E4E-Ausbildung von Gesundheitsfachkräften zur Verbesserung der Versorgung kanadischer Ureinwohner (E4E)

Zwei Wellen der E4E-Intervention werden an Hausärzte geliefert, die Aborigine-Patienten mit Typ-2-Diabetes in Reserve haben. In dieser Bewertungsstudie wird ein Mix-Method-Ansatz verwendet. Zu den Bewertungsinstrumenten gehören: (1) Chart-Reviews und (2) Umfragen zur Patientenerfahrung.

1. Diagrammüberprüfung: Ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign vor und nach der Intervention wird verwendet, um die Wirkung der E4E-Intervention auf die klinischen Ergebnisse von Typ-2-Diabetes bei Aborigine-Patienten zu bewerten. Ein retrospektives Chart-Audit wird verwendet, um die klinischen Daten von 12 Monaten vor und 12 Monaten nach dem Eingriff zu sammeln, ohne die Zeit während des Eingriffs einzubeziehen.

   Stichprobengröße für Diagrammüberprüfung: Das primäre Ergebnismaß des HbA1C-Werts wird verwendet, um die Auswirkungen der E4E-Intervention auf das klinische Ergebnis von Aborigine-Patienten mit Typ-2-Diabetes zu identifizieren. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der A1C-Wert bei Patienten der E4E-Interventionsgruppe, deren A1C-Werte vor der E4E-Intervention (Baseline) bei oder über 8,0 % liegen, im Vergleich zu den Patienten in der E4E-Late-Intervention-Kontrollgruppe reduziert wäre. Ein Unterschied von 0,5 % der A1C-Werte der Patienten zwischen diesen beiden Gruppen ist ein klinisch signifikanter Unterschied. Die zur Erkennung eines solchen Unterschieds erforderliche Stichprobengröße wird auf 98 geeignete Patientenakten mit einem A1C von 8,0 % oder mehr aus der E4E-Interventionsgruppe und 98 geeignete Patientenakten aus der E4E-Late-Intervention-Kontrollgruppe mit einem a = 0,05 und ß = 0,15 geschätzt. Angesichts des Anteils von 61,1 % der Aborigine-Patienten mit Typ-2-Diabetes mit einem A1C-Wert von 8,0 % oder mehr müssen wir 163 Patientenakten überprüfen, um 98 in Frage kommende Krankenakten aus jeder Gruppe zu erhalten. Wenn 10 Diagrammextraktionen pro Arzt durchgeführt werden, benötigen wir 17 Ärzte aus jeder Gruppe. In Anbetracht eines möglichen Verlusts von 20 % für die Nachsorge müssen wir 20 Ärzte aus der E4E-Interventionsgruppe und 20 Ärzte aus der E4E-Late-Intervention-Kontrollgruppe rekrutieren, insgesamt 40 Ärzte, die zur Teilnahme an Diagrammüberprüfungen eingeladen werden sollen.

   Rekrutierung von Ärzten: Nach Erhalt der ethischen Genehmigung durch das Forschungsbüro der Queen's University werden wir 8-10 Ärzte rekrutieren, die an jedem potenziellen Standort an dem Projekt teilnehmen. Sobald die Rekrutierung an jedem Standort abgeschlossen ist, werden die Ärzte in die E4E-Interventionsgruppe und die E4E-Late-Intervention-Kontrollgruppe (Schein-Komparator) randomisiert, die 12 Monate später an der zweiten Welle der E4E-Intervention teilnehmen. Informationsschreiben und Einverständniserklärungen werden an die Ärzte gesendet, um ihre unterschriebene Zustimmung zur Teilnahme an der E4E-Diagrammüberprüfung, Patientenbefragung und Patientenbefragung zu erhalten.

