E4E-Health Professional Education pro zlepšení péče o kanadské domorodé obyvatelstvo (E4E)

Dvě vlny intervence E4E budou poskytnuty rodinným lékařům, kteří mají aboriginské pacienty s diabetem 2. typu se zapnutými a vypnutými rezervami. V této hodnotící studii bude použit smíšený přístup. Nástroje hodnocení zahrnují: (1) přehledy grafů a (2) průzkumy zkušeností pacientů.

1. Přehled grafu: K vyhodnocení účinku intervence E4E na klinické výsledky diabetu 2. typu u původních pacientů bude použit design randomizované, kontrolované studie před a po intervenci. Ke shromáždění klinických údajů z období 12 měsíců před a 12 měsíců po intervenci bude použit retrospektivní audit grafu, bez zahrnutí doby během intervence.

   Velikost vzorku pro přehled grafu: Primární výsledná míra hodnoty HbA1C bude použita k identifikaci dopadu intervence E4E na klinický výsledek domorodých pacientů s diabetem 2. typu. Předpokládá se, že hodnota A1C by byla snížena u pacientů E4E intervenční skupiny, jejichž hodnoty A1C jsou před intervencí E4E nebo vyšší než 8,0 % (výchozí hodnota) ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině pozdní intervence E4E. 0,5% rozdíl hodnot A1C pacientů mezi těmito dvěma skupinami bude klinicky významný rozdíl. Velikost vzorku potřebná k detekci takového rozdílu se odhaduje na 98 vhodných pacientských tabulek s A1C 8,0 % nebo vyšší z E4E Intervention Group a 98 vhodných pacientských tabulek z E4E Late Intervention Control Group, s a=0,05 a ß=0,15. Vzhledem k podílu 61,1 % aboriginských pacientů s diabetem 2. typu s A1C na úrovni 8,0 % nebo vyšší, musíme zkontrolovat 163 pacientských tabulek, abychom získali 98 vhodných tabulek z každé skupiny. Když se provede 10 extrakcí grafů na lékaře, potřebujeme 17 lékařů z každé skupiny. Vezmeme-li v úvahu možnou 20% ztrátu na sledování, potřebujeme přijmout 20 lékařů z E4E Intervention Group a 20 lékařů z E4E Late Intervention Control Group, celkem 40 lékařů, kteří budou pozváni k účasti na přehledech tabulek.

   Nábor lékařů: Po získání etického souhlasu od Queen's University Research Office přijmeme 8–10 lékařů, kteří se budou účastnit projektu v každém potenciálním místě. Po dokončení náboru na každém pracovišti budou lékaři randomizováni do E4E Intervention Group a E4E Late Intervention Control Group (falešný komparátor), kteří se zúčastní druhé vlny E4E intervence o 12 měsíců později. Dopisy s informacemi a formulář souhlasu budou zaslány lékařům, aby získali jejich podepsaný souhlas s účastí na přezkoumání mapy E4E, průzkumu mezi pacienty a rozhovoru s pacientem.

   Shromažďování údajů týkajících se přehledů tabulek diabetu: Hodnotící tým bude vyžadovat, aby souhlasní lékaři vytvořili seznam všech svých domorodých pacientů s diabetem 2. typu s použitím účtovacího kódu 250 a odstranili neaboriginské pacienty. Tento proces může být řízen buď praxí (zaměstnanci budou propláceni za potřebný čas), nebo může být řízen výzkumnými pracovníky v době auditu grafu. Každý lékař bude poté požádán, aby zkontroloval přesnost seznamu. Generování náhodných čísel bude použito k náhodnému výběru diagramů ze seznamu, dokud nebude identifikován požadovaný počet vhodných diagramů pacientů. Recenzenti map budou vyškoleni zaměstnanci z hodnotícího týmu a budou cestovat do každého vybraného místa, aby provedli audity map.

2. Průzkum zkušeností pacientů: Budou provedeny dva (2) průzkumy zkušeností pacientů s cílem vyhodnotit zkušenost domorodého pacienta s diabetem 2. typu s jeho lékařem, v tomto pořadí v bodě 3 měsíců po intervenci E4E a v bodě 12- měsíc po zásahu.

Velikost vzorku pro průzkumy zkušeností pacientů: Efektivní velikost vzorku potřebná pro průzkum zkušeností pacientů s a=0,05 a sílou 85 % (ß=0,15) se odhaduje na 102 způsobilých původních pacientů s diabetem 2. typu z E4E Intervention Group a stejné počet způsobilých aboriginských pacientů z E4E Late Intervention Control Group. Přijmeme 10 způsobilých aboriginských pacientů od každého z lékařů ve skupině A E4E a 10 způsobilých aboriginských pacientů od každého z lékařů ve skupině E4E B. Celkem 400 pacientů bude přijato k účasti na průzkumech zkušeností pacientů. Tato velikost vzorku (200 z každé skupiny) je více než dostatečná k dosažení 85% výkonu i po vyloučení lékařů a jakýchkoli neočekávaných potížích při náboru pacientů.

Sběr dat týkajících se průzkumů zkušeností pacientů: Vyplnění průzkumů zkušeností pacientů zabere přibližně 15–20 minut a bude dokončeno v den návštěvy pacienta. Průzkum zkušeností pacientů je navržen ve dvou sekcích: sekce před návštěvou a sekce po návštěvě. Souhlas je třeba získat od pacientů v sekci před návštěvou.

• Recepční vybrané ordinace uvědomí způsobilé pacienty o studii a zeptá se, zda jsou ochotni diskutovat s podpůrným/výzkumným personálem o účasti v Průzkumu zkušeností pacientů. Pokud má pacient zájem, recepční jej odkáže na pracovníky podpory/výzkumu na místě nebo poskytne přístup k soukromému telefonu s bezplatnou telefonní linkou, aby mohl kontaktovat pracovníky podpory/výzkumu.
• Pracovníci podpory/výzkumu zkontrolují informační dopis s pacientem a získají informovaný souhlas.
• Pacient před návštěvou lékaře vyplní přednávštěvní část a podepíše souhlas.
• Po návštěvě lékaře bude pacient požádán, aby vyplnil dotazník po návštěvě a vrátil jej podpůrnému/výzkumnému personálu před odchodem z kliniky. Pacientům, kteří tak nemohou učinit, bude nabídnuta možnost dokončit průzkum na bezplatném telefonu nebo vyplnit tištěnou kopii dotazníku a zaslat jej předplacenou poštou.
• Během procesu shromažďování dat budou prováděny pravidelné aktualizace, aby se udržela stopa účasti pacientů v průzkumu.