喉超声诊断喉软化症的价值
2013年11月21日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
该研究的假设是喉部超声可以准确可靠地诊断先天性喘鸣婴儿的喉软化症。
喘鸣是由咽、喉和/或气管水平的大气道部分阻塞引起的呼吸噪声。 喘鸣最普遍的先天性原因是喉软化症。 镇静下的可弯曲喉支气管镜检查 (FLB) 被认为是金标准。 然而，镇静状态下的 FLB 有一些缺点，因为它需要静脉通路，使用镇静剂可能会给患者带来不适，而且成本高昂。
超声 (US) 是一种无创、无痛、无辐射、耐受性良好的成像技术。 它允许对清醒患者的运动结构进行动态评估，并且可以轻松显示和记录结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
由于先天性喘鸣，婴儿在特拉维夫 Sourasky 医疗中心的儿科肺科、重症监护和睡眠医学科接受 FLB 和支气管镜检查
排除标准：
- 预先知道喘鸣的原因
- 异物吸入史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：喉超声喘鸣
在研究期间，因先天性喘鸣而转诊至特拉维夫 Sourasky 医疗中心儿科肺科、重症监护和睡眠医学科的婴儿将接受喉部清醒超声检查，然后再进行可弯曲支气管镜检查。
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其他：喉超声-控制
因喘鸣以外的原因进行可弯曲支气管镜检查的年龄相匹配的婴儿将接受喉部清醒超声检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与 FLB 相比，US 在诊断喉软化症方面的收益。
大体时间：2013年12月-2015年1月（13个月）
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2013年12月-2015年1月（13个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与 FLB 相比，US 在诊断先天性喘鸣的其他原因方面的产量。
大体时间：2013年12月-2015年1月（13个月）
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2013年12月-2015年1月（13个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月21日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月21日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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