Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ produktu na bazie probiotyku na ciśnienie krwi

14 listopada 2013 zaktualizowane przez: Probi AB

Wpływ produktu na bazie probiotyków na ciśnienie krwi i inne znane czynniki ryzyka związane z chorobami układu krążenia.

Celem niniejszego badania było zbadanie skuteczności produktu na bazie probiotyku w zmniejszaniu nadciśnienia lub zapobieganiu osiągnięciu przez wysokie normalne ciśnienie krwi poziomu nadciśnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe w wieku 40-75 lat.
  • Ciśnienie krwi >140/90 mmHg, które zostało potwierdzone przy 2-3 różnych okazjach lub reprezentuje średnią wartość z 24-godzinnego pomiaru.
  • Trójglicerydy >1,7 mmol/L i/lub HDL <1 mmol/L (mężczyźni)/1,29 mmol/L (kobiety).
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo >5,6 mmol/l i/lub obwód talii >102 cm (mężczyźni)/88 cm (kobiety).
  • BMI <40.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczona medycznie alergia lub alergia na którykolwiek ze składników badanego produktu.
  • Leki na wysoki poziom lipidów we krwi.
  • Choroba metaboliczna, taka jak cukrzyca typu 1.
  • Potwierdzone choroby serca, wątroby, nerek.
  • Przewlekła choroba zapalna wymagająca leczenia.
  • W ciąży lub karmiące.
  • Regularne przyjmowanie innych produktów probiotycznych (5-7 dni w tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem do badania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Napój placebo
Inny: Saszetki z proszkiem placebo
Aktywny komparator: Fermentowany produkt z borówki
Inny: Fermentowany napój jagodowy
Inny: Saszetki z proszkiem placebo
Aktywny komparator: Bakterie probiotyczne
Inny: Napój placebo
Inny: Saszetki z probiotycznym proszkiem bakteryjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany od wartości wyjściowych w skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi po 3 miesiącach interwencji probiotycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wartość bazowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych parametrów krwi, takich jak markery stanu zapalnego i lipidy we krwi, wiążą się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wartość bazowa, 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ badanego produktu na mikroflorę jelitową analizowaną w próbkach kału
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Probi AB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ProMeta

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Napój placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj