基于益生菌的产品对血压的影响
2013年11月14日 更新者：Probi AB
基于益生菌的产品对血压和其他与心血管疾病相关的已知危险因素的影响。
本研究的目的是检查基于益生菌的产品在降低高血压或防止正常高血压达到高血压水平方面的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Malmö、瑞典
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-75岁的健康人。
- 血压 >140/90 mmHg，已在 2-3 次不同场合确认或代表 24 小时测量的平均值。
- 甘油三酯 >1.7 mmol/L 和/或 HDL <1 mmol/L（男性）/1.29 mmol/L（女性）。
- 空腹血糖水平 >5.6 mmol/L 和/或腰围 >102 厘米（男性）/88 厘米（女性）。
- 体重指数<40。
排除标准：
- 经医学治疗过敏或对研究产品的任何成分过敏。
- 治疗高血脂的药物。
- 代谢性疾病，例如一型糖尿病。
- 已确诊的心脏、肝脏或肾脏疾病。
- 需要药物治疗的慢性炎症性疾病。
- 怀孕或哺乳。
- 定期摄入其他益生菌产品（在纳入研究前的最后三个月内每周 5-7 天）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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有源比较器：发酵蓝莓产品
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有源比较器：益生菌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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益生菌干预 3 个月后收缩压和舒张压相对于基线的变化
大体时间：基线，3 个月
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基线，3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与心血管疾病风险增加相关的血液参数基线的变化，例如炎症标志物和血脂
大体时间：基线，3 个月
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基线，3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究产品对粪便样本中肠道微生物群的影响
大体时间：基线，3 个月
|
基线，3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月14日
首次发布 (估计)
2013年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月14日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ProMeta
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