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프로바이오틱 기반 제품이 혈압에 미치는 영향

2013년 11월 14일 업데이트: Probi AB

심혈관 질환과 관련된 혈압 및 기타 알려진 위험 요인에 대한 프로바이오틱 기반 제품의 효과.

본 연구의 목적은 고혈압을 감소시키거나 높은 정상 혈압이 고혈압 수준에 도달하는 것을 예방하는 프로바이오틱 기반 제품의 효능을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~75세의 건강한 사람.
  • 혈압 >140/90 mmHg로 2-3번의 개별적인 경우에 확인되었거나 24시간 측정의 평균값을 나타냅니다.
  • 트리글리세리드 >1,7mmol/L 및/또는 HDL <1mmol/L(남성)/1,29mmol/L(여성).
  • 공복 혈장 포도당 수치 >5,6mmol/L 및/또는 허리 둘레 >102cm(남성)/88cm(여성).
  • BMI <40.

제외 기준:

  • 의학적으로 치료된 알레르기 또는 연구 제품의 임의의 성분에 대한 알레르기.
  • 높은 수준의 혈중 지질에 대한 약물.
  • 1형 당뇨병과 같은 대사성 질환.
  • 심장의 확인된 질병, 신장의 간.
  • 약물 치료가 필요한 만성 염증성 질환.
  • 임신 또는 간호.
  • 다른 프로바이오틱 제품의 규칙적인 섭취(연구에 포함되기 전 마지막 3개월 동안 주당 5-7일).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 위약 음료
다른: 위약 가루가 든 향낭
활성 비교기: 블루베리 발효제품
다른: 발효 블루베리 음료
다른: 위약 가루가 든 향낭
활성 비교기: 생균제 박테리아
다른: 위약 음료
다른: 프로바이오틱스 박테리아 분말이 든 향낭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
프로바이오틱스 개입 3개월 후 수축기 및 이완기 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월
기준선, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관 질환의 위험 증가와 관련된 염증 표지자 및 혈중 지질과 같은 혈액 매개변수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월
기준선, 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
배설물 샘플에서 분석된 장내 미생물에 대한 연구 제품의 효과
기간: 기준선, 3개월
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Probi AB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ProMeta

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