E4E-Health Professional Education for Improving Care for Canadian Aboriginal Populations (E4E)

To bølger av E4E-intervensjonen vil bli levert til familieleger som har aboriginalpasienter med type 2-diabetes på og utenfor reserver. En blandingsmetode vil bli brukt i denne evalueringsstudien. Evalueringsinstrumenter inkluderer: (1) kartgjennomganger og (2) pasienterfaringsundersøkelser.

1. Kartgjennomgang: Et randomisert, kontrollert, pre- og postintervensjonsstudiedesign vil bli brukt for å evaluere effekten av E4E-intervensjonen på type 2 diabetes kliniske utfall hos aboriginalpasientene. En retrospektiv kartrevisjon vil bli brukt for å samle inn kliniske data fra 12 måneder før og 12 måneder etter intervensjonen, ikke inkludert tiden under intervensjonen.

   Prøvestørrelse for kartgjennomgang: Det primære utfallsmålet for HbA1C-verdi vil bli brukt til å identifisere effekten av E4E-intervensjon på det kliniske resultatet til aboriginalpasienter med type 2-diabetes. Det er en hypotese om at A1C-verdien vil bli redusert hos E4E Intervention Groups pasienter hvis A1C-verdier er på eller over 8,0 % før E4E-intervensjonen (baseline) sammenlignet med pasientene i E4E Late Intervention Control Group. En 0,5 % forskjell av pasientenes A1C-verdier mellom disse to gruppene vil være en klinisk signifikant forskjell. Prøvestørrelsen som trengs for å oppdage en slik forskjell er estimert til å være 98 kvalifiserte pasientdiagrammer med A1C på eller over 8,0 % fra E4E Intervention Group og 98 kvalifiserte pasientdiagrammer fra E4E Late Intervention Control Group, med en a=0,05 og ß=0,15. Gitt andelen på 61,1 % av aboriginalpasienter med type 2-diabetes som har A1C på eller over 8,0 %, må vi gjennomgå 163 pasientdiagrammer for å få 98 kvalifiserte diagrammer fra hver gruppe. Når det utføres 10 diagramekstraksjoner per lege, trenger vi 17 leger fra hver gruppe. Med tanke på et mulig tap på 20 % for å følge opp, må vi rekruttere 20 leger fra E4E Intervention Group og 20 leger fra E4E Late Intervention Control Group, totalt 40 leger som skal inviteres til å delta i kartgjennomganger.

   Rekruttering av leger: Etter å ha fått etikkgodkjenning fra Queen's University Research Office, vil vi rekruttere 8-10 leger til å delta i prosjektet på hvert potensielt sted. Når rekrutteringen er fullført på hvert sted, vil leger bli randomisert til E4E Intervention Group og E4E Late Intervention Control Group (sham comparator) som vil delta i den andre bølgen av E4E intervensjon 12 måneder senere. Informasjonsbrev og samtykkeskjema vil bli sendt til legene for å få deres signerte samtykke til å delta i E4E-kartgjennomgang, pasientundersøkelse og pasientintervju.

   Datainnsamling angående diagramgjennomganger for diabetes: Evalueringsteamet vil kreve at legene som samtykker, oppretter en liste over alle deres aboriginalpasienter med type 2-diabetes ved å bruke faktureringskode 250, og fjerner ikke-aboriginale pasienter. Denne prosessen kan enten styres av praksisen (med ansatte som får tilbakebetaling for nødvendig tid) eller kan utføres av forskningspersonalet på tidspunktet for kartrevisjonen. Hver lege vil deretter bli bedt om å gjennomgå listen for nøyaktighet. Generering av tilfeldige tall vil bli brukt til å velge diagrammer tilfeldig fra listen inntil det nødvendige antallet kvalifiserte pasientdiagrammer er identifisert. Kartgranskere vil bli opplært personale fra evalueringsteamet og reise til hvert valgt sted for å gjennomføre kartrevisjoner.

2. Pasienterfaringsundersøkelse: To (2) pasienterfaringsundersøkelser vil bli utført for å evaluere opplevelsen av aboriginalpasient med type 2-diabetes med legen, henholdsvis ved 3-månedersperioden etter E4E-intervensjonen og ved 12.- måned etter intervensjonen.

Utvalgsstørrelse for pasienterfaringsundersøkelser: En effektiv utvalgsstørrelse nødvendig for pasienterfaringsundersøkelse, med en a=0,05 og kraft 85 % (ß=0,15), er estimert til å være 102 kvalifiserte aboriginal type 2 diabetespasienter fra E4E Intervention Group og de samme antall kvalifiserte aboriginalpasienter fra E4E Late Intervention Control Group. Vi vil rekruttere 10 kvalifiserte aboriginalpasienter fra hver av legene i E4E gruppe A og 10 kvalifiserte aboriginalpasienter fra hver av legene i E4E gruppe B. Totalt 400 pasienter vil bli rekruttert til å delta i pasientopplevelsesundersøkelser. Denne prøvestørrelsen (200 fra hver gruppe) er mer enn tilstrekkelig til å oppnå 85 % kraft selv etter at det er mulig for frafall av leger og eventuelle uventede vanskeligheter med pasientrekruttering.

Datainnsamling vedrørende pasienterfaringsundersøkelser: Pasientopplevelsesundersøkelsene vil ta omtrent 15-20 minutter å fullføre og vil bli fullført på dagen for pasientbesøket. Pasientopplevelsesundersøkelsen er utformet i to seksjoner: seksjon før besøk og seksjon etter besøk. Samtykke må innhentes fra pasienter i pre-visit seksjon.

• Resepsjonisten i den valgte praksisen vil varsle kvalifiserte pasienter om studien, og spørre om de er villige til å diskutere med støtte-/forskerpersonell om deltakelse i en pasientopplevelsesundersøkelse. Hvis pasienten er interessert, vil resepsjonisten henvise henne/ham til støtte-/forskningspersonalet på stedet, eller gi tilgang til en privat telefon med gratisnummer for å kontakte støtte-/forskningspersonalet.
• Støtte-/forskningspersonalet vil gjennomgå informasjonsbrevet med pasienten og innhente informert samtykke.
• Pasienten fullfører førbesøksdelen og signerer på samtykket før han oppsøker legen.
• Etter å ha oppsøkt legen, vil pasienten bli bedt om å fylle ut undersøkelsen etter besøket og returnere den til støtte-/forskningspersonalet før han forlater klinikken. For pasienter som ikke er i stand til å gjøre det, vil de bli tilbudt valget mellom å fullføre undersøkelsen via gratistelefon eller fylle ut en papirkopi av spørreskjemaet og sende det ut med forhåndsbetalt post.
• Regelmessige oppdateringer vil bli utført under datainnsamlingsprosessen for å holde tritt med pasientens deltakelse i undersøkelsen.