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Efeito de um produto à base de probióticos na pressão arterial

14 de novembro de 2013 atualizado por: Probi AB

O efeito de um produto à base de probióticos na pressão arterial e outros fatores de risco conhecidos ligados a doenças cardiovasculares.

O objetivo do presente estudo foi examinar a eficácia de um produto à base de probióticos na redução da hipertensão ou na prevenção de uma pressão arterial normal elevada de atingir níveis hipertensivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​na idade de 40-75 anos.
  • Pressão arterial >140/90 mmHg que foi confirmada em 2-3 ocasiões separadas ou representa o valor médio de uma medição de 24 horas.
  • Triglicerídeos >1,7 mmol/L e/ou HDL <1 mmol/L (homens)/1,29 mmol/L (mulheres).
  • Níveis de glicose plasmática em jejum >5,6 mmol/L e/ou circunferência da cintura >102 cm (homens)/88 cm (mulheres).
  • IMC <40.

Critério de exclusão:

  • Alergia medicamente tratada ou alergia a qualquer um dos ingredientes do produto do estudo.
  • Medicação para altos níveis de lipídios no sangue.
  • Doença metabólica, como diabetes tipo um.
  • Doenças confirmadas do coração, fígado dos rins.
  • Doença inflamatória crônica que requer medicação.
  • Grávida ou amamentando.
  • Ingestão regular de outros produtos probióticos (5-7 dias por semana durante os últimos três meses antes da inclusão no estudo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Outro: Bebida placebo
Outro: Sachês com placebo em pó
Comparador Ativo: Produto fermentado de mirtilo
Outro: Bebida fermentada de mirtilo
Outro: Sachês com placebo em pó
Comparador Ativo: Bactérias probióticas
Outro: Bebida placebo
Outro: Sachês com pó bacteriano probiótico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações da linha de base na pressão arterial sistólica e diastólica após 3 meses de intervenção probiótica
Prazo: Linha de base, 3 meses
Linha de base, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações da linha de base dos parâmetros sanguíneos, como marcadores inflamatórios e lipídios sanguíneos, associados ao aumento do risco de doenças cardiovasculares
Prazo: Linha de base, 3 meses
Linha de base, 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Efeito do produto do estudo na microbiota intestinal conforme analisado em amostras fecais
Prazo: Linha de base, 3 meses
Linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Probi AB

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ProMeta

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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