Effet d'un produit à base de probiotiques sur la tension artérielle
14 novembre 2013 mis à jour par: Probi AB
L'effet d'un produit à base de probiotiques sur la tension artérielle et d'autres facteurs de risque connus liés aux maladies cardiovasculaires.
Le but de la présente étude était d'examiner l'efficacité d'un produit à base de probiotiques sur la réduction de l'hypertension ou sur la prévention d'une tension artérielle normale élevée d'atteindre des niveaux hypertensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malmö, Suède
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé à l'âge de 40-75 ans.
- Pression artérielle > 140/90 mmHg qui a été confirmée à 2 ou 3 occasions distinctes ou qui représente la valeur moyenne d'une mesure sur 24 heures.
- Triglycérides >1,7 mmol/L et/ou HDL <1 mmol/L (homme)/1,29 mmol/L (femme).
- Glycémie à jeun > 5,6 mmol/L et/ou tour de taille > 102 cm (hommes)/88 cm (femmes).
- IMC <40.
Critère d'exclusion:
- Allergie médicalement traitée ou allergie à l'un des ingrédients du produit à l'étude.
- Médicament pour les niveaux élevés de lipides sanguins.
- Maladie métabolique, telle que le diabète de type 1.
- Maladies confirmées du coeur, du foie des reins.
- Maladie inflammatoire chronique nécessitant des médicaments.
- Enceinte ou allaitante.
- Prise régulière d'autres produits probiotiques (5 à 7 jours par semaine au cours des trois derniers mois avant l'inclusion dans l'étude).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Comparateur actif: Produit de bleuets fermentés
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Comparateur actif: Bactéries probiotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements par rapport au départ de la pression artérielle systolique et diastolique après 3 mois d'intervention probiotique
Délai: Base de référence, 3 mois
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Base de référence, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements par rapport à la ligne de base des paramètres sanguins, tels que les marqueurs inflammatoires et les lipides sanguins, liés à un risque accru de maladies cardiovasculaires
Délai: Base de référence, 3 mois
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Base de référence, 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet du produit à l'étude sur le microbiote intestinal tel qu'analysé dans des échantillons fécaux
Délai: Base de référence, 3 mois
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Base de référence, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2013
Première publication (Estimation)
21 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ProMeta
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