A gége ultrahang hozama a laryngomalacia diagnózisában
A tanulmány hipotézise az, hogy a gége UH pontosan és megbízhatóan képes diagnosztizálni veleszületett stridorban szenvedő csecsemők laryngomalaciáját.
A Stridor légzési zaj, amelyet a nagy légutak részleges elzáródása okoz a garat, a gége és/vagy a légcső szintjén. A stridor leggyakoribb veleszületett oka a laryngomalacia. A flexibilis laryngobronchoszkópia (FLB) szedáció alatt az arany standardnak számít. A szedáció alatti FLB-nek azonban van néhány hátulütője, mivel vénás hozzáférést, nyugtató szerek használatát igényli, kényelmetlenséget okozhat a betegnek és költséges.
Az ultrahang (US) egy nem invazív, fájdalommentes, sugárzásmentes, jól tolerálható képalkotó technika. Lehetővé teszi a mozgó struktúrák dinamikus értékelését egy éber páciensben, és az eredmények könnyen megjeleníthetők és rögzíthetők.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Veleszületett stridor miatt FLB-re és bronchoszkópiára utalt csecsemők a Tel Aviv Sourasky Medical Center Gyermekpulmonológiai, Kritikai és Alvásgyógyászati Osztályán
Kizárási kritériumok:
- A stridor okának előzetes ismerete
- Idegentest-aspiráció története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gége ultrahang stridor
A vizsgálati időszak alatt a Tel Aviv Sourasky Medical Center Gyermekpulmonológiai, Kritikai Care és Alvásgyógyászati Osztályán veleszületett stridor miatt FLB-re és hörgőtükrözésre beutalt csecsemők a flexibilis bronchoszkópia elvégzése előtt a gége éber UH vizsgálatát végzik el.
|
|
|
Egyéb: gége ultrahang -kontroll
Az életkoruknak megfelelő csecsemők, akiket a stridortól eltérő okból rugalmas bronchoszkópiára utaltak be, a gége éber UH-t vetik alá.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az US hozama a laryngomalacia diagnosztizálásában az FLB-hez képest.
Időkeret: 2013. december – 2015. január (13 hónap)
|
2013. december – 2015. január (13 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az UH eredményessége a veleszületett stridor egyéb okainak diagnosztizálásában az FLB-hez képest.
Időkeret: 2013. december – 2015. január (13 hónap)
|
2013. december – 2015. január (13 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-13-FS-0563-13-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .