Влияние продукта на основе пробиотиков на артериальное давление
14 ноября 2013 г. обновлено: Probi AB
Влияние продукта на основе пробиотиков на артериальное давление и другие известные факторы риска, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность продукта на основе пробиотиков либо в снижении гипертензии, либо в предотвращении повышения высокого нормального артериального давления до уровня гипертензии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
142
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malmö, Швеция
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые лица в возрасте 40-75 лет.
- Артериальное давление >140/90 мм рт.ст., подтвержденное 2-3 отдельными случаями или представляющее собой среднее значение 24-часового измерения.
- Триглицериды >1,7 ммоль/л и/или ЛПВП <1 ммоль/л (мужчины)/1,29 ммоль/л (женщины).
- Уровень глюкозы в плазме натощак >5,6 ммоль/л и/или окружность талии >102 см (мужчины)/88 см (женщины).
- ИМТ <40.
Критерий исключения:
- Медикаментозно леченная аллергия или аллергия на любой из ингредиентов исследуемого продукта.
- Лекарство от высокого уровня липидов в крови.
- Метаболические заболевания, такие как диабет первого типа.
- Подтвержденные заболевания сердца, печени почек.
- Хроническое воспалительное заболевание, требующее медикаментозного лечения.
- Беременные или кормящие.
- Регулярный прием других пробиотических продуктов (5-7 дней в неделю в течение последних трех месяцев перед включением в исследование).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
|
|
Активный компаратор: Ферментированный черничный продукт
|
|
|
Активный компаратор: Пробиотические бактерии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем систолического и диастолического артериального давления после 3 месяцев пробиотического вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходными параметрами крови, такими как маркеры воспаления и липиды крови, связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние исследуемого продукта на микробиоту кишечника при анализе образцов фекалий
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ProMeta
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .