E4E-健康专业教育，以改善对加拿大土著居民的护理 (E4E)

两波 E4E 干预将提供给家庭医生，他们有 2 型糖尿病原住民患者在储备中和非储备中。 本评估研究将采用混合方法。 评估工具包括：(1) 图表审查和 (2) 患者体验调查。

1. 图表审查：将使用随机、对照、干预前和干预后研究设计来评估 E4E 干预对土著患者 2 型糖尿病临床结果的影响。 回顾性图表审核将用于收集干预前 12 个月和干预后 12 个月的临床数据，不包括干预期间的时间。

   图表审查的样本量：HbA1C 值的主要结果测量值将用于确定 E4E 干预对土著 2 型糖尿病患者临床结果的影响。 假设与 E4E 后期干预对照组中的患者相比，在 E4E 干预（基线）之前 A1C 值等于或高于 8.0% 的 E4E 干预组患者的 A1C 值会降低。 这两组之间患者 A1C 值的 0.5% 差异将是临床显着差异。 检测这种差异所需的样本量估计为来自 E4E 干预组的 A1C 等于或高于 8.0% 的 98 名合格患者图表和来自 E4E 晚期干预对照组的 98 名合格患者图表，a=0.05 和 ß=0.15。 鉴于 61.1% 的 2 型糖尿病原住民患者的 A1C 等于或高于 8.0%，我们需要审查 163 个患者图表以获得每组 98 个符合条件的图表。 当每位医生执行 10 个图表提取时，我们需要每组 17 名医生。 考虑到可能失访20%，我们需要从E4E干预组招募20名医生，从E4E后期干预控制组招募20名医生，共40名医生被邀请参与图表审查。

   医师招募：在获得女王大学研究办公室的伦理批准后，我们​​将在每个潜在地点招募8-10名医师参与该项目。 一旦每个站点的招募完成，医生将被随机分配到 E4E 干预组和 E4E 后期干预对照组（假对照），他们将在 12 个月后参加第二波 E4E 干预。 信息信和同意书将发送给医生，以获得他们签署的参与 E4E 图表审查、患者调查和患者访谈的同意书。

   关于糖尿病图表审查的数据收集：评估小组将要求同意的医生使用计费代码 250 创建所有患有 2 型糖尿病的原住民患者的列表，并删除非原住民患者。 这个过程可以由实践管理（员工需要的时间得到报销），也可以由研究人员在图表审计时进行。 然后将要求每位医生检查列表的准确性。 随机数生成将用于从列表中随机选择图表，直到识别出所需数量的合格患者图表。 图表审核员将接受评估团队的培训，并前往每个选定地点进行图表审核。

2. 患者体验调查：将进行两 (2) 次患者体验调查，以评估原住民 2 型糖尿病患者与其医生的体验，分别在 E4E 干预后 3 个月时和 12-干预后一个月。

患者体验调查的样本量：患者体验调查所需的有效样本量，a=0.05 和功效 85% (ß=0.15)，估计为来自 E4E 干预组的 102 名符合条件的土著 2 型糖尿病患者和相同来自 E4E 后期干预控制组的符合条件的原住民患者人数。 我们将从 E4E A 组的每位医生中招募 10 名符合条件的土著患者，并从 E4E B 组的每位医生中招募 10 名符合条件的土著患者。总共将招募 400 名患者参与患者体验调查。 这个样本量（每组 200 个）足以达到 85% 的功效，即使考虑到医生退出和患者招募中的任何意外困难。

关于患者体验调查的数据收集：患者体验调查大约需要 15-20 分钟才能完成，并将在患者就诊当天完成。 患者体验调查分为两个部分：访问前部分和访问后部分。 需要在访问前部分获得患者的同意。

• 所选实践的接待员将通知符合条件的患者有关该研究的信息，并询问他们是否愿意与支持/研究人员讨论参与患者体验调查的问题。 如果患者有兴趣，接待员会将她/他转介给现场支持/研究人员，或提供带有免费电话的私人电话以联系支持/研究人员。
• 支持/研究人员将与患者一起审查信息函并获得知情同意。
• 患者在看医生之前完成就诊前部分并签署同意书。
• 看过医生后，患者将被要求完成就诊后调查，并在离开诊所前将其交还给支持/研究人员。 对于无法这样做的患者，他们可以选择通过免费电话完成调查，或者填写问卷的纸质副本并通过预付费邮件寄出。
• 在数据收集过程中将进行定期更新，以跟踪患者参与调查的情况。