   Datenerhebung in Bezug auf Diagrammüberprüfungen für Diabetes: Das Bewertungsteam verlangt von den einwilligenden Ärzten, dass sie eine Liste aller ihrer Aborigine-Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Verwendung des Abrechnungscodes 250 erstellen und Nicht-Aborigine-Patienten entfernen. Dieser Prozess kann entweder von der Praxis verwaltet werden (mit Kostenerstattung des Personals für die erforderliche Zeit) oder vom Forschungspersonal zum Zeitpunkt der Chart-Prüfung durchgeführt werden. Jeder Arzt wird dann gebeten, die Liste auf Richtigkeit zu überprüfen. Die Generierung von Zufallszahlen wird verwendet, um Diagramme nach dem Zufallsprinzip aus der Liste auszuwählen, bis die erforderliche Anzahl geeigneter Patientendiagramme identifiziert wurde. Chart-Reviewer sind geschulte Mitarbeiter des Bewertungsteams und reisen zu jedem ausgewählten Standort, um Chart-Audits durchzuführen.

2. Umfrage zur Patientenerfahrung: Es werden zwei (2) Umfragen zur Patientenerfahrung durchgeführt, um die Erfahrung des Aborigine-Patienten mit Typ-2-Diabetes mit seinem Arzt zu bewerten, jeweils zum Zeitpunkt 3 Monate nach der E4E-Intervention und zum Zeitpunkt 12- Monat nach dem Eingriff.

Stichprobengröße für Umfragen zur Patientenerfahrung: Eine effektive Stichprobengröße, die für Umfragen zur Patientenerfahrung benötigt wird, mit einem a = 0,05 und einer Power von 85 % (ß = 0,15), wird auf 102 geeignete Aborigine-Typ-2-Diabetiker aus der E4E-Interventionsgruppe und derselben geschätzt Anzahl geeigneter Aborigine-Patienten aus der E4E-Late-Intervention-Kontrollgruppe. Wir werden 10 geeignete Aborigine-Patienten von jedem der Ärzte in E4E-Gruppe A und 10 geeignete Aborigine-Patienten von jedem der Ärzte in E4E-Gruppe B rekrutieren. Insgesamt werden 400 Patienten rekrutiert, um an Umfragen zur Patientenerfahrung teilzunehmen. Diese Stichprobengröße (200 aus jeder Gruppe) ist mehr als ausreichend, um eine Aussagekraft von 85 % zu erreichen, selbst nach Berücksichtigung des Ausfalls von Ärzten und aller unerwarteten Schwierigkeiten bei der Patientenrekrutierung.

Datenerhebung in Bezug auf Umfragen zur Patientenerfahrung: Die Umfragen zur Patientenerfahrung dauern etwa 15 bis 20 Minuten und werden am Tag des Patientenbesuchs ausgefüllt. Die Umfrage zur Patientenerfahrung besteht aus zwei Abschnitten: dem Abschnitt vor dem Besuch und dem Abschnitt nach dem Besuch. Die Zustimmung der Patienten im Bereich vor dem Besuch muss eingeholt werden.

• Die Empfangsdame der ausgewählten Praxis wird geeignete Patienten über die Studie informieren und sie fragen, ob sie bereit sind, mit Support-/Forschungspersonal über die Teilnahme an einer Umfrage zur Patientenerfahrung zu sprechen. Wenn der Patient interessiert ist, wird die Empfangsdame ihn/sie an das Support-/Forschungspersonal vor Ort verweisen oder Zugang zu einem privaten Telefon mit gebührenfreier Nummer gewähren, um das Support-/Forschungspersonal zu kontaktieren.
• Das Support-/Forschungspersonal wird das Informationsschreiben mit dem Patienten durchgehen und eine informierte Zustimmung einholen.
• Der Patient füllt den Abschnitt vor dem Besuch aus und unterschreibt die Einwilligung, bevor er den Arzt aufsucht.
• Nach dem Besuch beim Arzt wird der Patient gebeten, den Fragebogen nach dem Besuch auszufüllen und ihn vor dem Verlassen der Klinik an das Betreuungs-/Forschungspersonal zurückzugeben. Patienten, die dazu nicht in der Lage sind, haben die Möglichkeit, die Umfrage per gebührenfreiem Telefon auszufüllen oder eine gedruckte Kopie des Fragebogens auszufüllen und ihn per frankierter Post zu versenden.
• Während des Datenerfassungsprozesses werden regelmäßige Aktualisierungen durchgeführt, um die Teilnahme der Patienten an der Umfrage im Auge zu behalten.