwehrleuten – Schläfrigkeit während Besprechungen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate

Eine geringere Anzahl von Berichten über das Einschlafen während Besprechungen weist auf eine bessere Wachsamkeit und kognitive Leistungsfähigkeit hin.

Die Ergebnismessung wurde in der Interventionsgruppe nur zu Beginn und am Ende des Programms erhoben. Für die Kontrollgruppe liegen keine Daten vor und wurden daher nicht als separater Studienarm hinzugefügt oder berichtet.

Die Analyse der Häufigkeit, mit der Personen angaben, während Besprechungen zu schlafen, beschränkt sich auf die Personen in den Interventionsstationen, die am Programm teilgenommen und sowohl die Studienstart- als auch die 12-Monats-Follow-up-Befragung abgeschlossen haben.
Baseline bis 12 Monate
Veränderung der mittleren Wachsamkeit und kognitiven Leistung von Feuerwehrleuten – Schlafen am Telefon
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate

Eine geringere Häufigkeit, mit der berichtet wird, dass sie am Telefon geschlafen hat, weist auf eine bessere Wachsamkeit und kognitive Leistungsfähigkeit hin.

Die Ergebnismessung wurde in der Interventionsgruppe nur zu Beginn und am Ende des Programms erhoben. Für die Kontrollgruppe liegen keine Daten vor und wurden daher nicht als separater Studienarm hinzugefügt oder berichtet.

Die Analyse der Anzahl der am Telefon geschlafenen Personen beschränkt sich auf die Personen in den Interventionsstationen, die am Programm teilgenommen und sowohl die Studienstart- als auch die 12-Monats-Follow-up-Befragung absolviert haben.
Baseline bis 12 Monate
Veränderung der mittleren Wachsamkeit und kognitiven Leistungsfähigkeit von Feuerwehrleuten – Schlafen während der Fahrt
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate

Eine geringere Häufigkeit des Schlafens während des Fahrens weist auf eine bessere Wachsamkeit und kognitive Leistungsfähigkeit hin.

Die Ergebnismessung wurde in der Interventionsgruppe nur zu Beginn und am Ende des Programms erhoben. Für die Kontrollgruppe liegen keine Daten vor und wurden daher nicht als separater Studienarm hinzugefügt oder berichtet.

Die Auswertung der Häufigkeit von Schläfrigkeit beim Autofahren beschränkt sich auf die Personen in den Interventionsstationen, die am Programm teilgenommen und sowohl die Studienstart- als auch die 12-Monats-Follow-up-Befragung absolviert haben.
Baseline bis 12 Monate
Veränderung der durchschnittlichen Wachsamkeit und kognitiven Leistung von Feuerwehrleuten – Schlafen im Straßenverkehr
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate

Eine geringere Anzahl von berichteten Schlafen im Stau weist auf eine bessere Wachsamkeit und kognitive Leistungsfähigkeit hin.

Die Ergebnismessung wurde in der Interventionsgruppe nur zu Beginn und am Ende des Programms erhoben. Für die Kontrollgruppe liegen keine Daten vor und wurden daher nicht als separater Studienarm hinzugefügt oder berichtet.

Die Analyse der Anzahl der Personen, die angeben, während eines Verkehrsstopps zu schlafen, beschränkt sich auf die Personen in den Interventionsstationen, die am Programm teilgenommen haben und sowohl die Studienstart- als auch die 12-Monats-Follow-up-Befragung abgeschlossen haben.
Baseline bis 12 Monate
Veränderung der Gesundheit von Feuerwehrleuten, bestimmt durch allgemeine Gesundheitsindizes;
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate

Die Ergebnismessung wurde in der Interventionsgruppe nur zu Beginn und am Ende des Programms erhoben. Für die Kontrollgruppe liegen keine Daten vor und wurden daher nicht als separater Studienarm hinzugefügt oder berichtet.

Ein höherer Gesundheitsindex weist auf eine bessere Gesundheit hin. Wir bewerteten den allgemeinen Gesundheitszustand mit der Frage „Würden Sie im Allgemeinen sagen, dass Ihr Gesundheitszustand ausgezeichnet/sehr gut/gut/mittelmäßig/schlecht ist?“ und codierte die Antworten jeweils von 5-1.
Baseline bis 12 Monate
Ändern Sie die Arbeitszufriedenheit von Feuerwehrleuten und Familien und die Fähigkeit, längere Arbeitszeiten zu bewältigen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Bei der Entwicklung des Studiendetails mit der Abteilung wurde deutlich, dass es unpraktisch wäre, die Arbeitszufriedenheit von Feuerwehrleuten und Familien und die Fähigkeit, längere Arbeitszeiten zu bewältigen, auf sinnvolle Weise zu bewerten. Daher haben wir dieses Ziel nicht angesprochen.
Baseline bis 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Schlafstörungen laut freiwilligem Schlafstörungs-Screening-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn)
Die Feuerwehrleute wurden angewiesen, an einer obligatorischen 30-minütigen Schulungspräsentation teilzunehmen, sofern der Betrieb zulässig war. Nach der Schulung wurden die Feuerwehrleute eingeladen und ermutigt, einen freiwilligen Fragebogen zum Screening von Schlafstörungen auszufüllen. Dieser Fragebogen verwendete validierte Selbstbericht-Screening-Tools für obstruktive Schlafapnoe (OSA), mittelschwere bis schwere Schlaflosigkeit, Restless-Legs-Syndrom und Schichtarbeitsstörung. Alle Befragten, die positiv auf ein hohes Risiko für Schlafstörungen getestet wurden, wurden per Brief über ihr Risiko informiert und erhielten Kontaktinformationen für eine lokale, von der American Academy of Sleep Medicine zertifizierte Partnerschlafklinik, falls sie sich für eine Nachsorge entschieden. Den Teilnehmern stand es auch frei, woanders medizinische Nachsorge in Anspruch zu nehmen. Alle Teilnehmer mit hohem Risiko wurden telefonisch angerufen, um sicherzustellen, dass sie über die Ergebnisse informiert waren, und um die Planung der Klinik zu erleichtern. Die Teilnehmer wurden gebeten, eine freiwillige Einwilligung zur Freigabe medizinischer Aufzeichnungen zur Nachverfolgung von Diagnosen zu erteilen.
Baseline (Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Federal Emergency Management Agency

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-P-000697

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aufklärung und Screening von Schlafstörungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren