Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottipohjaisen tuotteen vaikutus verenpaineeseen

torstai 14. marraskuuta 2013 päivittänyt: Probi AB

Probioottipohjaisen tuotteen vaikutus verenpaineeseen ja muihin tunnettuihin sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviin riskitekijöihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia probioottipohjaisen tuotteen tehokkuutta joko verenpaineen alentamiseksi tai korkean normaalin verenpaineen nousun estämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet ihmiset 40-75-vuotiaina.
  • Verenpaine > 140/90 mmHg, joka on vahvistettu 2-3 kertaa tai edustaa 24 tunnin mittauksen keskiarvoa.
  • Triglyseridit >1,7 mmol/L ja/tai HDL <1 mmol/L (miehet)/1,29 mmol/l (naiset).
  • Plasman paastoglukoosiarvot >5,6 mmol/l ja/tai vyötärön ympärysmitta >102 cm (miehet)/88 cm (naiset).
  • BMI <40.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti hoidettu allergia tai allergia jollekin tutkimustuotteen ainesosalle.
  • Lääke korkeaan veren lipiditasoon.
  • Aineenvaihduntasairaus, kuten ykköstyypin diabetes.
  • Vahvistetut sydämen, munuaisten maksan sairaudet.
  • Lääkitystä vaativa krooninen tulehdussairaus.
  • Raskaana tai imettävänä.
  • Muiden probioottisten tuotteiden säännöllinen saanti (5-7 päivää viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Placebo juoma
Muut: Pussit lumelääkejauheella
Active Comparator: Fermentoitu mustikkatuote
Muut: Fermentoitu mustikkajuoma
Muut: Pussit lumelääkejauheella
Active Comparator: Probioottiset bakteerit
Muut: Placebo juoma
Muut: Pussit probioottibakteerijauheella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 3 kuukauden probioottihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Perustaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veriparametrien, kuten tulehdusmerkkiaineiden ja veren lipidien, lähtötilanteen muutokset, jotka liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Perustaso, 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimustuotteen vaikutus suoliston mikrobiotaan ulostenäytteistä analysoituna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Perustaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Probi AB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ProMeta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Placebo juoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa