Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbytet av larynx ultraljud vid diagnos av laryngomalci

21 november 2013 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiens hypotes är att larynx UL exakt och tillförlitligt kan diagnostisera laryngomalaci hos spädbarn med medfödd stridor.

Stridor är ett andningsljud som orsakas av partiell obstruktion av de stora luftvägarna i nivå med svalget, struphuvudet och/eller luftstrupen. Den vanligaste medfödda orsaken till stridor är laryngomalaci. Flexibel laryngobronkoskopi (FLB) under sedering anses vara guldstandarden. FLB under sedering har dock vissa nackdelar eftersom det kräver venös tillgång, användning av lugnande medel, kan orsaka obehag för patienten och är kostsamt.

Ultraljud (US) är en icke-invasiv, smärtfri, strålningsfri, väl tolererad bildbehandlingsteknik. Det möjliggör dynamisk bedömning av rörliga strukturer hos en vaken patient och resultaten kan enkelt visas och registreras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Spädbarn som remitteras till FLB och bronkoskopi på grund av medfödd stridor vid avdelningen för pediatrisk lunglära, kritisk vård och sömnmedicin vid Tel Aviv Sourasky Medical Center

Exklusions kriterier:

  • Förkunskaper om orsaken till stridor
  • Historia om aspiration av främmande kroppar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: larynx ultraljud stridor
Under studieperioden kommer spädbarn som hänvisas till FLB och bronkoskopi på grund av medfödd stridor vid avdelningen för pediatrisk lunglära, kritisk vård och sömnmedicin vid Tel Aviv Sourasky Medical Center att genomgå en vaken UL av struphuvudet innan den flexibla bronkoskopin utförs.
Övrig: larynx ultraljud
Övrig: larynx ultraljud -kontroll
Spädbarn som matchats för ålder som hänvisats till flexibel bronkoskopi av andra skäl än stridor kommer att genomgå en vaken UL av struphuvudet.
Övrig: larynx ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utbytet av UL vid diagnos av laryngomalaci i jämförelse med FLB.
Tidsram: December 2013 - januari 2015 (13 månader)
December 2013 - januari 2015 (13 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utbytet av UL vid diagnos av andra orsaker till medfödd stridor jämfört med FLB.
Tidsram: December 2013 - januari 2015 (13 månader)
December 2013 - januari 2015 (13 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-13-FS-0563-13-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stridor

Kliniska prövningar på larynx ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera