E4E-Formation des professionnels de la santé pour améliorer les soins aux populations autochtones canadiennes (E4E)

Deux vagues de l'intervention E4E seront offertes aux médecins de famille qui ont des patients autochtones atteints de diabète de type 2 dans les réserves et à l'extérieur. Une approche mixte sera employée dans cette étude d'évaluation. Les instruments d'évaluation comprennent : (1) l'examen des dossiers et (2) les sondages sur l'expérience des patients.

1. Examen des dossiers : Une conception d'étude randomisée, contrôlée, pré- et post-intervention sera utilisée pour évaluer l'effet de l'intervention E4E sur les résultats cliniques du diabète de type 2 chez les patients autochtones. Un audit rétrospectif des dossiers sera utilisé pour recueillir les données cliniques de 12 mois avant et 12 mois après l'intervention, sans compter le temps pendant l'intervention.

   Taille de l'échantillon pour l'examen des dossiers : La principale mesure de résultat de la valeur de l'HbA1C sera utilisée pour identifier l'impact de l'intervention E4E sur le résultat clinique des patients autochtones atteints de diabète de type 2. Il est supposé que la valeur A1C serait réduite chez les patients du groupe d'intervention E4E dont les valeurs A1C sont égales ou supérieures à 8,0 % avant l'intervention E4E (ligne de base) par rapport aux patients du groupe témoin d'intervention tardive E4E. Une différence de 0,5 % des valeurs d'A1C des patients entre ces deux groupes constituera une différence cliniquement significative. La taille de l'échantillon nécessaire pour détecter une telle différence est estimée à 98 dossiers de patients éligibles avec un A1C égal ou supérieur à 8,0 % du groupe d'intervention E4E et à 98 dossiers de patients éligibles du groupe de contrôle d'intervention tardive E4E, avec un a = 0,05 et ß = 0,15. Étant donné la proportion de 61,1 % de patients autochtones atteints de diabète de type 2 ayant un A1C égal ou supérieur à 8,0 %, nous devons examiner 163 dossiers de patients pour obtenir 98 dossiers admissibles de chaque groupe. Lorsque 10 extractions de dossiers par médecin sont effectuées, nous avons besoin de 17 médecins de chaque groupe. Compte tenu d'une possibilité de perte de vue de 20 %, nous devons recruter 20 médecins du groupe d'intervention E4E et 20 médecins du groupe de contrôle d'intervention tardive E4E, soit un total de 40 médecins à inviter à participer à l'examen des dossiers.

   Recrutement de médecins : Après avoir obtenu l'approbation éthique du Bureau de recherche de l'Université Queen's, nous recruterons de 8 à 10 médecins pour participer au projet sur chaque site potentiel. Une fois le recrutement terminé sur chaque site, les médecins seront randomisés dans le groupe d'intervention E4E et le groupe témoin d'intervention tardive E4E (comparateur fictif) qui participeront à la deuxième vague d'intervention E4E 12 mois plus tard. Des lettres d'information et un formulaire de consentement seront envoyés aux médecins pour obtenir leur consentement signé à participer à l'examen des dossiers E4E, au sondage auprès des patients et à l'entrevue avec les patients.

   Collecte de données concernant l'examen des dossiers pour le diabète : L'équipe d'évaluation demandera aux médecins consentants de créer une liste de tous leurs patients autochtones atteints de diabète de type 2 en utilisant le code de facturation 250, en supprimant les patients non autochtones. Ce processus peut être soit géré par le cabinet (le personnel étant remboursé pour le temps nécessaire), soit mené par le personnel de recherche au moment de la vérification des dossiers. Chaque médecin sera ensuite invité à examiner la liste pour en vérifier l'exactitude. La génération de nombres aléatoires sera utilisée pour sélectionner des dossiers au hasard dans la liste jusqu'à ce que le nombre requis de dossiers de patients éligibles ait été identifié. Les examinateurs de dossiers seront des membres du personnel formé de l'équipe d'évaluation et se rendront à chaque endroit sélectionné pour effectuer des audits de dossiers.

2. Sondage sur l'expérience des patients : Deux (2) sondages sur l'expérience des patients seront menés pour évaluer l'expérience d'un patient autochtone atteint de diabète de type 2 avec son médecin, respectivement au point de 3 mois après l'intervention E4E et au point de 12- mois après l'intervention.

Taille de l'échantillon pour les enquêtes sur l'expérience des patients : une taille d'échantillon efficace nécessaire pour l'enquête sur l'expérience des patients, avec un a = 0,05 et une puissance de 85 % (ß = 0,15), est estimée à 102 patients diabétiques autochtones de type 2 éligibles du groupe d'intervention E4E et le même nombre de patients autochtones admissibles du groupe témoin d'intervention tardive E4E. Nous recruterons 10 patients autochtones éligibles auprès de chacun des médecins du groupe E4E A et 10 patients autochtones éligibles auprès de chacun des médecins du groupe E4E B. Au total, 400 patients seront recrutés pour participer aux sondages sur l'expérience des patients. Cette taille d'échantillon (200 de chaque groupe) est plus que suffisante pour atteindre une puissance de 85 % même après avoir tenu compte de l'abandon des médecins et de toute difficulté imprévue dans le recrutement des patients.

Collecte de données concernant les sondages sur l'expérience des patients : les sondages sur l'expérience des patients prendront environ 15 à 20 minutes et seront complétés le jour de la visite du patient. Le sondage sur l'expérience des patients est conçu en deux sections : une section pré-visite et une section post-visite. Le consentement doit être obtenu des patients dans la section de pré-visite.

• La réceptionniste du cabinet sélectionné informera les patients éligibles de l'étude et leur demandera s'ils sont disposés à discuter avec le personnel de soutien/de recherche de la possibilité de participer à une enquête sur l'expérience des patients. Si le patient est intéressé, la réceptionniste le dirigera vers le personnel de soutien/recherche sur place ou lui donnera accès à un téléphone privé avec un numéro sans frais pour contacter le personnel de soutien/recherche.
• Le personnel de soutien/de recherche examinera la lettre d'information avec le patient et obtiendra un consentement éclairé.
• Le patient remplit la section préalable à la visite et signe le consentement avant de voir le médecin.
• Après avoir vu le médecin, le patient sera invité à remplir le questionnaire post-visite et à le retourner au personnel de soutien/de recherche avant de quitter la clinique. Pour les patients qui ne sont pas en mesure de le faire, ils auront le choix de répondre au sondage par téléphone sans frais ou de remplir une copie papier du questionnaire et de l'envoyer par courrier prépayé.
• Des mises à jour régulières seront effectuées pendant le processus de collecte de données pour suivre la participation des patients à l'enquête.