Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv produktu na bázi probiotik na krevní tlak

14. listopadu 2013 aktualizováno: Probi AB

Vliv produktu na bázi probiotik na krevní tlak a další známé rizikové faktory spojené s kardiovaskulárními chorobami.

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost produktu na bázi probiotik na snížení hypertenze nebo prevenci vysokého normálního krevního tlaku v dosažení hypertenzních hladin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci ve věku 40-75 let.
  • Krevní tlak >140/90 mmHg, který byl potvrzen při 2-3 různých příležitostech nebo představuje průměrnou hodnotu 24hodinového měření.
  • Triglyceridy >1,7 mmol/l a/nebo HDL <1 mmol/l (muži)/1,29 mmol/l (ženy).
  • Hladiny glukózy v plazmě nalačno >5,6 mmol/l a/nebo obvod pasu >102 cm (muži)/88 cm (ženy).
  • BMI <40.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky léčená alergie nebo alergie na kteroukoli složku zkoumaného produktu.
  • Lék na vysoké hladiny krevních lipidů.
  • Metabolické onemocnění, jako je diabetes prvního typu.
  • Potvrzená onemocnění srdce, jater a ledvin.
  • Chronické zánětlivé onemocnění vyžadující léky.
  • Těhotná nebo kojící.
  • Pravidelný příjem dalších probiotických produktů (5-7 dní v týdnu během posledních tří měsíců před zařazením do studie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo nápoj
Jiný: Sáčky s placebo práškem
Aktivní komparátor: Fermentovaný produkt z borůvek
Jiný: Fermentovaný borůvkový nápoj
Jiný: Sáčky s placebo práškem
Aktivní komparátor: Probiotické bakterie
Jiný: Placebo nápoj
Jiný: Sáčky s probiotickým bakteriálním práškem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny systolického a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 3 měsících probiotické intervence
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Výchozí stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny od výchozích hodnot krevních parametrů, jako jsou zánětlivé markery a krevní lipidy, spojené se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Výchozí stav, 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinek studijního produktu na střevní mikrobiotu, jak byl analyzován ve vzorcích stolice
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Probi AB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ProMeta

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Placebo nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit