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Le rendement de l'échographie laryngée dans le diagnostic de la laryngomalacie

21 novembre 2013 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

L'hypothèse de l'étude est que l'échographie laryngée peut diagnostiquer avec précision et fiabilité la laryngomalacie chez les nourrissons atteints de stridor congénital.

Le stridor est un bruit respiratoire causé par une obstruction partielle des grandes voies respiratoires au niveau du pharynx, du larynx et/ou de la trachée. La cause congénitale la plus fréquente de stridor est la laryngomalacie. La laryngobronchoscopie flexible (FLB) sous sédation est considérée comme l'étalon-or. Cependant, la FLB sous sédation présente certains inconvénients car elle nécessite un accès veineux, l'utilisation d'agents sédatifs, peut entraîner une gêne pour le patient et est coûteuse.

L'échographie (US) est une technique d'imagerie non invasive, indolore, sans rayonnement et bien tolérée. Il permet une évaluation dynamique des structures en mouvement chez un patient éveillé et les résultats peuvent être facilement affichés et enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 4 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Nourrissons référés pour FLB et bronchoscopie en raison d'un stridor congénital au Département de pneumologie pédiatrique, soins intensifs et médecine du sommeil du Tel Aviv Sourasky Medical Center

Critère d'exclusion:

  • Connaissance préalable de la cause du stridor
  • Antécédents d'aspiration de corps étranger

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stridor échographique laryngé
Au cours de la période d'étude, les nourrissons référés pour FLB et bronchoscopie en raison d'un stridor congénital au Département de pneumologie pédiatrique, soins intensifs et médecine du sommeil du Tel Aviv Sourasky Medical Center subiront une échographie éveillée du larynx avant d'effectuer la bronchoscopie flexible.
Autre: échographie laryngée -contrôle
Les nourrissons appariés pour l'âge référés pour une bronchoscopie flexible pour des raisons autres que le stridor subiront une échographie éveillée du larynx.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le rendement de l'US dans le diagnostic de la laryngomalacie par rapport au FLB.
Délai: Décembre 2013- Janvier 2015 (13 mois)
Décembre 2013- Janvier 2015 (13 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le rendement de l'US dans le diagnostic d'autres causes de stridor congénital par rapport au FLB.
Délai: Décembre 2013- Janvier 2015 (13 mois)
Décembre 2013- Janvier 2015 (13 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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