Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en probiotikabaserad produkt på blodtrycket

14 november 2013 uppdaterad av: Probi AB

Effekten av en probiotikabaserad produkt på blodtrycket och andra kända riskfaktorer kopplade till hjärt-kärlsjukdomar.

Syftet med den föreliggande studien var att undersöka effektiviteten av en probiotisk-baserad produkt för att antingen minska hypertoni eller förhindra att ett högt normalt blodtryck når hypertoninivåer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer i åldern 40-75 år.
  • Blodtryck >140/90 mmHg som har bekräftats vid 2-3 olika tillfällen eller representerar medelvärdet av en 24-timmarsmätning.
  • Triglycerider >1,7 mmol/L och/eller HDL <1 mmol/L (män)/1,29 mmol/L (kvinnor).
  • Fastande plasmaglukosnivåer >5,6 mmol/L och/eller midjemått >102 cm (män)/88 cm (kvinnor).
  • BMI <40.

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt behandlad allergi eller allergi mot någon av ingredienserna i studieprodukten.
  • Läkemedel för höga nivåer av blodfetter.
  • Metabolisk sjukdom, som typ 1-diabetes.
  • Bekräftade sjukdomar i hjärtat, levern i njurarna.
  • Kronisk inflammatorisk sjukdom som kräver medicinering.
  • Gravid eller ammande.
  • Regelbundet intag av andra probiotiska produkter (5-7 dagar per vecka under de senaste tre månaderna innan inkludering i studien).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Aktiv komparator: Fermenterad blåbärsprodukt
Aktiv komparator: Probiotiska bakterier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar från baslinjen i systoliskt och diastoliskt blodtryck efter 3 månaders probiotisk intervention
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Baslinje, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar från baslinjen för blodparametrar, såsom inflammatoriska markörer och blodlipider, kopplade till ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Baslinje, 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av studieprodukt på tarmmikrobiota som analyserats i fekala prover
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2013

Första postat (Uppskatta)

21 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ProMeta

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på Placebo drink

3
Prenumerera