E4E-Health Professional Education for Improving Care for canadian aboriginal populations (E4E)

Två vågor av E4E-interventionen kommer att levereras till familjeläkare som har aboriginska patienter med typ 2-diabetes på och utanför reserver. En blandningsmetod kommer att användas i denna utvärderingsstudie. Utvärderingsinstrument inkluderar: (1) diagramgenomgångar och (2) patientupplevelseundersökningar.

1. Diagramöversikt: En randomiserad, kontrollerad, pre- och postinterventionsstudiedesign kommer att användas för att utvärdera effekten av E4E-interventionen på typ 2-diabetes kliniska resultat hos aboriginalpatienter. En retrospektiv granskning kommer att användas för att samla in kliniska data från 12 månader före och 12 månader efter interventionen, exklusive tiden under interventionen.

   Provstorlek för granskning av diagram: Det primära utfallsmåttet på HbA1C-värdet kommer att användas för att identifiera effekten av E4E-intervention på det kliniska resultatet av aboriginska patienter med typ 2-diabetes. Det antas att A1C-värdet skulle reduceras hos E4E Intervention Groups patienter vars A1C-värden är på eller över 8,0 % före E4E-interventionen (baslinje) jämfört med patienterna i E4E Late Intervention Control Group. En skillnad på 0,5 % av patienternas A1C-värden mellan dessa två grupper kommer att vara en kliniskt signifikant skillnad. Den provstorlek som behövs för att upptäcka en sådan skillnad uppskattas vara 98 kvalificerade patientdiagram med A1C på eller över 8,0 % från E4E Intervention Group och 98 kvalificerade patientdiagram från E4E Late Intervention Control Group, med a=0,05 och ß=0,15. Med tanke på andelen 61,1 % av aboriginska patienter med typ 2-diabetes som har A1C på eller över 8,0 %, måste vi granska 163 patientdiagram för att få 98 kvalificerade diagram från varje grupp. När 10 kartextraktioner per läkare utförs behöver vi 17 läkare från varje grupp. Med tanke på en eventuell förlust på 20 % att följa upp, måste vi rekrytera 20 läkare från E4E Intervention Group och 20 läkare från E4E Late Intervention Control Group, totalt 40 läkare som ska bjudas in att delta i diagramgenomgångar.

   Rekrytering av läkare: Efter att ha erhållit etiskt godkännande från Queen's University Research Office kommer vi att rekrytera 8-10 läkare för att delta i projektet på varje potentiell plats. När rekryteringen är klar på varje plats kommer läkare att randomiseras till E4E Intervention Group och E4E Late Intervention Control Group (skenkomparator) som kommer att delta i den andra vågen av E4E intervention 12 månader senare. Informationsbrev och samtyckesformulär kommer att skickas till läkarna för att få deras undertecknade samtycke till att delta i E4E-diagramgranskning, patientundersökning och patientintervju.

   Datainsamling angående diagramgenomgångar för diabetes: Utvärderingsteamet kommer att kräva att läkarna som ger sitt samtycke skapar en lista över alla sina aboriginska patienter med typ 2-diabetes med hjälp av faktureringskod 250, vilket tar bort icke-aboriginska patienter. Denna process kan antingen hanteras av praktiken (med personal som ersätts för den tid som krävs) eller kan utföras av forskarpersonalen vid tidpunkten för diagramrevisionen. Varje läkare kommer sedan att bli ombedd att granska listan för noggrannhet. Generering av slumptal kommer att användas för att välja diagram slumpmässigt från listan tills det erforderliga antalet kvalificerade patientdiagram har identifierats. Kartgranskare kommer att vara utbildad personal från utvärderingsteamet och resa till varje utvald plats för att genomföra sjökortsrevisioner.

2. Patienterfarenhetsundersökning: Två (2) patientupplevelseundersökningar kommer att genomföras för att utvärdera upplevelsen av en aboriginpatient med typ 2-diabetes med sin läkare, respektive vid tidpunkten 3 månader efter E4E-interventionen och vid tidpunkten för 12- månad efter insatsen.

Urvalsstorlek för patientupplevelseundersökningar: En effektiv urvalsstorlek som behövs för patientupplevelseundersökning, med a=0,05 och effekt 85 % (ß=0,15), beräknas vara 102 kvalificerade aboriginal typ 2-diabetespatienter från E4E Intervention Group och samma antal kvalificerade aboriginalpatienter från E4E Late Intervention Control Group. Vi kommer att rekrytera 10 kvalificerade aboriginalpatienter från var och en av läkarna i E4E Grupp A och 10 kvalificerade aboriginalpatienter från var och en av läkarna i E4E Group B. Totalt 400 patienter kommer att rekryteras för att delta i Patient Experience-undersökningar. Denna urvalsstorlek (200 från varje grupp) är mer än tillräcklig för att uppnå 85 % effekt även efter det att läkaravhopp och eventuella oväntade svårigheter med patientrekrytering tillåts.

Datainsamling om patientupplevelseundersökningar: Patientupplevelseundersökningarna kommer att ta cirka 15-20 minuter att fylla i och kommer att slutföras på dagen för patientbesöket. Patientupplevelseundersökningen är utformad i två sektioner: avsnitt före besök och avsnitt efter besök. Samtycke måste inhämtas från patienter i förbesöksavdelningen.

• Receptionisten på den valda praktiken kommer att meddela kvalificerade patienter om studien och fråga om de är villiga att diskutera med support-/forskarpersonal om att delta i en patientupplevelseundersökning. Om patienten är intresserad kommer receptionisten att hänvisa henne/honom till support-/forskningspersonalen på plats eller ge tillgång till en privat telefon med avgiftsfritt nummer för att kontakta support-/forskarpersonalen.
• Support-/forskningspersonal kommer att gå igenom informationsbrevet med patienten och inhämta informerat samtycke.
• Patienten fyller i avsnittet före besöket och skriver på samtycket innan han träffar läkaren.
• Efter att ha träffat läkaren kommer patienten att bli ombedd att fylla i undersökningen efter besöket och lämna tillbaka den till support-/forskarpersonalen innan han lämnar kliniken. För patienter som inte kan göra det kommer de att erbjudas valet att fylla i undersökningen via avgiftsfri telefon eller fylla i en papperskopia av frågeformuläret och skicka det med förbetald post.
• Regelbundna uppdateringar kommer att utföras under datainsamlingsprocessen för att hålla koll på patienters deltagande i undersökningen.