E4E-Health Professional Education for Improving Care for Canadian Aboriginal Populations (E4E)

To bølger af E4E-interventionen vil blive leveret til familielæger, der har aboriginalpatienter med type 2-diabetes til og fra reserver. En blandingsmetode vil blive anvendt i denne evalueringsundersøgelse. Evalueringsinstrumenter omfatter: (1) diagramgennemgange og (2) patientoplevelsesundersøgelser.

1. Diagramgennemgang: Et randomiseret, kontrolleret, pre- og postinterventionsstudiedesign vil blive brugt til at evaluere effekten af ​​E4E-interventionen på type 2-diabetes kliniske resultater hos aboriginalpatienterne. En retrospektiv diagramaudit vil blive brugt til at indsamle de kliniske data fra 12 måneder før og 12 måneder efter interventionen, ikke inklusive tidspunktet under interventionen.

   Prøvestørrelse til diagramgennemgang: Det primære resultatmål for HbA1C-værdi vil blive brugt til at identificere virkningen af ​​E4E-intervention på det kliniske resultat af aboriginalpatienter med type 2-diabetes. Det er en hypotese, at A1C-værdien ville blive reduceret hos E4E-interventionsgruppens patienter, hvis A1C-værdier er på eller over 8,0 % før E4E-interventionen (baseline) sammenlignet med patienterne i E4E-kontrolgruppen for sen intervention. En forskel på 0,5 % af patienternes A1C-værdier mellem disse to grupper vil være en klinisk signifikant forskel. Den nødvendige stikprøvestørrelse for at påvise en sådan forskel anslås til at være 98 kvalificerede patientdiagrammer med A1C på eller over 8,0 % fra E4E Intervention Group og 98 kvalificerede patientdiagrammer fra E4E Late Intervention Control Group med en a=0,05 og ß=0,15. I betragtning af andelen af ​​61,1 % af aboriginalpatienter med type 2-diabetes med A1C på eller over 8,0 %, er vi nødt til at gennemgå 163 patientdiagrammer for at opnå 98 kvalificerede diagrammer fra hver gruppe. Når der udføres 10 diagramudtræk pr. læge, har vi brug for 17 læger fra hver gruppe. I betragtning af et muligt tab på 20 % at følge op, er vi nødt til at rekruttere 20 læger fra E4E Intervention Group og 20 læger fra E4E Late Intervention Control Group, i alt 40 læger, der skal inviteres til at deltage i diagramgennemgange.

   Rekruttering af læger: Efter at have opnået etisk godkendelse fra Queen's University Research Office, vil vi rekruttere 8-10 læger til at deltage i projektet på hvert potentielt sted. Når rekrutteringen er afsluttet på hvert sted, vil læger blive randomiseret til E4E Intervention Group og E4E Late Intervention Control Group (sham comparator), som vil deltage i den anden bølge af E4E intervention 12 måneder senere. Informationsbreve og samtykkeformular vil blive sendt til lægerne for at opnå deres underskrevne samtykke til at deltage i E4E-diagramgennemgang, patientundersøgelse og patientinterview.

   Dataindsamling vedrørende diagramgennemgange for diabetes: Evalueringsteamet vil kræve, at de samtykkende læger opretter en liste over alle deres aboriginalpatienter med type 2-diabetes ved hjælp af faktureringskode 250, og fjerner ikke-aboriginale patienter. Denne proces kan enten styres af praksis (med personale godtgørelse for den nødvendige tid) eller kan udføres af forskningspersonalet på tidspunktet for diagramrevisionen. Hver læge vil derefter blive bedt om at gennemgå listen for nøjagtighed. Generering af tilfældige tal vil blive brugt til at vælge diagrammer tilfældigt fra listen, indtil det nødvendige antal kvalificerede patientdiagrammer er blevet identificeret. Kortgranskere vil blive uddannet personale fra evalueringsteamet og rejse til hvert udvalgt sted for at udføre kortaudit.

2. Patientoplevelsesundersøgelse: To (2) patientoplevelsesundersøgelser vil blive gennemført for at evaluere oplevelsen af ​​aboriginal patient med type 2-diabetes med sin læge, henholdsvis på 3-måneders tidspunkt efter E4E-interventionen og på 12- måned efter indgrebet.

Prøvestørrelse for patientoplevelsesundersøgelser: En effektiv stikprøvestørrelse, der kræves til patientoplevelsesundersøgelse, med en a=0,05 og power 85 % (ß=0,15), estimeres til at være 102 kvalificerede aboriginal type 2-diabetespatienter fra E4E Intervention Group og samme antal kvalificerede aboriginalpatienter fra E4E Late Intervention Control Group. Vi vil rekruttere 10 kvalificerede aboriginalpatienter fra hver af lægerne i E4E Gruppe A og 10 kvalificerede aboriginalpatienter fra hver af lægerne i E4E Gruppe B. I alt 400 patienter vil blive rekrutteret til at deltage i Patient Experience-undersøgelser. Denne stikprøvestørrelse (200 fra hver gruppe) er mere end tilstrækkelig til at opnå 85 % effekt, selv efter at der er mulighed for frafald af læger og eventuelle uventede vanskeligheder med at rekruttere patienter.

Dataindsamling vedrørende patientoplevelsesundersøgelser: Patientoplevelsesundersøgelserne vil tage cirka 15-20 minutter at gennemføre og vil blive afsluttet på dagen for patientbesøget. Patientoplevelsesundersøgelsen er udformet i to sektioner: sektion før besøg og sektion efter besøg. Der skal indhentes samtykke fra patienter i præ-besøgsafdelingen.

• Receptionisten i den valgte praksis vil underrette berettigede patienter om undersøgelsen og spørge, om de er villige til at diskutere med støtte-/forskningspersonale om deltagelse i en patientoplevelsesundersøgelse. Hvis patienten er interesseret, vil receptionisten henvise hende/ham til onsite-support-/forskningspersonalet eller give adgang til en privat telefon med gratisnummer for at kontakte support-/forskningspersonalet.
• Støtte-/forskningspersonale vil gennemgå informationsbrevet med patienten og indhente informeret samtykke.
• Patienten udfylder pre-visit-afsnittet og underskriver samtykket, før han ser lægen.
• Efter at have besøgt lægen, vil patienten blive bedt om at udfylde undersøgelsen efter besøget og returnere den til støtte-/forskningspersonalet, inden han forlader klinikken. For patienter, der ikke er i stand til det, vil de blive tilbudt at udfylde undersøgelsen via gratis telefon eller udfylde en papirkopi af spørgeskemaet og sende det ud med forudbetalt post.
• Regelmæssige opdateringer vil blive udført under dataindsamlingsprocessen for at holde fast i patienternes deltagelse i undersøgelsen.