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Wirkung eines probiotischen Produkts auf den Blutdruck

14. November 2013 aktualisiert von: Probi AB

Die Wirkung eines probiotischen Produkts auf den Blutdruck und andere bekannte Risikofaktoren im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Wirksamkeit eines Produkts auf Probiotikabasis hinsichtlich der Reduzierung von Bluthochdruck oder der Verhinderung des Erreichens hypertensiver Werte durch einen hohen normalen Blutdruck zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen im Alter von 40-75 Jahren.
  • Blutdruck > 140/90 mmHg, der bei 2-3 verschiedenen Gelegenheiten bestätigt wurde oder den Mittelwert einer 24-Stunden-Messung darstellt.
  • Triglyceride >1,7 mmol/L und/oder HDL <1 mmol/L (Männer)/1,29 mmol/L (Frauen).
  • Nüchtern-Plasmaglukosespiegel >5,6 mmol/L und/oder Taillenumfang >102 cm (Männer)/88 cm (Frauen).
  • BMI <40.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch behandelte Allergie oder Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Studienprodukts.
  • Medikamente gegen erhöhte Blutfettwerte.
  • Stoffwechselerkrankungen wie Typ-1-Diabetes.
  • Bestätigte Erkrankungen des Herzens, der Leber oder der Nieren.
  • Chronisch entzündliche Erkrankung, die eine medikamentöse Behandlung erfordert.
  • Schwanger oder stillend.
  • Regelmäßige Einnahme anderer probiotischer Produkte (5-7 Tage pro Woche in den letzten drei Monaten vor Aufnahme in die Studie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo-Getränk
Sonstiges: Beutel mit Placebo-Pulver
Aktiver Komparator: Fermentiertes Blaubeerprodukt
Sonstiges: Fermentiertes Blaubeergetränk
Sonstiges: Beutel mit Placebo-Pulver
Aktiver Komparator: Probiotische Bakterien
Sonstiges: Placebo-Getränk
Sonstiges: Beutel mit probiotischem Bakterienpulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten probiotischer Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Ausgangswert: 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen von Blutparametern wie Entzündungsmarkern und Blutfetten gegenüber dem Ausgangswert sind mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Ausgangswert: 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung des Studienprodukts auf die Darmmikrobiota, analysiert in Stuhlproben
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Ausgangswert: 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Probi AB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ProMeta

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