Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výtěžnost laryngeálního ultrazvuku v diagnostice laryngomalacie

21. listopadu 2013 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Hypotézou studie je, že laryngeální US dokáže přesně a spolehlivě diagnostikovat laryngomalacii u kojenců s vrozeným stridorem.

Stridor je respirační hluk způsobený částečnou obstrukcí velkých dýchacích cest na úrovni hltanu, hrtanu a/nebo průdušnice. Nejčastější vrozenou příčinou stridoru je laryngomalacie. Za zlatý standard je považována flexibilní laryngobronchoskopie (FLB) pod sedací. FLB pod sedací má však určité nevýhody, protože vyžaduje žilní vstup, použití sedativních látek, může způsobit pacientovi nepohodlí a je nákladný.

Ultrazvuk (US) je neinvazivní, bezbolestná, bez záření, dobře tolerovaná zobrazovací technika. Umožňuje dynamické hodnocení pohybujících se struktur u bdělého pacienta a výsledky lze snadno zobrazit a zaznamenat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kojenci doporučeni na FLB a bronchoskopii kvůli vrozenému stridoru na Klinice dětské pulmonologie, kritické péče a spánkové medicíny v Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí znalost příčiny stridoru
  • Historie aspirace cizího tělesa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laryngeální ultrazvukový stridor
Během období studie podstoupí kojenci doporučení na FLB a bronchoskopii kvůli vrozenému stridoru na Klinice dětské pulmonologie, kritické péče a spánkové medicíny v Tel Aviv Sourasky Medical Center před provedením flexibilní bronchoskopie bdělé ultrazvukové vyšetření hrtanu.
Jiný: ultrazvuk hrtanu
Jiný: laryngeální ultrazvuk -kontrola
Kojenci odpovídající věku, kteří byli doporučeni k flexibilní bronchoskopii z jiných důvodů než stridor, podstoupí ultrazvukové vyšetření hrtanu v bdělém stavu.
Jiný: ultrazvuk hrtanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výnos US při diagnostice laryngomalacie ve srovnání s FLB.
Časové okno: Prosinec 2013 – leden 2015 (13 měsíců)
Prosinec 2013 – leden 2015 (13 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výnos US při diagnostice jiných příčin vrozeného stridoru ve srovnání s FLB.
Časové okno: Prosinec 2013 – leden 2015 (13 měsíců)
Prosinec 2013 – leden 2015 (13 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-13-FS-0563-13-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stridor

Klinické studie na ultrazvuk hrtanu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit