- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01991964
Le rendement de l'échographie laryngée dans le diagnostic de la laryngomalacie
L'hypothèse de l'étude est que l'échographie laryngée peut diagnostiquer avec précision et fiabilité la laryngomalacie chez les nourrissons atteints de stridor congénital.
Le stridor est un bruit respiratoire causé par une obstruction partielle des grandes voies respiratoires au niveau du pharynx, du larynx et/ou de la trachée. La cause congénitale la plus fréquente de stridor est la laryngomalacie. La laryngobronchoscopie flexible (FLB) sous sédation est considérée comme l'étalon-or. Cependant, la FLB sous sédation présente certains inconvénients car elle nécessite un accès veineux, l'utilisation d'agents sédatifs, peut entraîner une gêne pour le patient et est coûteuse.
L'échographie (US) est une technique d'imagerie non invasive, indolore, sans rayonnement et bien tolérée. Il permet une évaluation dynamique des structures en mouvement chez un patient éveillé et les résultats peuvent être facilement affichés et enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Nourrissons référés pour FLB et bronchoscopie en raison d'un stridor congénital au Département de pneumologie pédiatrique, soins intensifs et médecine du sommeil du Tel Aviv Sourasky Medical Center
Critère d'exclusion:
- Connaissance préalable de la cause du stridor
- Antécédents d'aspiration de corps étranger
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stridor échographique laryngé
Au cours de la période d'étude, les nourrissons référés pour FLB et bronchoscopie en raison d'un stridor congénital au Département de pneumologie pédiatrique, soins intensifs et médecine du sommeil du Tel Aviv Sourasky Medical Center subiront une échographie éveillée du larynx avant d'effectuer la bronchoscopie flexible.
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Autre: échographie laryngée -contrôle
Les nourrissons appariés pour l'âge référés pour une bronchoscopie flexible pour des raisons autres que le stridor subiront une échographie éveillée du larynx.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le rendement de l'US dans le diagnostic de la laryngomalacie par rapport au FLB.
Délai: Décembre 2013- Janvier 2015 (13 mois)
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Décembre 2013- Janvier 2015 (13 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le rendement de l'US dans le diagnostic d'autres causes de stridor congénital par rapport au FLB.
Délai: Décembre 2013- Janvier 2015 (13 mois)
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Décembre 2013- Janvier 2015 (13 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-13-FS-0563-13-CTIL
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