- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01991964
Kurkunpään ultraäänen tuotto kurkunpään diagnosoinnissa
Tutkimuksen hypoteesi on, että kurkunpään usa voi tarkasti ja luotettavasti diagnosoida kurkunpään kurkunpään vauvoilla, joilla on synnynnäinen stridor.
Stridor on hengitysmelu, joka johtuu suurten hengitysteiden osittaisesta tukkeutumisesta nielun, kurkunpään ja/tai henkitorven tasolla. Yleisin synnynnäinen stridorin syy on laryngomalasia. Joustava laryngobronkoskopia (FLB) sedaatiossa pidetään kultaisena standardina. Rauhoittavalla FLB:llä on kuitenkin joitain haittoja, koska se vaatii pääsyn laskimoon, rauhoittavien aineiden käyttöä, voi aiheuttaa epämukavuutta potilaalle ja on kallista.
Ultraääni (US) on ei-invasiivinen, kivuton, säteilytön ja hyvin siedetty kuvantamistekniikka. Se mahdollistaa liikkuvien rakenteiden dynaamisen arvioinnin hereillä olevassa potilaassa, ja tulokset voidaan helposti näyttää ja tallentaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset, jotka on lähetetty FLB:hen ja bronkoskopiaan synnynnäisen stridorin vuoksi Tel Avivin Sourasky Medical Centerin lastenpulmonologian, tehohoidon ja unilääketieteen laitoksella
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempaa tietoa stridorin syystä
- Vieraskappaleen aspiraatiohistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kurkunpään ultraääni stridor
Tel Avivin Sourasky Medical Centerin lasten pulmonologian, tehohoidon ja unilääketieteen laitoksen synnynnäisen stridorin vuoksi FLB- ja bronkoskopiaan lähetetyt imeväiset läpikäyvät kurkunpään hereillä olevan US-tutkimuksen ennen Flexible Bronoskopian suorittamista.
|
|
|
Muut: kurkunpään ultraääni -ohjaus
Ikänsä mukaiset pikkulapset, jotka on lähetetty joustavaan bronkoskopiaan muista syistä kuin stridorin vuoksi, joutuvat kurkunpään usa-valvontaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
USA:n tuotto kurkunpään diagnosoinnissa verrattuna FLB:hen.
Aikaikkuna: Joulukuu 2013 - tammikuu 2015 (13 kuukautta)
|
Joulukuu 2013 - tammikuu 2015 (13 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uh:n tuotto muiden synnynnäisen stridorin syiden diagnosoinnissa verrattuna FLB:hen.
Aikaikkuna: Joulukuu 2013 - tammikuu 2015 (13 kuukautta)
|
Joulukuu 2013 - tammikuu 2015 (13 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-13-FS-0563-13-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .