Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et probiotisk-baseret produkt på blodtrykket

14. november 2013 opdateret af: Probi AB

Effekten af ​​et probiotisk-baseret produkt på blodtryk og andre kendte risikofaktorer forbundet med hjerte-kar-sygdomme.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​et probiotisk-baseret produkt til enten at reducere hypertension eller forhindre et højt normalt blodtryk i at nå hypertensive niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer i alderen 40-75 år.
  • Blodtryk >140/90 mmHg, der er blevet bekræftet ved 2-3 separate lejligheder eller repræsenterer middelværdien af ​​en 24-timers måling.
  • Triglycerider >1,7 mmol/L og/eller HDL <1 mmol/L (mænd)/1,29 mmol/L (kvinder).
  • Fastende plasmaglukoseniveauer >5,6 mmol/L og/eller taljeomkreds >102 cm (mænd)/88 cm (kvinder).
  • BMI <40.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk behandlet allergi eller allergi over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesproduktet.
  • Medicin mod høje niveauer af blodlipider.
  • Metabolisk sygdom, såsom type 1-diabetes.
  • Bekræftede sygdomme i hjertet, nyrerne.
  • Kronisk inflammatorisk sygdom, der kræver medicin.
  • Gravid eller ammende.
  • Regelmæssig indtagelse af andre probiotiske produkter (5-7 dage om ugen i løbet af de sidste tre måneder før optagelse i undersøgelsen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo drink
Andet: Poser med placebopulver
Aktiv komparator: Fermenteret blåbærprodukt
Andet: Fermenteret blåbærdrik
Andet: Poser med placebopulver
Aktiv komparator: Probiotiske bakterier
Andet: Placebo drink
Andet: Poser med probiotisk bakteriepulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer fra baseline i systolisk og diastolisk blodtryk efter 3 måneders probiotisk intervention
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer fra baseline af blodparametre, såsom inflammatoriske markører og blodlipider, forbundet med øget risiko for hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Baseline, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af undersøgelsesprodukt på tarmmikrobiota som analyseret i fækale prøver
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Probi AB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2013

Først opslået (Skøn)

21. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProMeta

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo drink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner